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Doppio SSTR2 e Integrina αvβ3 Targeting PET/CT Imaging

30 marzo 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD per il doppio recettore della somatostatina e l'integrina αvβ3 PET/CT Imaging del cancro del polmone e delle neoplasie neuroendocrine

Questo è uno studio di tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) in aperto per indagare le prestazioni diagnostiche e valutare l'efficacia di 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD nei pazienti con carcinoma polmonare e nei pazienti con neoplasie neuroendocrine. Una singola dose di 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD verrà iniettata per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di recettori della somatostatina può essere notevolmente sovraregolato nelle cellule di una varietà di tumori tra cui carcinoidi, gastrinomi, paragangliomi, carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule. L'octreotide è un peptide ciclico di otto aminoacidi che conserva un motivo a quattro aminoacidi (Phe-Trp-Lys-Thr) che è fondamentale per l'attività biologica della somatostatina (SSTR). D'altra parte, la frazione RGD si lega all'integrina αvβ3, svolge anche un ruolo importante nella regolazione della crescita tumorale, dell'angiogenesi, dell'invasività locale e del potenziale metastatico nel tumore umano. Per indirizzare entrambi i recettori, un peptide eterodimerico TATE-RGD è stato sintetizzato da TATE e RGD attraverso un linker del glutammato e quindi etichettato con 68Ga. È stato progettato uno studio in aperto PET/TC su tutto il corpo per studiare la sicurezza e la dosimetria di 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD e le prestazioni diagnostiche di 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT nella valutazione del cancro del polmone e delle neoplasie neuroendocrine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neoplasia identificata da raggi X, ultrasuoni o risonanza magnetica come cancro del polmone o tumori neuroendocrini
  • Fornire le informazioni di base e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Consisteva in condizioni di malattia mentale;
  • Malattia epatica o renale grave con creatinina sierica > 3,0 mg/dl (270 μΜ) o livello di qualsiasi enzima epatico 5 volte o superiore al limite superiore normale;
  • Grave allergia o ipersensibilità al contrasto radiografico EV
  • Claustrofobia per accettare la scansione PET/TC
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Ai pazienti sono stati iniettati 111-185 MBq di 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD in una dose per via endovenosa e sono stati sottoposti a scansione PET/TC 45-60 minuti dopo.
Droga: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD sono stati iniettati nei pazienti prima delle scansioni PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD nel carcinoma polmonare e nelle neoplasie neuroendocrine
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi semiquantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi e sarà misurato il valore di captazione standardizzato (SUV) del tracciante nel carcinoma mammario.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCHNM13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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