Hengityselinten yhteensopivuus Ohjattu VT keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla
maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Chun Pan, Southeast University, China
Hengityselinten vaatimustenmukaisuuden ohjattu hengityksen tilavuus keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) on yksi yleisimmistä kliinisistä kriittisista sairauksista.
Yhdysvalloissa ARDS:n ilmaantuvuus saavuttaa 31 %, mikä on yksi tärkeimmistä potilaiden kuolinsyistä.
ARDS:lle ei tällä hetkellä ole yhtenäistä hoitoprosessia eikä hoitotoimenpiteitä ole vielä standardoitu, joten ARDS-hoitoprosessien standardointia tarvitaan potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa noudatetaan ARDS:n näyttöön perustuvia lääketieteen periaatteita ja kuusivaiheisia hoitostandardeja, ja tässä tutkimuksessa käytetään monikeskuksen satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten kokeiden menetelmää ARDS:n standardoidun hoitoprosessin arvioimiseksi, joka muodostaa perustan ARDS:n standardoidulle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
1.9.2012-30.9.2014 kaikki teho-osastolle otetut ARDS-potilaat otetaan mukaan.
Demografiset ominaisuudet, diagnoosi, aiempi sairaushistoria, hengityslaitteen käyttöaiheet, hengityslaitteen tiedot, muut hengityselinten hoidot, vieroitustulos ja 28 päivän kuolleisuus tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- otettu teho-osastolle
- ARDS Berlin -määritelmän diagnostisten kriteerien mukaisesti ottaa vastaan potilaita, joilla on vaikea ARDS
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä
- loppuvaiheen pahanlaatuiset kasvaimet
- osallistua muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
- DNI- (älä intubaatiota) ja DNR-potilaat (ei toipuminen).
- perheenjäsenet eivät suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengityksen määrä ohjaa hengityselinten mukautumista
hengityselinten mukautumisen ohjaama hengityksen tilavuuden vaikutukset ARDS-potilaiden kuolleisuuteen
|
tuuletetaan hengityksen tilavuuden ohjaamana hengityselinten yhteensopivuuden mukaan
|
|
Kokeellinen: alhainen vuorovesitilavuus
Hengitetyt potilaat, joilla on alhainen hengityksen tilavuus
|
tuuletus alhaisella vuorovesitilavuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengityselinten mukautumisen ohjaama hengityksen tilavuuden vaikutukset ARDS-potilaiden kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS protocol treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .