中等度から重度のARDS患者における呼吸器系コンプライアンスガイド付きVT
2016年6月27日 更新者：Chun Pan、Southeast University, China
中等度から重度のARDS患者における呼吸器系コンプライアンス誘導一回換気量：多施設ランダム化対照研究
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、一般的な臨床的に重篤な疾患の 1 つです。
米国では、ARDS の発生率は 31% に達しており、患者の主な死亡原因の 1 つとなっています。
現在、ARDS には統一された治療プロセスがなく、治療手段もまだ標準化されていないため、患者の死亡率を下げるためには ARDS 治療プロセスの標準化が必要です。
ARDS の証拠に基づく医療原則と 6 段階の治療標準に従って、この研究は多施設ランダム化対照臨床試験の方法を使用して、ARDS の標準化された治療プロセスを評価し、ARDS の標準化された治療の基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
2012 年 9 月 1 日から 2014 年 9 月 30 日まで、ICU に入院したすべての ARDS 患者が登録されます。
人口統計的特徴、診断、以前の病歴、人工呼吸器の適応、人工呼吸器のデータ、その他の呼吸器治療、離乳の結果、および 28 日死亡率が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUに入院した
- ARDSベルリン定義の診断基準に従って、重度のARDS患者を入院させる
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 24時間以内に死亡すると予想される
- 末期悪性腫瘍
- 他の研究に参加しているため、この研究の結果に影響を与える可能性があります
- DNI (挿管しない) および DNR (回復しない) 患者
- 家族がインフォームドコンセントに署名することに同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：呼吸器系のコンプライアンスによって導かれる一回換気量
呼吸器系コンプライアンスによって導かれる一回換気量がARDS患者の死亡率に及ぼす影響
|
呼吸器系のコンプライアンスに基づいた一回換気量で換気される
|
|
実験的：一回換気量が少ない
換気をしている患者で一回換気量が少ない
|
換気 低い一回換気量で換気される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼吸器系のコンプライアンスによって導かれる一回換気量がARDS患者の死亡率に及ぼす影響
時間枠：28日間
|
28日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Haibo Qiu, Prof.、Southeast university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。