TV guiada pela conformidade do sistema respiratório em pacientes com SDRA moderada a grave
27 de junho de 2016 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Volume Corrente Guiado pela Conformidade do Sistema Respiratório em Pacientes com SDRA Moderada a Grave: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) é uma das doenças clinicamente críticas mais comuns.
Nos Estados Unidos, a incidência de SDRA chega a 31%, sendo esta uma das principais causas de morte em pacientes.
Atualmente, não existe um processo de tratamento unificado para SDRA e as medidas de tratamento ainda não estão padronizadas, portanto, a padronização dos processos de tratamento de SDRA é necessária para reduzir a mortalidade em pacientes.
Seguindo os princípios da medicina baseada em evidências e os padrões de tratamento de seis etapas da SDRA, este estudo usa o método de ensaios clínicos randomizados controlados multicêntricos para avaliar o processo de tratamento padronizado da SDRA, que fornece a base para o tratamento padronizado da SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
De 1º de setembro de 2012 a 30 de setembro de 2014, serão inscritos todos os pacientes com SDRA internados nas UTIs.
Serão registradas as características demográficas, diagnóstico, histórico médico anterior, indicações do ventilador, dados do ventilador, outros tratamentos respiratórios, resultado do desmame e mortalidade em 28 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 18 anos
- internado na UTI
- de acordo com os critérios diagnósticos da definição de ARDS Berlin，admitir pacientes com ARDS grave
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- espera-se que morra em 24 horas
- neoplasias em estágio terminal
- estar participando de outros estudos, o que pode afetar os resultados deste estudo
- Pacientes DNI (não intubação) e DNR (não recuperação)
- os membros da família não concordam em assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: volume corrente guiado pela complacência do sistema respiratório
efeitos do volume corrente guiado pela complacência do sistema respiratório na mortalidade em pacientes com SDRA
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ventilado com volume corrente guiado pela complacência do sistema respiratório
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Experimental: baixo volume corrente
Pacientes ventilados com baixo volume corrente
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ventilação ventilada com baixo volume corrente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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os efeitos do volume corrente guiado pela complacência do sistema respiratório na mortalidade em pacientes com SDRA
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Agentes do Sistema Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- ARDS protocol treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .