Compliance-gesteuerte Tachykardie des Atmungssystems bei mittelschweren bis schweren ARDS-Patienten
27. Juni 2016 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Durch die Compliance des Atmungssystems gesteuertes Tidalvolumen bei mittelschweren bis schweren ARDS-Patienten: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine der häufigsten klinisch kritischen Erkrankungen.
In den Vereinigten Staaten liegt die Inzidenz von ARDS bei 31 %, was eine der Haupttodesursachen bei Patienten darstellt.
Derzeit gibt es keinen einheitlichen Behandlungsprozess für ARDS und die Behandlungsmaßnahmen sind noch nicht standardisiert. Daher ist eine Standardisierung der ARDS-Behandlungsprozesse erforderlich, um die Mortalität bei Patienten zu senken.
Diese Studie folgt den Prinzipien der evidenzbasierten Medizin und den sechsstufigen Behandlungsstandards von ARDS und verwendet die Methode multizentrischer, randomisierter, kontrollierter klinischer Studien, um den standardisierten Behandlungsprozess von ARDS zu bewerten, der die Grundlage für die standardisierte Behandlung von ARDS bildet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vom 1. September 2012 bis 30. September 2014 werden alle auf Intensivstationen aufgenommenen ARDS-Patienten aufgenommen.
Die demografischen Merkmale, die Diagnose, die frühere Krankengeschichte, die Indikationen des Beatmungsgeräts, die Daten des Beatmungsgeräts, andere Atemwegsbehandlungen, das Entwöhnungsergebnis und die 28-Tage-Mortalität werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 18 Jahre
- auf die Intensivstation eingewiesen
- Gemäß den diagnostischen Kriterien der ARDS-Berlin-Definition werden Patienten mit schwerem ARDS aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Es ist zu erwarten, dass sie innerhalb von 24 Stunden sterben
- bösartige Erkrankungen im Endstadium
- Sie nehmen an anderen Studien teil, was sich auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken kann
- Patienten mit DNI (nicht intubieren) und DNR (nicht genesen).
- Familienmitglieder sind nicht damit einverstanden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atemzugvolumen, gesteuert durch die Compliance des Atmungssystems
Auswirkungen des von der Compliance des Atmungssystems gesteuerten Atemzugvolumens auf die Mortalität bei Patienten mit ARDS
|
beatmet mit einem Atemzugvolumen, das von der Compliance des Atmungssystems gesteuert wird
|
|
Experimental: geringes Atemzugvolumen
Beatmete Patienten mit geringem Atemzugvolumen
|
Beatmung mit geringem Atemzugvolumen belüftet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Auswirkungen des von der Compliance des Atmungssystems gesteuerten Atemzugvolumens auf die Mortalität bei Patienten mit ARDS
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haibo Qiu, Prof., Southeast university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS protocol treatment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .