PET/CT イメージングをターゲットとするデュアル SSTR2 およびインテグリン αvβ3
2022年3月30日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
肺癌および神経内分泌腫瘍の二重ソマトスタチン受容体およびインテグリン αvβ3 PET/CT イメージングのための 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
これは、診断性能を調査し、肺がん患者および神経内分泌腫瘍患者における 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD の有効性を評価するための非盲検陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 研究です。
111-185 メガベクレル (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD の単回投与を静脈内注射します。
PET/CT 画像の評価には、視覚的および半定量的な方法が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
ソマトスタチン受容体の数は、カルチノイド、ガストリノーマ、傍神経節腫、小細胞肺癌、非小細胞肺癌を含むさまざまな腫瘍の細胞で大幅にアップレギュレートされる可能性があります。
オクトレオチドは、ソマトスタチン (SSTR) の生物活性に重要な 4 つのアミノ酸モチーフ (Phe-Trp-Lys-Thr) を保持する 8 アミノ酸の環状ペプチドです。
一方、RGD 部分はインテグリン αvβ3 と結合し、ヒト腫瘍の腫瘍増殖、血管新生、局所浸潤性、および転移能の調節にも重要な役割を果たします。
両方の受容体を標的とするために、グルタミン酸リンカーを介して TATE と RGD からヘテロ二量体ペプチド TATE-RGD を合成し、68Ga で標識しました。
非盲検の全身 PET/CT 研究は、肺がんおよび神経内分泌腫瘍の評価における 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD の安全性と線量測定、および 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT の診断性能を調査するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaobo Yao, PhD
- 電話番号：+8618301511895
- メール：yaoshaobo008@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線、超音波またはMRIによって肺がんまたは神経内分泌腫瘍として特定された新生物
- 基本情報を提供し、書面によるインフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- 精神疾患の状態で構成されています。
- -血清クレアチニンが3.0 mg / dl（270μM）を超える重度の肝臓または腎臓疾患、または正常な上限の5倍以上の肝臓酵素レベル;
- -IV X線造影剤に対する重度のアレルギーまたは過敏症
- PET/CTスキャンを受け入れるための閉所恐怖症
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
患者は 111-185 MBq の 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD を静脈内に 1 回注射され、45-60 分後に PET/CT スキャンを受けた。
|
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がんおよび神経内分泌腫瘍における 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD の標準化された取り込み値
時間枠：1年
|
半定量分析はすべての症例について同じ人によって行われ、乳がんにおけるトレーサーの標準化された取り込み値（SUV）が測定されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGDの臨床試験
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)わからない
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)わからない
-
Peking Union Medical College Hospital募集
-
The First Affiliated Hospital of Soochow Universityまだ募集していません
-
Peking Union Medical College Hospital募集
-
Turku University HospitalUniversity of Lausanne Hospitals; Leiden University Medical Center募集
-
SmartNuclide BiopharmaThe First Affiliated Hospital of Soochow University募集