Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance respiračního systému řízená VT u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS

27. června 2016 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China

Kompliance dýchacího systému Řízený dechový objem u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je jedním z běžných klinicky kritických onemocnění. Ve Spojených státech dosahuje incidence ARDS 31 %, což je jedna z hlavních příčin úmrtí pacientů. V současné době neexistuje jednotný léčebný proces pro ARDS a léčebná opatření ještě nejsou standardizována, proto je ke snížení mortality pacientů potřeba standardizace procesů léčby ARDS. V souladu s principy medicíny založené na důkazech a šestistupňovými léčebnými standardy ARDS tato studie využívá metodu multicentrických randomizovaných kontrolovaných klinických studií k hodnocení standardizovaného léčebného procesu ARDS, který poskytuje základ pro standardizovanou léčbu ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1. září 2012 do 30. září 2014 budou zařazeni všichni pacienti s ARDS přijatí na JIP. Budou zaznamenávány demografické charakteristiky, diagnóza, dřívější anamnéza, indikace ventilátoru, údaje o ventilátoru, další respirační léčba, výsledek odstavení a 28denní mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

242

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥ 18 let
  2. přijat na JIP
  3. podle diagnostických kritérií berlínské definice ARDS, přijímat pacienty s těžkým ARDS

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18 let
  2. očekává se, že zemře do 24 hodin
  3. zhoubné nádory v konečném stádiu
  4. účastnit se dalších studií, které mohou ovlivnit výsledky této studie
  5. DNI (neintubace) a DNR (neuzdravení) pacientů
  6. rodinní příslušníci nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dechový objem řízený poddajností dýchacího systému
účinky dechového objemu řízeného poddajností dýchacího systému na mortalitu u pacientů trpících ARDS
Behaviorální: dechový objem řízený poddajností dýchacího systému
ventilovaný dechovým objemem řízeným poddajností dýchacího systému
Experimentální: nízký dechový objem
Ventilovaní pacienti s nízkým dechovým objemem
Behaviorální: nízký dechový objem
ventilace odvětrávaná s nízkým dechovým objemem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinky dechového objemu řízeného poddajností dýchacího systému na mortalitu u pacientů trpících ARDS
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARDS protocol treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit