경골 신경 자극 및 수술 후 장폐색증 (pre-TAPIOCA)
대장수술에서 수술 후 장폐색증 예방을 위한 경피적 후경골 신경 자극의 관심과 기전: 예비 연구
수술 후 장폐색증은 퇴원 후 이환율 증가나 조기 재입원율 증가로 인해 환자의 불편감과 대장암 수술 후 관리비 증가로 이어진다.
강화된 회복 프로그램은 그 비율을 감소시켰지만 환자의 20~30%는 POI를 실험할 것입니다.
수술 후 과정을 개선하기 위해 저작 또는 수술 전 신체 활동을 사용하는 수술 전 시대의 새로운 접근 방식이 제안되었습니다. 이것은 미주 신경 활성화로 이어집니다(특히 상부 GI에 작용).
경피 경골 신경 자극(PTNS)을 이용한 천골 자극은 하부 위장관에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 위약과 관련하여 POI를 예방하기 위해 수술 전후 과정에서 PTNS의 효능과 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- University Hospital Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 선택적 결장 절제술 또는 직장 절제술
- 연구에 대한 동의
제외 기준:
- 만성 염증성 장 질환
- 과민성 대장 질환 문서화
- 식도 또는 위 수술의 역사
- 아세틸콜린 기능 장애
- 장루
- 맥박 조정기의 환자 홀더
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피 경골 신경 자극(ST)
수술 전날 자극(x1), 수술 당일, 수술 전(최소 수술 2시간 전) 및 수술 후 30분 자극. 수술 후 위장 기능이 회복될 때까지 매일(x3) 자극. 자극 프로토콜은 변실금에 대해 수행된 것과 동일합니다. |
|
|
위약 비교기: 위약(P)
수술 전날 자극(x1), 수술 당일, 수술 전(최소 수술 2시간 전) 및 수술 후 30분 자극. 수술 후 위장 기능이 회복될 때까지 매일(x3) 자극. 이 장치는 비효율적인 충동을 전달합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고형 음식 내성 및 첫 대변 회복 전 지연(수술 후 일수로 표시). 0일(D0)은 수술 당일입니다.
기간: 수술 종료 6시간 후부터 회복까지의 데이터를 수집합니다. 이 회복은 수술 후 1일에서 6일 사이에 예상됩니다. 회복은 하루 3회(오전 7시, 오전 12시, 오후 6시) 평가됩니다.
|
수술 종료 6시간 후부터 회복까지의 데이터를 수집합니다. 이 회복은 수술 후 1일에서 6일 사이에 예상됩니다. 회복은 하루 3회(오전 7시, 오전 12시, 오후 6시) 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélien Venara, MD, University Hospital Center of Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .