Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЖТ под контролем респираторной системы у пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС

27 июня 2016 г. обновлено: Chun Pan, Southeast University, China

Дыхательный объем, контролируемый комплаентностью дыхательной системы, у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является одним из распространенных клинических критических заболеваний. В США заболеваемость ОРДС достигает 31%, что является одной из основных причин смерти больных. В настоящее время унифицированного процесса лечения ОРДС не существует, а лечебные мероприятия еще не стандартизированы, поэтому стандартизация процессов лечения ОРДС необходима для снижения смертности пациентов. Следуя принципам доказательной медицины и шестиэтапным стандартам лечения ОРДС, в этом исследовании используется метод многоцентровых рандомизированных контролируемых клинических испытаний для оценки стандартизированного процесса лечения ОРДС, который обеспечивает основу для стандартизированного лечения ОРДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 1 сентября 2012 г. по 30 сентября 2014 г. будут зарегистрированы все пациенты с ОРДС, поступившие в отделения интенсивной терапии. Будут записаны демографические характеристики, диагноз, история болезни в прошлом, показания к ИВЛ, данные о ИВЛ, другие респираторные методы лечения, исход отлучения от груди и 28-дневная смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте ≥ 18 лет
  2. госпитализирован в отделение интенсивной терапии
  3. в соответствии с диагностическими критериями берлинского определения ОРДС, госпитализировать пациентов с тяжелым ОРДС

Критерий исключения:

  1. возраст <18 лет
  2. ожидается смерть в течение 24 часов
  3. терминальная стадия злокачественных новообразований
  4. участвовать в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования
  5. DNI (без интубации) и DNR (без восстановления) пациенты
  6. члены семьи не согласны подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дыхательный объем в соответствии с растяжимостью дыхательной системы
влияние дыхательного объема, определяемого податливостью дыхательной системы, на смертность у пациентов, страдающих ОРДС
Поведенческий: дыхательный объем в соответствии с растяжимостью дыхательной системы
вентиляция с дыхательным объемом под контролем комплаентности дыхательной системы
Экспериментальный: низкий дыхательный объем
Пациенты на ИВЛ с низким дыхательным объемом
Поведенческий: низкий дыхательный объем
вентиляция с низким дыхательным объемом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние дыхательного объема, определяемого растяжимостью дыхательной системы, на смертность у пациентов, страдающих ОРДС
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southeast University, China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haibo Qiu, Prof., Southeast university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARDS protocol treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться