VT z kontrolą podatności układu oddechowego u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Chun Pan, Southeast University, China
Objętość oddechowa pod kontrolą podatności układu oddechowego u pacjentów z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest jedną z powszechnych chorób w stanie krytycznym klinicznym.
W Stanach Zjednoczonych częstość występowania ARDS sięga 31%, co jest jedną z głównych przyczyn zgonów pacjentów.
Obecnie nie ma ujednoliconego procesu leczenia ARDS, a środki leczenia nie są jeszcze wystandaryzowane, dlatego konieczna jest standaryzacja procesów leczenia ARDS w celu zmniejszenia śmiertelności pacjentów.
Zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach i sześciostopniowymi standardami leczenia ARDS, niniejsze badanie wykorzystuje metodę wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych w celu oceny wystandaryzowanego procesu leczenia ARDS, który stanowi podstawę do wystandaryzowanego leczenia ARDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Od 1 września 2012 r. do 30 września 2014 r. zapisami objęci zostaną wszyscy pacjenci ARDS przyjmowani na OIT.
Zarejestrowane zostaną cechy demograficzne, diagnoza, poprzednia historia medyczna, wskazania respiratora, dane respiratora, inne metody leczenia układu oddechowego, wynik odsadzenia i 28-dniowa śmiertelność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 lat
- przyjęty na OIOM
- zgodnie z kryteriami diagnostycznymi definicji ARDS Berlin, przyjąć pacjentów z ciężkim ARDS
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- spodziewać się śmierci w ciągu 24 godzin
- nowotwory w końcowym stadium
- brać udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania
- Pacjenci DNI (nie intubować) i DNR (nie wybudzać).
- członkowie rodziny nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: objętość oddechowa na podstawie podatności układu oddechowego
wpływ objętości oddechowej kierowanej podatnością układu oddechowego na śmiertelność pacjentów z ARDS
|
wentylowany z objętością oddechową kierowaną przez podatność układu oddechowego
|
|
Eksperymentalny: mała objętość oddechowa
Wentylowani pacjenci z małą objętością oddechową
|
wentylacja wentylowana z małą objętością oddechową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ objętości oddechowej kierowanej podatnością układu oddechowego na śmiertelność pacjentów cierpiących na ARDS
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS protocol treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .