SSTR2 dual e integrina αvβ3 dirigidos a imágenes PET/CT
30 de marzo de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD para el receptor dual de somatostatina y la integrina αvβ3 PET/CT Imaging de cáncer de pulmón y neoplasias neuroendocrinas
Este es un estudio abierto de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) para investigar el rendimiento diagnóstico y evaluar la eficacia de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD en pacientes con cáncer de pulmón y neoplasias neuroendocrinas.
Se inyectará por vía intravenosa una dosis única de 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD.
Se utilizará método visual y semicuantitativo para evaluar las imágenes PET/CT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de receptores de somatostatina puede aumentar en gran medida en las células de una variedad de tumores que incluyen carcinoides, gastrinomas, paragangliomas, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Octreotide es un péptido cíclico de ocho aminoácidos que conserva un motivo de cuatro aminoácidos (Phe-Trp-Lys-Thr) que es fundamental para la actividad biológica de la somatostatina (SSTR).
Por otro lado, el resto RGD se une con la integrina αvβ3, también juega un papel importante en la regulación del crecimiento tumoral, la angiogénesis, la invasividad local y el potencial metastásico en tumores humanos.
Para apuntar a ambos receptores, se sintetizó un péptido heterodimérico TATE-RGD a partir de TATE y RGD a través de un enlazador de glutamato y luego se marcó con 68Ga.
Se diseñó un estudio abierto PET/TC de cuerpo entero para investigar la seguridad y la dosimetría de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD y el rendimiento diagnóstico de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT en la evaluación del cáncer de pulmón y neoplasias neuroendocrinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shaobo Yao, PhD
- Número de teléfono: +8618301511895
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia identificada por rayos X, ultrasonido o resonancia magnética como cáncer de pulmón o tumores neuroendocrinos
- Proporcionar información básica y firmar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Consistió en condiciones de enfermedad mental;
- Enfermedad hepática o renal grave con creatinina sérica > 3,0 mg/dl (270 μΜ) o cualquier nivel de enzimas hepáticas 5 veces o más que el límite superior normal;
- Alergia severa o hipersensibilidad al contraste radiográfico intravenoso
- Claustrofobia para aceptar la exploración PET/CT
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PET/CT de 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
A los pacientes se les inyectaron 111-185 MBq de 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD en una dosis por vía intravenosa y se les realizó una exploración PET/TC 45-60 minutos después.
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Se inyectó 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de captación estandarizado de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD en cáncer de pulmón y neoplasia neuroendocrina
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis semicuantitativo lo realizará la misma persona para todos los casos, y se medirá el valor de captación estandarizado (SUV) del trazador en cáncer de mama.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Pulmonares
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- PUMCHNM13
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