제2형 당뇨병에서 비만 수술 후 식후 대사 (CB4)
2022년 5월 16일 업데이트: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Bariatric 수술 절차는 제2형 당뇨병(T2D)에서 상당한 개선과 심지어 많은 경우 비정상적인 포도당 항상성의 완전한 역전으로 이어지는 것으로 확고하게 입증되었습니다.
체중 감량을 유도하기 위해 다양한 수술 절차를 수행할 수 있습니다.
가장 눈에 띄는 항당뇨병 효과는 십이지장 스위치(BPD-DS)를 사용한 담즙췌장 우회술에서 관찰되었으며, 그 다음으로 Roux-in-Y 위우회술(RYGB) 및 위소매절제술(SG)이 뒤따랐습니다.
처음 두 절차는 에너지 섭취 제한과 식이 지방산의 낮은 흡수를 유도하는 반면 후자는 에너지 섭취 제한을 독점적으로 목표로 합니다.
연구자 및 다른 연구자들은 T2D의 개선이 상당한 체중 감소 이전에 대다수의 환자에서 BPD-DS 또는 RYGB 후 수일 내에 발생함을 보여주었습니다.
이 매우 빠른 대사 회복은 식사 시도 후 베타 세포 기능의 정상화 및 간 인슐린 감수성 개선으로 설명됩니다.
연구자 및 다른 연구자들은 이러한 급성 항당뇨병 효과가 대부분 위장관 호르몬의 변화와 무관하게 일치하는 칼로리 제한에 의해 요약된다는 것을 보여주었고, 이는 급성 당뇨병 조절을 위한 위장 유래 에너지 플럭스의 중요성을 보여줍니다.
한편, 근육 인슐린 감수성은 체중 감소와 관련하여 더 천천히 개선되어 BPD-DS에 대한 다양한 기관의 이질적인 대사 반응을 보여줍니다.
일부 예비 연구에서는 i.v.
정상혈당 고인슐린혈증 클램프 동안 지질 투여.
NEFA 내성의 이러한 매우 빠른 개선은 순환 지방산의 지방 조직 저장이 BPD-DS 이후 상당한 체중 감소 이전에 매우 빠르게 개선됨을 강력하게 시사합니다.
또한 간, 심장 및/또는 골격근과 같은 기관에서 산화성 지방산 대사의 가속을 암시할 수 있습니다.
지금까지 수행된 비만 수술 후 급격한 대사 변화에 대한 연구는 T2D의 근본적인 병원성 결함에 대한 이해를 빠르게 향상시켰습니다.
그러나 위장에서 유래한 대사 플럭스의 급성 변화, 비만 수술에 대한 기관별 대사 반응 및 T2D 역전과의 관계에 대해 이해해야 할 것이 많이 남아 있습니다.
생체 내 방법론적 접근 방식을 사용하여 연구자는 BPD-DS 대 SG에 대한 반응으로 식이 지방산 대사의 초기 기관별 변화와 포도당 항상성, 인슐린 감수성 및 베타 세포 기능의 개선된 전신 변화와의 관계를 조사할 것을 제안합니다. T2D 환자.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 12시간 금식과 3일 간의 음식 및 신체 활동 일지(가속도계 포함) 후 비만 수술 전과 수술 후 8~12일에 대사 연구를 받게 됩니다.
환자는 수술 후 매우 빠르게 회복하며 수술 후 8일에서 12일 사이의 가장 빠른 주중에 외래 환자로 입원한 다음 주에 제안된 조사에 참여할 수 있습니다.
대사 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 6시간 식사 테스트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
각각 11명의 피험자로 구성된 4개 그룹: 비만 치료를 위해 BPD-DS 또는 SG를 받는 T2D 또는 정상 내당능을 가진 비만 피험자. T2D 및 제어 대상은 BPD-DS 및 SG 모두에서 연령(±3세), BMI(±2kg/m2) 및 성별에 대해 일치됩니다.
제외 기준:
- 병력, 신체 검사 및 비정상적인 EKG에 의해 평가된 현성 심혈관 질환의 존재;
- 피브레이트, 티아졸리딘디온, 베타 차단제 또는 지질 또는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(스타틴, 설포닐우레아, 메트포르민 및 프로토콜 전에 일시적으로 중단할 수 있는 기타 항고혈압제 제외)을 사용한 치료;
- 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 갑상선 장애 또는 기타 주요 질병의 존재;
- 흡연(>1개비/일) 및/또는 하루에 2잔 이상의 알코올 음료 섭취;
- 이전 병력 또는 현재 공복 혈장 콜레스테롤 수치 > 7mmol/l 또는 공복 TG > 6mmol/l;
- 고혈당증, 지질 또는 고혈압에 대한 현재 약물을 일시적으로 중단하기 위한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DBP-DS 수술 전
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[U-13C]-팔미테이트(액상 식사에 혼합된 0.2g) 및 H2-포도당과 함께 30분에 걸쳐 섭취됩니다.
18FTHA의 경구 투여 후 150분에 흉복부 부분에서 동적 및 전신 PET 획득이 수행됩니다.
i.v.
시간 -60분에서 360분까지 [7,7,8,8-2H]-팔미테이트(25% 인간 알부민 중) 투여.
호기 호흡 수집과 함께 프로토콜 전체에서 매시간 수행됩니다.
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실험적: DBP-DS 수술 후
비만 수술입니다.
BPD는 ileo-coecal valve에 근접한 100-150 cm 블라인드 루프의 재 문합으로 소화관에서 십이지장을 배제하는 것으로 구성됩니다.
이것은 원위 소장을 향한 담즙 췌장 분비물의 우회를 유도하여 지방 흡수 장애를 초래합니다.
BPD는 또한 위장 문합의 소화성 궤양 발생을 피하기 위해 원위부 위절제술을 수반합니다.
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[U-13C]-팔미테이트(액상 식사에 혼합된 0.2g) 및 H2-포도당과 함께 30분에 걸쳐 섭취됩니다.
18FTHA의 경구 투여 후 150분에 흉복부 부분에서 동적 및 전신 PET 획득이 수행됩니다.
i.v.
시간 -60분에서 360분까지 [7,7,8,8-2H]-팔미테이트(25% 인간 알부민 중) 투여.
호기 호흡 수집과 함께 프로토콜 전체에서 매시간 수행됩니다.
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다른: SG 수술 전
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[U-13C]-팔미테이트(액상 식사에 혼합된 0.2g) 및 H2-포도당과 함께 30분에 걸쳐 섭취됩니다.
18FTHA의 경구 투여 후 150분에 흉복부 부분에서 동적 및 전신 PET 획득이 수행됩니다.
i.v.
시간 -60분에서 360분까지 [7,7,8,8-2H]-팔미테이트(25% 인간 알부민 중) 투여.
호기 호흡 수집과 함께 프로토콜 전체에서 매시간 수행됩니다.
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실험적: SG 수술 후
위의 큰 부분을 외과적으로 제거하여 위를 원래 크기의 약 15%로 줄이는 비만 수술입니다.
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[U-13C]-팔미테이트(액상 식사에 혼합된 0.2g) 및 H2-포도당과 함께 30분에 걸쳐 섭취됩니다.
18FTHA의 경구 투여 후 150분에 흉복부 부분에서 동적 및 전신 PET 획득이 수행됩니다.
i.v.
시간 -60분에서 360분까지 [7,7,8,8-2H]-팔미테이트(25% 인간 알부민 중) 투여.
호기 호흡 수집과 함께 프로토콜 전체에서 매시간 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사
기간: 2 년
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포도당 추적자를 사용하여 결정됩니다.
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2 년
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식이 지방산 섭취
기간: 2 년
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18FTHA의 경구 투여와 함께 PET/CT 방법을 사용하여 평가됨
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2 년
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전신 장기 간 분할
기간: 2 년
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18FTHA의 경구 투여와 함께 PET/CT 방법을 사용하여 평가됨
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2 년
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지질 대사
기간: 2 년
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지방산 추적자를 사용하여 결정됩니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 지방산 산화율
기간: 2 년
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호흡 13CO2 농축을 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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총 산화 속도
기간: 2 년
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간접 열량계에 의해 결정됩니다.
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2 년
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호르몬 반응
기간: 2 년
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멀티플렉스 분석 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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2 년
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인슐린 감수성
기간: 2 년
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HOMA-IR을 포함한 다양한 표준 방법을 사용하여 결정됩니다.
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2 년
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인슐린 분비 지수(ISI)
기간: 2 년
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표준 C-펩티드 동역학 매개변수와 함께 혈장 C-펩티드의 디콘볼루션을 사용하여 평가할 것입니다.
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2 년
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습관적인 음식 섭취
기간: 2 년
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3일간의 음식 기록으로
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2 년
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신체 활동
기간: 2 년
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각 대사 연구 전 3일 동안 휴대용 암 밴드 가속도계 사용
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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