Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual SSTR2 en Integrin αvβ3 gericht op PET/CT-beeldvorming

30 maart 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD voor dubbele somatostatinereceptor en integrine αvβ3 PET/CT-beeldvorming van longkanker en neuro-endocriene neoplamen

Dit is een open-label positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-onderzoek om de diagnostische prestatie te onderzoeken en de werkzaamheid van 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD te evalueren bij patiënten met longkanker en neuro-endocriene neoplasmata. Een enkele dosis 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD zal intraveneus worden geïnjecteerd. Visuele en semi-kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de PET/CT-beelden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal somatostatinereceptoren kan sterk worden opgereguleerd in de cellen van een verscheidenheid aan tumoren, waaronder carcinoïden, gastrinomen, paragangliomen, kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker. Octreotide is een cyclisch peptide van acht aminozuren dat een motief van vier aminozuren (Phe-Trp-Lys-Thr) behoudt dat essentieel is voor de biologische activiteit van somatostatine (SSTR). Aan de andere kant bindt de RGD-groep zich met integrine αvβ3, speelt ook een belangrijke rol bij de regulatie van tumorgroei, angiogenese, lokale invasiviteit en metastatisch potentieel in menselijke tumoren. Om beide receptoren te targeten, werd een heterodimeer peptide TATE-RGD gesynthetiseerd uit TATE en RGD via een glutamaatlinker en vervolgens gemerkt met 68Ga. Er werd een open-label PET/CT-onderzoek voor het hele lichaam opgezet om de veiligheid en dosimetrie van 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD en de diagnostische prestaties van 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT te onderzoeken bij de evaluatie van longkanker en neuro-endocriene neoplasmata.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neoplasma geïdentificeerd door röntgenfoto's, echografie of MRI als longkanker of neuro-endocriene tumoren
  • Om basisinformatie te verstrekken en de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bestond uit psychische aandoeningen;
  • Ernstige lever- of nierziekte met serumcreatinine > 3,0 mg/dl (270 μΜ) of een leverenzymspiegel van 5 keer of meer dan de normale bovengrens;
  • Ernstige allergie of overgevoeligheid voor IV radiografisch contrast
  • Claustrofobie om de PET/CT-scan te accepteren
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
De patiënten werden intraveneus geïnjecteerd met 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD en ondergingen 45-60 minuten later een PET/CT-scan.
Geneesmiddel: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD werd vóór de PET/CT-scans bij de patiënten geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde van 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD bij longkanker en neuro-endocrien neoplasma
Tijdsspanne: 1 jaar
De semikwantitatieve analyse zal voor alle gevallen door dezelfde persoon worden uitgevoerd en de gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van de tracer bij borstkanker zal worden gemeten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCHNM13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren