Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel SSTR2 og Integrin αvβ3 rettet mot PET/CT-avbildning

30. mars 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD for dobbel somatostatinreseptor og integrin αvβ3 PET/CT-avbildning av lungekreft og nevroendokrine neoplasmer

Dette er en åpen positronemisjonstomografi/datamattomografi (PET/CT) studie for å undersøke den diagnostiske ytelsen og evaluere effekten av 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD hos lungekreftpasienter og nevroendokrine neoplasmer. En enkeltdose på 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD vil bli injisert intravenøst. Visuell og semikvantitativ metode vil bli brukt for å vurdere PET/CT-bildene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet somatostatinreseptorer kan være sterkt oppregulert i cellene til en rekke svulster, inkludert karsinoider, gastrinomer, paragangliomer, småcellet lungekreft og ikke-småcellet lungekreft. Oktreotid er et syklisk peptid med åtte aminosyrer som bevarer et motiv med fire aminosyrer (Phe-Trp-Lys-Thr) som er kritisk for den biologiske aktiviteten til somatostatin (SSTR). På den annen side binder RGD-delen med integrin αvβ3, og spiller også en viktig rolle i reguleringen av tumorvekst, angiogenese, lokal invasivitet og metastatisk potensial i human tumor. For å målrette mot begge reseptorene ble et heterodimert peptid TATE-RGD syntetisert fra TATE og RGD gjennom en glutamatlinker og deretter merket med 68Ga. En åpen PET/CT-studie for hele kroppen ble designet for å undersøke sikkerheten og dosimetrien til 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD og diagnostisk ytelse av 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT ved evaluering av lungekreft og nevroendokrine neoplasmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neoplasma identifisert ved røntgen, ultralyd eller MR som lungekreft eller nevroendokrine svulster
  • Å gi grunnleggende informasjon og signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Bestod av tilstander med psykiske lidelser;
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom med serumkreatinin > 3,0 mg/dl (270 μΜ) eller et hvilket som helst hepatisk enzymnivå 5 ganger eller mer enn normal øvre grense;
  • Alvorlig allergi eller overfølsomhet overfor intravenøs røntgenkontrast
  • Klaustrofobi for å akseptere PET/CT-skanningen
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Pasientene ble injisert med 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD i én dose intravenøst ​​og gjennomgikk PET/CT-skanning 45-60 minutter senere.
Legemiddel: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD ble injisert i pasientene før PET/CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi av 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD i lungekreft og nevroendokrin neoplasma
Tidsramme: 1 år
Den semikvantitative analysen vil bli utført av samme person for alle tilfellene, og den standardiserte opptaksverdien (SUV) av sporstoffet ved brystkreft vil bli målt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCHNM13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere