La compliance del sistema respiratorio ha guidato la TV in pazienti con ARDS da moderata a grave
27 giugno 2016 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China
Volume corrente guidato dalla compliance del sistema respiratorio nei pazienti con ARDS da moderata a grave: uno studio controllato randomizzato multicentrico
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una delle malattie critiche cliniche più comuni.
Negli Stati Uniti, l'incidenza di ARDS raggiunge il 31%, che è una delle principali cause di morte nei pazienti.
Attualmente non esiste un processo di trattamento unificato per l'ARDS e le misure di trattamento non sono ancora standardizzate, quindi la standardizzazione dei processi di trattamento dell'ARDS è necessaria per ridurre la mortalità nei pazienti.
Seguendo i principi della medicina basata sull'evidenza e gli standard di trattamento in sei fasi dell'ARDS, questo studio utilizza il metodo degli studi clinici controllati randomizzati multicentrici per valutare il processo di trattamento standardizzato dell'ARDS, che fornisce la base per il trattamento standardizzato dell'ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Dal 1 settembre 2012 al 30 settembre 2014 verranno arruolati tutti i pazienti con ARDS ricoverati in terapia intensiva.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche, la diagnosi, l'anamnesi precedente, le indicazioni del ventilatore, i dati del ventilatore, altri trattamenti respiratori, l'esito dello svezzamento e la mortalità a 28 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥ 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva
- secondo i criteri diagnostici della definizione di ARDS Berlin, ricoverare pazienti con ARDS grave
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- dovrebbe morire entro 24 ore
- neoplasie allo stadio terminale
- partecipare ad altri studi, che potrebbero influenzare i risultati di questo studio
- Pazienti DNI (non intubazione) e DNR (non recupero).
- i familiari non acconsentono a firmare un consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: volume corrente guidato dalla compliance del sistema respiratorio
effetti del volume corrente guidato dalla compliance del sistema respiratorio sulla mortalità nei pazienti affetti da ARDS
|
ventilato con volume corrente guidato dalla compliance del sistema respiratorio
|
|
Sperimentale: basso volume corrente
Pazienti ventilati con basso volume corrente
|
ventilazione ventilata con basso volume corrente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gli effetti del volume corrente guidato dalla compliance del sistema respiratorio sulla mortalità nei pazienti affetti da ARDS
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Insufficienza respiratoria
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Agenti del sistema respiratorio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS protocol treatment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .