SSTR2 duplo e integrina αvβ3 direcionando imagens de PET/CT
30 de março de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD para receptor duplo de somatostatina e integrina αvβ3 PET/CT de câncer de pulmão e neoplasias neuroendócrinas
Este é um estudo aberto de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para investigar o desempenho diagnóstico e avaliar a eficácia de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD em pacientes com câncer de pulmão e pacientes com neoplasia neuroendócrina.
Uma dose única de 111-185 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD será injetada por via intravenosa.
Método visual e semiquantitativo será usado para avaliar as imagens de PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de receptores de somatostatina pode ser altamente regulado nas células de uma variedade de tumores, incluindo carcinoides, gastrinomas, paragangliomas, câncer de pulmão de células pequenas e câncer de pulmão de células não pequenas.
A octreotida é um peptídeo cíclico de oito aminoácidos que preserva um motivo de quatro aminoácidos (Phe-Trp-Lys-Thr) que é crítico para a atividade biológica da somatostatina (SSTR).
Por outro lado, a porção RGD se liga à integrina αvβ3, também desempenha um papel importante na regulação do crescimento tumoral, angiogênese, invasividade local e potencial metastático em tumor humano.
Para direcionar ambos os receptores, um peptídeo heterodimérico TATE-RGD foi sintetizado a partir de TATE e RGD por meio de um ligante de glutamato e depois marcado com 68Ga.
Um estudo aberto de PET/CT de corpo inteiro foi projetado para investigar a segurança e a dosimetria de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD e o desempenho diagnóstico de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD PET/CT na avaliação de câncer de pulmão e neoplasias neuroendócrinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaobo Yao, PhD
- Número de telefone: +8618301511895
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospitall, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neoplasia identificada por raio X, ultrassom ou ressonância magnética como câncer de pulmão ou tumores neuroendócrinos
- Fornecer informações básicas e assinar o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Consistia em condições de doença mental;
- Doença hepática ou renal grave com creatinina sérica > 3,0 mg/dl (270 μΜ) ou qualquer nível de enzima hepática 5 vezes ou mais que o limite superior normal;
- Alergia grave ou hipersensibilidade ao contraste radiográfico IV
- Claustrofobia para aceitar o PET/CT
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD PET/CT
Os pacientes foram injetados com 111-185 MBq de 68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD em uma dose por via intravenosa e foram submetidos a PET/CT 45-60 min depois.
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68Ga-NOTA-3P-TATE-RGD foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação padronizado de 68Ga-NOTA-3PTATE-RGD em câncer de pulmão e neoplasia neuroendócrina
Prazo: 1 ano
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A análise semiquantitativa será realizada pela mesma pessoa para todos os casos, e será medido o valor padronizado de captação (SUV) do traçador em câncer de mama.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias Pulmonares
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- PUMCHNM13
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