폐경 전 여성의 유방암 위험인자에 대한 오메가-3 지방산의 영향
2016년 10월 24일 업데이트: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph
건강한 폐경 전 여성이 EPA/DHA 복합 보충제가 유방암과 관련된 위험 요인에 미치는 영향을 조사한 식이 중재 연구에 등록했습니다.
무작위 교차 설계에서 여성들은 세 번의 월경 주기 동안 보충제와 함께 습관적인 식단을 섭취하고 세 주기의 씻김을 거친 다음 동일한 보충제와 함께 저지방 식단을 섭취했습니다.
혈액, 소변 및 유두 흡인액을 10개월 프로토콜에 걸쳐 주기적으로 수집하고 보충 및 향후 유방암 위험과 관련된 바이오마커를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
포스터를 통해 18세 이상의 비임신, 비수유 여성을 모집하여 식이 지방 수준과 지방 유형이 유방암과 관련된 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 식이 개입 연구에 참여했습니다.
정상적으로 월경을 하는 여성은 3번의 월경 주기 동안 일상적인 식단 또는 저지방 식단을 하루 1.2g DHA+EPA가 함유된 보충제와 함께 섭취했습니다.
이후 3번의 월경 주기 유실이 뒤따랐고, 보충제 없이 습관적인 식단을 섭취했습니다.
그 후 참가자들은 1.2g DHA/EPA 보충제와 함께 다른 식이(저지방 또는 습관성)를 추가로 3번의 월경 주기 동안 섭취했습니다.
각 개입 기간의 시작과 끝에서 혈액, 소변 및 유두 흡인액을 수집하여 다양한 바이오마커에 대해 분석했습니다.
식단 기록은 전체 연구 기간 동안 지속적으로 수집되었으며 자세한 영양 정보 수집을 위해 7일간의 주기적인 기록을 조사했습니다.
인체 측정은 각 연구 방문에서 완료되었으며 영양 상담이 전반적으로 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 월경 중, 폐경 전 -
제외 기준: 임신, 수유, 폐경 후, 흡연, 피임약 복용
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 습관성 보충
캡슐 형태의 EPA+DHA 1.2g/일을 포함한 습관적 식단.
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SEE YOURSELF WELLTM OMEGA-3 건강 보조 식품: See Yourself Well Inc., Leamington, Ontario)에는 200mg의 EPA와 100mg의 DHA(총 1.2g n-3/day)가 함유되어 있습니다.
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실험적: 저지방 보충
식이 지방을 20% 에너지 미만으로 줄이고 캡슐 형태의 EPA+DHA 1.2g/일을 추가합니다.
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SEE YOURSELF WELLTM OMEGA-3 건강 보조 식품: See Yourself Well Inc., Leamington, Ontario)에는 200mg의 EPA와 100mg의 DHA(총 1.2g n-3/day)가 함유되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오메가-3 지방산이 적혈구에 결합
기간: 3 개월
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적혈구 세포막에서 오메가-6 장쇄 지방산을 DHA 및 EPA로 대체
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3 개월
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유두 흡인액의 세포 물질에 오메가-3 지방산 혼입
기간: 3 개월
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세포에서 오메가-6 지방산을 오메가-3 지방산으로 대체하여 도관액으로 탈피하여 모은 것입니다.
NAF의 PL 분획으로부터의 총 지방산.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 및 유두 흡인액의 에스트로겐 변화
기간: 3 개월
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오메가-3 지방산 소비에 따른 에스트로겐 생산의 수정
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3 개월
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소변의 산화성 에스트로겐 대사 산물의 변화
기간: 3 개월
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오메가-3 지방산 보충으로 예상되는 산화된 에스트로겐 대사물의 낮은 농도.
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3 개월
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체중 변화
기간: 1 개월
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저지방 다이어트 시행으로 예상되는 저체중
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sandy Auld, MSc, Research Ethics Officer, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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