Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual SSTR2 og Integrin αvβ3 målrettet PET/CT-billeddannelse

30. marts 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD for dobbelt somatostatinreceptor og integrin αvβ3 PET/CT-billeddannelse af lungekræft og neuroendokrine neoplasmer

Dette er en åben-label positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse for at undersøge den diagnostiske ydeevne og evaluere effektiviteten af ​​68Ga-NOTA-3PTATE-RGD hos lungekræftpatienter og neuroendokrine neoplasmer. En enkelt dosis på 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD vil blive injiceret intravenøst. Visuel og semikvantitativ metode vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af somatostatinreceptorer kan være stærkt opreguleret i cellerne i en række forskellige tumorer, herunder carcinoider, gastrinomer, paragangliomer, småcellet lungecancer og ikke-småcellet lungecancer. Octreotid er et cyklisk peptid med otte aminosyrer, der bevarer et motiv på fire aminosyrer (Phe-Trp-Lys-Thr), der er kritisk for somatostatins biologiske aktivitet (SSTR). På den anden side binder RGD-delen med integrin αvβ3, spiller også en vigtig rolle i reguleringen af ​​tumorvækst, angiogenese, lokal invasivitet og metastatisk potentiale i human tumor. For at målrette mod begge receptorer blev et heterodimert peptid TATE-RGD syntetiseret fra TATE og RGD gennem en glutamatlinker og derefter mærket med 68Ga. Et åbent PET/CT-studie for hele kroppen blev designet til at undersøge sikkerheden og dosimetrien af ​​68Ga-NOTA-3PTATE-RGD og den diagnostiske ydeevne af 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT ved evaluering af lungecancer og neuroendokrine neoplasmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neoplasma identificeret ved røntgen, ultralyd eller MR som lungekræft eller neuroendokrine tumorer
  • At give grundlæggende oplysninger og underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Bestod af tilstande af psykisk sygdom;
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom med serumkreatinin > 3,0 mg/dl (270 μΜ) eller et hvilket som helst hepatisk enzymniveau 5 gange eller mere end den normale øvre grænse;
  • Alvorlig allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast
  • Klaustrofobi for at acceptere PET/CT-scanningen
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Patienterne blev injiceret med 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD i én dosis intravenøst ​​og gennemgik PET/CT-scanning 45-60 minutter senere.
Medicin: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD i lungekræft og neuroendokrin neoplasma
Tidsramme: 1 år
Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfældene, og den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af sporstoffet i brystkræft vil blive målt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHNM13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner