Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm poposiłkowy po operacji bariatrycznej w cukrzycy typu 2 (CB4)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Wykazano, że procedury chirurgii bariatrycznej prowadzą do znacznej poprawy, aw wielu przypadkach nawet do całkowitego odwrócenia nieprawidłowej homeostazy glukozy w cukrzycy typu 2 (T2D). Można wykonać różne zabiegi chirurgiczne w celu wywołania utraty wagi. Najbardziej uderzające efekty przeciwcukrzycowe obserwuje się w przypadku przekierowania żółciowo-trzustkowego za pomocą przełącznika dwunastnicy (BPD-DS), a następnie pomostowania żołądkowego metodą Roux-in-Y (RYGB) i rękawowej resekcji żołądka (SG). Pierwsze dwie procedury powodują zarówno ograniczenie spożycia energii, jak i niskie wchłanianie dietetycznych kwasów tłuszczowych, podczas gdy druga dotyczy wyłącznie ograniczenia spożycia energii. Badacz i inni wykazali, że poprawa T2D następuje w ciągu kilku dni po BPD-DS lub RYGB u zdecydowanej większości pacjentów, przed jakąkolwiek znaczącą utratą masy ciała. Ta bardzo szybka regeneracja metaboliczna jest wyjaśniona normalizacją funkcji komórek β po prowokacjach posiłkowych i poprawą wrażliwości wątroby na insulinę. Badacz i inni wykazali, że te ostre efekty przeciwcukrzycowe są w większości rekapitulowane przez dopasowane ograniczenie kaloryczne, niezależne od zmian w hormonach żołądkowo-jelitowych, co pokazuje znaczenie przepływów energii pochodzących z przewodu pokarmowego dla ostrej kontroli cukrzycy. Z drugiej strony wrażliwość mięśni na insulinę poprawia się wolniej w związku z utratą masy ciała, co wskazuje na heterogenną odpowiedź metaboliczną różnych narządów na BPD-DS. Niektóre wstępne badania wykazują również szybkie zmniejszenie poziomów NEFA i tempa produkcji po podaniu dożylnym. podawanie lipidów w okresie euglikemicznej klamry hiperinsulinemicznej. Ta bardzo szybka poprawa tolerancji NEFA silnie sugeruje, że magazynowanie krążących kwasów tłuszczowych w tkance tłuszczowej również poprawia się bardzo szybko, przed jakąkolwiek znaczącą utratą wagi, po BPD-DS. Może to również sugerować przyspieszenie oksydacyjnego metabolizmu kwasów tłuszczowych w narządach takich jak wątroba, serce i/lub mięśnie szkieletowe. Dotychczasowe badania szybkich zmian metabolicznych po operacjach bariatrycznych szybko poprawiły zrozumienie podstawowych defektów patogenetycznych T2D. Jednak wiele pozostaje do zrozumienia na temat ostrych zmian strumieni metabolicznych pochodzących z przewodu pokarmowego, specyficznych dla narządów odpowiedzi metabolicznych na operację bariatryczną i ich związku z odwróceniem T2D. Wykorzystując podejścia metodologiczne in vivo, badacz proponuje zbadanie wczesnych, swoistych dla narządu zmian w metabolizmie kwasów tłuszczowych w diecie w odpowiedzi na BPD-DS w porównaniu z SG oraz ich związku z poprawą ogólnoustrojowych zmian homeostazy glukozy, wrażliwości na insulinę i funkcji komórek β w pacjentów z T2D.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani badaniu metabolicznemu przed i 8 do 12 dni po operacji bariatrycznej po 12-godzinnym poście oraz trzydniowym dzienniku żywności i aktywności fizycznej z akcelerometrią. Pacjenci bardzo szybko wracają do zdrowia po operacji i będą mogli uczestniczyć w proponowanych badaniach tydzień po ich hospitalizacji w trybie ambulatoryjnym w najwcześniejszym dniu tygodnia między 8 a 12 dniem po zabiegu chirurgicznym. Badanie metaboliczne to 6-godzinny test posiłku z wykorzystaniem pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cztery grupy po 11 osób każda: osoby otyłe z T2D lub z prawidłową tolerancją glukozy poddawane BPD-DS lub SG w celu leczenia otyłości. Osoby z T2D i kontrolne zostaną dopasowane pod względem wieku (± 3 lata), BMI (± 2 kg/m2) i płci zarówno w przypadku BPD-DS, jak i SG.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jawnej choroby sercowo-naczyniowej, oceniana na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i nieprawidłowego EKG;
  • leczenie fibratem, tiazolidynodionem, beta-blokerem lub innymi lekami, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub węglowodanów (z wyjątkiem statyn, sulfonylomocznika, metforminy i innych leków przeciwnadciśnieniowych, które można czasowo odstawić przed protokołami);
  • obecność choroby wątroby lub nerek, niekontrolowana choroba tarczycy lub inne poważne choroby;
  • palenie (>1 papieros dziennie) i/lub spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie;
  • wcześniejsze lub obecne stężenie cholesterolu w osoczu na czczo > 7 mmol/l lub TG na czczo > 6 mmol/l;
  • wszelkie inne przeciwwskazania do tymczasowego zaprzestania przyjmowania obecnie stosowanych leków na hiperglikemię, lipidy lub nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Przed operacją DBP-DS
zostanie spożyte w ciągu 30 minut z palmitynianem [U-13C] (0,2 g zmieszane z płynną mączką) i H2-glukozą
dynamiczna akwizycja PET całego ciała zostanie przeprowadzona na odcinku piersiowo-brzusznym, 150 minut po doustnym podaniu 18FTHA
iv podawanie [7,7,8,8-2H]-palmitynianu (w 25% albuminie ludzkiej) od czasu -60 do 360 min.
będzie wykonywana co godzinę przez cały protokół wraz ze zbieraniem wydychanego powietrza
EKSPERYMENTALNY: Po operacji DBP-DS
To jest operacja bariatryczna. BPD polega na wyłączeniu dwunastnicy z przewodu pokarmowego z ponownym zespoleniem ślepej pętli w odległości od 100 do 150 cm od zastawki krętniczo-kątniczej. Prowadzi to do obejścia wydzieliny żółciowo-trzustkowej w kierunku dystalnej części jelita cienkiego, co skutkuje złym wchłanianiem tłuszczu. BPD wiąże się również z dystalną resekcją żołądka, aby uniknąć wystąpienia wrzodu trawiennego zespolenia żołądkowo-jelitowego.
zostanie spożyte w ciągu 30 minut z palmitynianem [U-13C] (0,2 g zmieszane z płynną mączką) i H2-glukozą
dynamiczna akwizycja PET całego ciała zostanie przeprowadzona na odcinku piersiowo-brzusznym, 150 minut po doustnym podaniu 18FTHA
iv podawanie [7,7,8,8-2H]-palmitynianu (w 25% albuminie ludzkiej) od czasu -60 do 360 min.
będzie wykonywana co godzinę przez cały protokół wraz ze zbieraniem wydychanego powietrza
INNY: Przed operacją SG
zostanie spożyte w ciągu 30 minut z palmitynianem [U-13C] (0,2 g zmieszane z płynną mączką) i H2-glukozą
dynamiczna akwizycja PET całego ciała zostanie przeprowadzona na odcinku piersiowo-brzusznym, 150 minut po doustnym podaniu 18FTHA
iv podawanie [7,7,8,8-2H]-palmitynianu (w 25% albuminie ludzkiej) od czasu -60 do 360 min.
będzie wykonywana co godzinę przez cały protokół wraz ze zbieraniem wydychanego powietrza
EKSPERYMENTALNY: Po operacji SG
Jest to operacja bariatryczna, w której żołądek zostaje zmniejszony do około 15% jego pierwotnej wielkości poprzez chirurgiczne usunięcie dużej części żołądka wzdłuż krzywizny większej.
zostanie spożyte w ciągu 30 minut z palmitynianem [U-13C] (0,2 g zmieszane z płynną mączką) i H2-glukozą
dynamiczna akwizycja PET całego ciała zostanie przeprowadzona na odcinku piersiowo-brzusznym, 150 minut po doustnym podaniu 18FTHA
iv podawanie [7,7,8,8-2H]-palmitynianu (w 25% albuminie ludzkiej) od czasu -60 do 360 min.
będzie wykonywana co godzinę przez cały protokół wraz ze zbieraniem wydychanego powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 lata
zostanie określony za pomocą znaczników glukozy
2 lata
wchłanianie kwasów tłuszczowych w diecie
Ramy czasowe: 2 lata
oceniano metodą PET/CT z doustnym podaniem 18FTHA
2 lata
przegrody międzynarządowe całego ciała
Ramy czasowe: 2 lata
oceniano metodą PET/CT z doustnym podaniem 18FTHA
2 lata
metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 2 lata
zostaną określone za pomocą znaczników kwasów tłuszczowych
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania kwasów tłuszczowych w diecie
Ramy czasowe: 2 lata
będzie mierzona przy użyciu wzbogacenia oddechu 13CO2
2 lata
Całkowita szybkość utleniania
Ramy czasowe: 2 lata
zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej
2 lata
Reakcje hormonalne
Ramy czasowe: 2 lata
zostanie określony przy użyciu multipleksowego systemu testowego.
2 lata
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
zostaną określone przy użyciu różnych standardowych metod, w tym HOMA-IR
2 lata
Indeks wydzielania insuliny (ISI)
Ramy czasowe: 2 lata
zostaną ocenione przy użyciu dekonwolucji peptydu C w osoczu przy użyciu standardowych parametrów kinetycznych peptydu C
2 lata
zwyczajowe przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 2 lata
z 3-dniową ewidencją żywności,
2 lata
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 lata
za pomocą przenośnej akcelerometrii opaski na ramię przez 3 dni przed każdym badaniem metabolicznym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-901, 14-176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj