Двойной SSTR2 и интегрин αvβ3 для визуализации ПЭТ/КТ
30 марта 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD для двойного рецептора соматостатина и интегрина αvβ3 ПЭТ/КТ-визуализация рака легкого и нейроэндокринных новообразований
Это открытое исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) для изучения диагностических характеристик и оценки эффективности 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD у пациентов с раком легких и пациентов с нейроэндокринными новообразованиями.
Однократная доза 111-185 мегабеккерелей (МБк) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD будет вводиться внутривенно.
Для оценки изображений ПЭТ/КТ будет использоваться визуальный и полуколичественный метод.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Количество рецепторов соматостатина может быть значительно увеличено в клетках различных опухолей, включая карциноиды, гастриномы, параганглиомы, мелкоклеточный рак легкого и немелкоклеточный рак легкого.
Октреотид представляет собой циклический пептид из восьми аминокислот, который сохраняет мотив из четырех аминокислот (Phe-Trp-Lys-Thr), имеющий решающее значение для биологической активности соматостатина (SSTR).
С другой стороны, фрагмент RGD связывается с интегрином αvβ3 и также играет важную роль в регуляции роста опухоли, ангиогенеза, локальной инвазивности и метастатического потенциала в опухоли человека.
Для нацеливания на оба рецептора гетеродимерный пептид TATE-RGD был синтезирован из TATE и RGD через глутаматный линкер, а затем помечен 68Ga.
Открытое исследование ПЭТ/КТ всего тела было разработано для изучения безопасности и дозиметрии 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD, а также диагностической эффективности ПЭТ/КТ 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD при оценке рака легких и нейроэндокринных новообразований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaobo Yao, PhD
- Номер телефона: +8618301511895
- Электронная почта: yaoshaobo008@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новообразование, идентифицированное с помощью рентгена, УЗИ или МРТ как рак легкого или нейроэндокринная опухоль
- Предоставить основную информацию и подписать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Состоял из состояний психического заболевания;
- Тяжелое заболевание печени или почек с уровнем креатинина в сыворотке > 3,0 мг/дл (270 мкМ) или уровнем любого печеночного фермента в 5 и более раз выше нормального верхнего предела;
- Тяжелая аллергия или гиперчувствительность к внутривенному рентгеноконтрастному веществу
- Клаустрофобия принимать ПЭТ/КТ сканирование
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD ПЭТ/КТ
Пациентам вводили 111-185 МБк 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD однократно внутривенно и через 45-60 мин выполняли ПЭТ/КТ.
|
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD при раке легкого и нейроэндокринных новообразованиях
Временное ограничение: 1 год
|
Полуколичественный анализ будет выполняться одним и тем же человеком для всех случаев, и будет измерено стандартизированное значение поглощения (SUV) индикатора при раке молочной железы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования легких
- Нейроэндокринные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCHNM13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .