Kaksois-SSTR2 ja Integrin αvβ3 -kohdistus PET/CT-kuvantaminen
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD kaksoissomatostatiinireseptorin ja αvβ3-integriinin PET/CT-kuvaukseen keuhkosyövästä ja neuroendokriinisista kasvainsoluista
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD:n diagnostista suorituskykyä ja tehoa keuhkosyöpäpotilailla ja neuroendokriinisilla kasvainpotilailla.
Yksittäinen annos 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD ruiskutetaan suonensisäisesti.
PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Somatostatiinireseptorien lukumäärää voidaan säädellä suuresti useiden eri kasvainten soluissa, mukaan lukien karsinoidit, gastrinoomit, paraganglioomat, pienisoluinen keuhkosyöpä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Oktreotidi on kahdeksan aminohapon syklinen peptidi, joka säilyttää neljän aminohapon motiivin (Phe-Trp-Lys-Thr), joka on kriittinen somatostatiinin (SSTR) biologiselle aktiivisuudelle.
Toisaalta RGD-osa sitoutuu integriini αvβ3:een, sillä on myös tärkeä rooli kasvaimen kasvun, angiogeneesin, paikallisen invasiivisuuden ja metastaattisen potentiaalin säätelyssä ihmisen kasvaimessa.
Molempien reseptorien kohdistamiseksi heterodimeerinen peptidi TATE-RGD syntetisoitiin TATE:stä ja RGD:stä glutamaattilinkkerin kautta ja leimattiin sitten 68Ga:lla.
Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin tutkimaan 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD:n turvallisuutta ja dosimetriaa sekä 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT:n diagnostista suorituskykyä keuhkosyövän ja neuroendokriinisten kasvainten arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaobo Yao, PhD
- Puhelinnumero: +8618301511895
- Sähköposti: yaoshaobo008@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvain, joka on tunnistettu röntgen-, ultraääni- tai magneettikuvauksella keuhkosyöväksi tai neuroendokriinisiksi kasvaimille
- Antaa perustiedot ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koostui mielenterveysongelmista;
- Vaikea maksa- tai munuaissairaus, jossa seerumin kreatiniini on > 3,0 mg/dl (270 μΜ) tai mikä tahansa maksaentsyymitaso 5 kertaa tai enemmän kuin normaali yläraja;
- Vaikea allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille
- Klaustrofobia hyväksyä PET/CT-skannaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD:tä yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 45-60 minuuttia myöhemmin.
|
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NOTA-3PTATE-RGD:n standardisoitu sisäänottoarvo keuhkosyövässä ja neuroendokriinisessa kasvaimessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puolikvantitatiivinen analyysi tekee sama henkilö kaikissa tapauksissa ja mitataan rintasyövän merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCHNM13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .