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Effets des acides gras oméga-3 sur les facteurs de risque du cancer du sein chez les femmes préménopausées

24 octobre 2016 mis à jour par: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph
Des femmes préménopausées en bonne santé ont participé à une étude d'intervention sur l'alimentation qui a examiné l'effet d'un supplément combiné d'EPA/DHA sur les facteurs de risque associés au cancer du sein. Dans une conception croisée randomisée, les femmes ont consommé leur régime alimentaire habituel avec un supplément pendant trois cycles menstruels, ont eu trois cycles de sevrage, puis ont consommé un régime faible en gras avec le même supplément. Le sang, l'urine et le liquide d'aspiration du mamelon ont été prélevés périodiquement au cours du protocole de 10 mois et analysés pour les biomarqueurs associés à la supplémentation et au risque futur de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des femmes non enceintes et non allaitantes âgées de 18 ans et plus ont été recrutées au moyen d'affiches pour participer à une étude d'intervention alimentaire qui examinait les effets du niveau de graisse alimentaire et du type de graisse sur les facteurs de risque associés au cancer du sein. Les femmes qui menstruaient normalement consommaient soit leur alimentation habituelle, soit une alimentation faible en gras pendant trois cycles menstruels, ainsi qu'un supplément contenant 1,2 g de DHA+EPA/jour. Cela a été suivi d'un lavage de 3 cycles menstruels, où le régime habituel a été consommé sans supplément. Par la suite, les participantes ont consommé l'autre régime (soit faible en gras, soit habituel) pendant 3 cycles menstruels supplémentaires avec le supplément de 1,2 g de DHA/EPA. Le sang, l'urine et le liquide d'aspiration du mamelon ont été prélevés au début et à la fin de chaque période d'intervention et analysés pour une variété de biomarqueurs. Les enregistrements de régime ont été collectés en continu sur toute la période d'étude et les enregistrements périodiques de 7 jours ont été examinés pour la collecte d'informations nutritionnelles détaillées. L'anthropométrie a été effectuée à chaque visite d'étude et des conseils nutritionnels ont été fournis tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : menstruation, pré-ménopause -

Critères d'exclusion : enceinte, allaitante, ménopausée, fumeuse, prenant des contraceptifs oraux

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Habituel complété
alimentation habituelle avec 1,2 g d'EPA+DHA sous forme de gélules/jour.
Complément alimentaire: acide gras oméga-3
SEE YOURSELF WELLTM OMEGA-3 Dietary Supplement: See Yourself Well Inc., Leamington, Ontario) contenant 200 mg d'EPA et 100 mg de DHA pour un total de 1,2 g n-3/jour.
EXPÉRIMENTAL: Supplément faible en gras
Réduisez les graisses alimentaires à moins de 20 % d'énergie, ajoutez 1,2 g d'EPA+DHA sous forme de gélules/jour.
Complément alimentaire: acide gras oméga-3
SEE YOURSELF WELLTM OMEGA-3 Dietary Supplement: See Yourself Well Inc., Leamington, Ontario) contenant 200 mg d'EPA et 100 mg de DHA pour un total de 1,2 g n-3/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incorporation d'acides gras oméga-3 dans les globules rouges
Délai: 3 mois
remplacement des acides gras oméga-6 à longue chaîne par du DHA et de l'EPA dans les membranes des globules rouges
3 mois
incorporation d'acides gras oméga-3 dans le matériel cellulaire du liquide d'aspiration du mamelon
Délai: 3 mois
remplacement des acides gras oméga-6 par des acides gras oméga-3 dans les cellules déversés dans le liquide canalaire et collectés. Acides gras totaux de la fraction PL de NAF.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les œstrogènes dans le sang et le liquide d'aspiration du mamelon
Délai: 3 mois
modification de la production d'œstrogènes suite à la consommation d'acides gras oméga-3
3 mois
changements dans les métabolites oxydatifs des œstrogènes dans l'urine
Délai: 3 mois
des concentrations plus faibles de métabolites oxydés des œstrogènes attendues avec une supplémentation en acides gras oméga-3.
3 mois
Changements de poids corporel
Délai: 1 mois
poids corporel inférieur attendu avec la mise en œuvre du régime alimentaire faible en gras
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guelph

Collaborateurs

Alison Duncan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sandy Auld, MSc, Research Ethics Officer, University of Guelph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 235

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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