PET/CT 이미징을 대상으로 하는 듀얼 SSTR2 및 인테그린 αvβ3
2022년 3월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
폐암 및 신경내분비 신생물의 이중 소마토스타틴 수용체 및 인테그린 αvβ3 PET/CT 영상을 위한 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
이것은 폐암 환자 및 신경내분비 종양 환자에서 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD의 진단 성능을 조사하고 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다.
111-185 메가베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD의 단일 용량을 정맥 주사합니다.
시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
소마토스타틴 수용체의 수는 카르시노이드, 가스트린종, 부신경절종, 소세포 폐암 및 비소세포 폐암을 포함하는 다양한 종양의 세포에서 크게 상향 조절될 수 있습니다.
Octreotide는 소마토스타틴(SSTR)의 생물학적 활성에 중요한 4개의 아미노산 모티프(Phe-Trp-Lys-Thr)를 보존하는 8개의 아미노산 고리형 펩티드입니다.
한편, RGD 모이어티는 인테그린 αvβ3과 결합하고, 또한 인간 종양에서 종양 성장, 혈관신생, 국소 침습성 및 전이 가능성의 조절에 중요한 역할을 합니다.
두 수용체를 모두 표적으로 하기 위해 TATE와 RGD로부터 글루타메이트 링커를 통해 이종이합체 펩티드 TATE-RGD를 합성한 다음 68Ga로 표지했습니다.
공개 라벨 전신 PET/CT 연구는 폐암 및 신경내분비 신생물 평가에서 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD의 안전성과 선량 측정 및 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT의 진단 성능을 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shaobo Yao, PhD
- 전화번호: +8618301511895
- 이메일: yaoshaobo008@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- X선, 초음파 또는 MRI로 폐암 또는 신경내분비종양으로 확인된 신생물
- 기본 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정신 질환 상태로 구성됨;
- 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl(270 μM) 또는 정상 상한보다 5배 이상인 임의의 간 효소 수준을 갖는 중증 간 또는 신장 질환;
- IV 방사선 조영제에 대한 심한 알레르기 또는 과민증
- PET/CT 스캐닝을 받아들이는 밀실 공포증
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
환자들에게 111-185MBq의 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD를 1회 정맥 주사하고 45-60분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 및 신경내분비종양에서 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
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반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 유방암에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCHNM13
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