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Imagerie TEP/TDM à ciblage double SSTR2 et intégrine αvβ3

30 mars 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD pour le double récepteur de la somatostatine et l'imagerie TEP/CT de l'intégrine αvβ3 du cancer du poumon et des néoplasmes neuroendocriniens

Il s'agit d'une étude ouverte de tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) visant à étudier les performances diagnostiques et à évaluer l'efficacité du 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD chez les patients atteints d'un cancer du poumon et de néoplasmes neuroendocriniens. Une dose unique de 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD sera injectée par voie intraveineuse. Une méthode visuelle et semi-quantitative sera utilisée pour évaluer les images PET/CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre de récepteurs de la somatostatine peut être fortement régulé à la hausse dans les cellules de diverses tumeurs, notamment les carcinoïdes, les gastrinomes, les paragangliomes, le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules. L'octréotide est un peptide cyclique de huit acides aminés qui préserve un motif de quatre acides aminés (Phe-Trp-Lys-Thr) essentiel à l'activité biologique de la somatostatine (SSTR). D'autre part, le fragment RGD se lie à l'intégrine αvβ3, joue également un rôle important dans la régulation de la croissance tumorale, de l'angiogenèse, de l'invasivité locale et du potentiel métastatique dans la tumeur humaine. Pour cibler les deux récepteurs, un peptide hétérodimérique TATE-RGD a été synthétisé à partir de TATE et RGD via un lieur glutamate, puis marqué au 68Ga. Une étude TEP/TDM corps entier en ouvert a été conçue pour étudier l'innocuité et la dosimétrie du 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD et les performances diagnostiques du TEP/TDM 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD dans l'évaluation du cancer du poumon et des néoplasmes neuroendocriniens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur identifiée par rayons X, échographie ou IRM comme cancer du poumon ou tumeurs neuroendocrines
  • Fournir des informations de base et signer le consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Composé de conditions de maladie mentale;
  • Maladie hépatique ou rénale sévère avec créatinine sérique > 3,0 mg/dl (270 μΜ) ou tout taux d'enzymes hépatiques 5 fois ou plus que la limite supérieure normale ;
  • Allergie sévère ou hypersensibilité au contraste radiographique IV
  • Claustrophobie à accepter le PET/CT scan
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD TEP/CT
Les patients ont reçu une injection de 111 à 185 MBq de 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD en une seule dose par voie intraveineuse et ont subi une TEP/TDM 45 à 60 min plus tard.
Médicament: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD ont été injectés aux patients avant les examens TEP/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD dans le cancer du poumon et le néoplasme neuroendocrinien
Délai: 1 an
L'analyse semi-quantitative sera réalisée par la même personne pour tous les cas, et la valeur d'absorption standardisée (SUV) du traceur dans le cancer du sein sera mesurée.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCHNM13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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