Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT z podwójnym ukierunkowaniem na SSTR2 i integrynę αvβ3

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD dla podwójnego receptora somatostatynowego i integryny αvβ3 Obrazowanie PET/CT raka płuc i nowotworów neuroendokrynnych

Jest to otwarte badanie pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) mające na celu zbadanie wydajności diagnostycznej i ocenę skuteczności 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD u pacjentów z rakiem płuc i pacjentami z nowotworami neuroendokrynnymi. Pojedyncza dawka 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD zostanie wstrzyknięta dożylnie. Do oceny obrazów PET/CT zostanie wykorzystana metoda wizualna i półilościowa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba receptorów somatostatyny może być znacznie zwiększona w komórkach różnych nowotworów, w tym rakowiaków, gastrinoma, przyzwojaków, drobnokomórkowego raka płuc i niedrobnokomórkowego raka płuc. Oktreotyd jest ośmioaminokwasowym cyklicznym peptydem, który zachowuje czteroaminokwasowy motyw (Phe-Trp-Lys-Thr), który ma kluczowe znaczenie dla aktywności biologicznej somatostatyny (SSTR). Z drugiej strony, ugrupowanie RGD wiąże się z integryną αvβ3, odgrywa również ważną rolę w regulacji wzrostu guza, angiogenezie, miejscowej inwazyjności i potencjale przerzutowym w nowotworach ludzkich. Aby celować w oba receptory, zsyntetyzowano heterodimeryczny peptyd TATE-RGD z TATE i RGD przez łącznik glutaminianowy, a następnie znakowano 68Ga. Otwarte badanie PET/CT całego ciała zostało zaprojektowane w celu zbadania bezpieczeństwa i dozymetrii 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD oraz skuteczności diagnostycznej 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT w ocenie raka płuc i nowotworów neuroendokrynnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowotwór zidentyfikowany za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego, ultrasonografii lub rezonansu magnetycznego jako rak płuc lub guzy neuroendokrynne
  • Podanie podstawowych informacji i podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Składał się z warunków choroby psychicznej;
  • Ciężka choroba wątroby lub nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (270 μM) lub poziomem jakichkolwiek enzymów wątrobowych 5 razy lub większym niż górna granica normy;
  • Ciężka alergia lub nadwrażliwość na IV kontrast radiograficzny
  • Klaustrofobia, aby zaakceptować skanowanie PET / CT
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Pacjentom wstrzyknięto 111-185 MBq 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD w jednej dawce dożylnej i wykonano badanie PET/CT 45-60 min później.
Lek: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD wstrzyknięto pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD w raku płuca i nowotworze neuroendokrynnym
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę we wszystkich przypadkach i zmierzona zostanie standaryzowana wartość wychwytu (SUV) znacznika w raku piersi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHNM13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj