Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk samsvarsveiledet VT hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS

27. juni 2016 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China

Respiratorisk etterlevelse Veiledet tidevannsvolum hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS: En multisenter randomisert kontrollert studie

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er en av de vanlige klinisk kritiske sykdommer. I USA når forekomsten av ARDS 31 %, som er en av hovedårsakene til dødsfall hos pasienter. Det er ingen enhetlig behandlingsprosess for ARDS for tiden, og behandlingstiltakene er ennå ikke standardiserte, så standardisering av ARDS-behandlingsprosesser er nødvendig for å redusere dødeligheten hos pasienter. I henhold til evidensbaserte medisinprinsipper og seks-trinns behandlingsstandarder for ARDS, bruker denne studien metoden for multisenter randomiserte kontrollerte kliniske studier for å evaluere den standardiserte behandlingsprosessen av ARDS, som gir grunnlaget for standardisert behandling av ARDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 1. september 2012 til 30. september 2014 vil alle ARDS-pasienter innlagt på intensivavdelingen bli registrert. Demografiske karakteristika, diagnose, tidligere sykehistorie, respiratorindikasjoner, respiratordata, andre respirasjonsbehandlinger, avvenningsutfall og 28 dagers dødelighet vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 18 år
  2. innlagt på intensivavdelingen
  3. i henhold til de diagnostiske kriteriene i ARDS Berlin-definisjonen, innrømme pasienter med alvorlig ARDS

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 år
  2. forventes å dø innen 24 timer
  3. maligniteter i sluttstadiet
  4. delta i andre studier, noe som kan påvirke resultatene av denne studien
  5. DNI (ikke intubasjon) og DNR (ikke restituere) pasienter
  6. familiemedlemmer godtar ikke å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tidevannsvolum styrt av respirasjonssystemets samsvar
effekter av tidevannsvolum styrt av respirasjonssystemets etterlevelse på dødelighet hos pasienter som lider av ARDS
Atferdsmessig: tidevannsvolum styrt av respirasjonssystemets samsvar
ventilert med tidevannsvolum styrt av respirasjonssystemets samsvar
Eksperimentell: lavt tidevannsvolum
Ventilerte pasienter med lavt tidalvolum
Atferdsmessig: lavt tidevannsvolum
ventilasjon ventilert med lavt tidevannsvolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekten av tidevannsvolum styrt av respirasjonssystemets etterlevelse på dødelighet hos pasienter som lider av ARDS
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARDS protocol treatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere