Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratory System Compliance Guided VT hos moderat til svær ARDS-patienter

27. juni 2016 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China

Respiratorisk overensstemmelse guidet tidalvolumen hos patienter med moderat til svær ARDS: En multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er en af ​​de almindelige kliniske kritiske sygdomme. I USA når forekomsten af ​​ARDS op på 31 %, hvilket er en af ​​hovedårsagerne til dødsfald hos patienter. Der er ingen ensartet behandlingsproces for ARDS i øjeblikket, og behandlingstiltagene er endnu ikke standardiserede, så standardisering af ARDS-behandlingsprocesser er nødvendig for at reducere dødeligheden hos patienter. I overensstemmelse med de evidensbaserede medicinprincipper og seks-trins behandlingsstandarder for ARDS, bruger denne undersøgelse metoden med multicenter randomiserede kontrollerede kliniske forsøg til at evaluere den standardiserede behandlingsproces af ARDS, som danner grundlaget for den standardiserede behandling af ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 1. september 2012 til 30. september 2014 vil alle ARDS-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, blive indskrevet. De demografiske karakteristika, diagnose, tidligere sygehistorie, Ventilatorindikationer, Ventilatordata, andre respiratoriske behandlinger, fravænningsresultat og 28 dages dødelighed vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen ≥ 18 år
  2. indlagt på intensivafdelingen
  3. i henhold til de diagnostiske kriterier i ARDS Berlin-definitionen, optage patienter med svær ARDS

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 år
  2. forventes at dø inden for 24 timer
  3. maligniteter i slutstadiet
  4. deltage i andre undersøgelser, som kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse
  5. DNI (ikke intubation) og DNR (ikke genoprette) patienter
  6. familiemedlemmer accepterer ikke at underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidalvolumen styret af respiratorisk overensstemmelse
effekter af tidalvolumen styret af respirationssystemets compliance på dødeligheden hos patienter, der lider af ARDS
Adfærdsmæssigt: tidalvolumen styret af respiratorisk overensstemmelse
ventileret med tidalvolumen styret af respiratorisk overensstemmelse
Eksperimentel: lavt tidevandsvolumen
Ventilerede patienter med lavt tidalvolumen
Adfærdsmæssigt: lavt tidevandsvolumen
ventilation ventileret med lavt tidevandsvolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningerne af tidalvolumen styret af respirationssystemets compliance på dødeligheden hos patienter, der lider af ARDS
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARDS protocol treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner