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Conformité du système respiratoire VT guidée chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère

27 juin 2016 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China

Volume courant guidé par la conformité du système respiratoire chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère : une étude contrôlée randomisée multicentrique

Le Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) est l'une des maladies critiques cliniques les plus courantes. Aux États-Unis, l'incidence du SDRA atteint 31 %, ce qui est l'une des principales causes de décès chez les patients. Il n'existe actuellement aucun processus de traitement unifié pour le SDRA et les mesures de traitement ne sont pas encore normalisées. La normalisation des processus de traitement du SDRA est donc nécessaire pour réduire la mortalité chez les patients. Suivant les principes de la médecine factuelle et les normes de traitement en six étapes du SDRA, cette étude utilise la méthode des essais cliniques contrôlés randomisés multicentriques pour évaluer le processus de traitement standardisé du SDRA, qui constitue la base du traitement standardisé du SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Du 1er septembre 2012 au 30 septembre 2014, tous les patients SDRA admis aux USI seront inscrits. Les caractéristiques démographiques, le diagnostic, les antécédents médicaux antérieurs, les indications du ventilateur, les données du ventilateur, les autres traitements respiratoires, les résultats du sevrage et la mortalité à 28 jours seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de ≥ 18 ans
  2. admis aux soins intensifs
  3. selon les critères diagnostiques de la définition ARDS Berlin，admettre les patients atteints de SDRA sévère

Critère d'exclusion:

  1. âge <18 ans
  2. devrait mourir dans les 24 heures
  3. tumeurs malignes en phase terminale
  4. participer à d'autres études, ce qui peut affecter les résultats de cette étude
  5. Patients DNI (ne pas intuber) et DNR (ne pas récupérer)
  6. les membres de la famille n'acceptent pas de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: volume courant guidé par la compliance du système respiratoire
effets du volume courant guidés par la compliance du système respiratoire sur la mortalité chez les patients atteints de SDRA
Comportemental: volume courant guidé par la compliance du système respiratoire
ventilé avec volume courant guidé par la compliance du système respiratoire
Expérimental: faible volume courant
Patients ventilés avec un faible volume courant
Comportemental: faible volume courant
ventilation ventilée à faible volume courant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les effets du volume courant guidé par la compliance du système respiratoire sur la mortalité chez les patients atteints de SDRA
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARDS protocol treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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