Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální SSTR2 a Integrin avp3 Targeting PET/CT Imaging

30. března 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD pro duální somatostatinový receptor a integrin avβ3 PET/CT zobrazování rakoviny plic a neuroendokrinních novotvarů

Toto je otevřená studie pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) ke zkoumání diagnostického výkonu a hodnocení účinnosti 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD u pacientů s rakovinou plic a pacientů s neuroendokrinním novotvarem. Jedna dávka 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD bude injikována intravenózně. Pro hodnocení PET/CT snímků bude použita vizuální a semikvantitativní metoda.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet somatostatinových receptorů může být značně up-regulován v buňkách různých nádorů včetně karcinoidů, gastrinomů, paragangliomů, malobuněčného karcinomu plic a nemalobuněčného karcinomu plic. Oktreotid je cyklický peptid s osmi aminokyselinami, který zachovává motiv čtyř aminokyselin (Phe-Trp-Lys-Thr), který je kritický pro biologickou aktivitu somatostatinu (SSTR). Na druhé straně se část RGD váže s integrinem avp3, hraje také důležitou roli v regulaci růstu nádoru, angiogenezi, lokální invazivitě a metastatickém potenciálu v lidském nádoru. Pro cílení na oba receptory byl syntetizován heterodimerní peptid TATE-RGD z TATE a RGD prostřednictvím glutamátového linkeru a poté značen 68Ga. Otevřená celotělová PET/CT studie byla navržena ke zkoumání bezpečnosti a dozimetrie 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD a diagnostického výkonu 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT při hodnocení rakoviny plic a neuroendokrinních novotvarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novotvar identifikovaný rentgenem, ultrazvukem nebo MRI jako rakovina plic nebo neuroendokrinní nádory
  • Poskytnout základní informace a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Skládal se ze stavů duševní choroby;
  • Závažné onemocnění jater nebo ledvin se sérovým kreatininem > 3,0 mg/dl (270 μΜ) nebo hladinou jakéhokoli jaterního enzymu 5krát nebo více než normální horní hranice;
  • Závažná alergie nebo přecitlivělost na IV rentgenový kontrast
  • Klaustrofobie přijmout PET/CT skenování
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Pacientům bylo injekčně podáno 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD v jedné dávce intravenózně a po 45-60 minutách podstoupili PET/CT sken.
Lék: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD byla injikována pacientům před PET/CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota vychytávání 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD u rakoviny plic a neuroendokrinního novotvaru
Časové okno: 1 rok
Semikvantitativní analýzu provede stejná osoba pro všechny případy a bude měřena standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) indikátoru u karcinomu prsu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCHNM13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit