환기 환자에 의한 진정 요법의 자가 관리
2025년 9월 12일 업데이트: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic
인공호흡 중환자실 환자의 진정요법 자가관리 효능
이 무작위 임상 시험의 목적은 기계적 인공호흡기 지원을 받는 중환자 샘플에서 진정 요법(SMST)의 자가 관리에 대한 덱스메데토미딘의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구자의 가설은 중환자실(ICU)에서 기계 환기를 받는 환자의 개별적인 필요에 맞춘 진정 요법의 자가 관리가 간호사가 투여하는 진정 요법보다 불안감을 줄이는 데 더 효과적일 것이며, 이는 기계적 환기 기간을 단축할 수 있다는 것입니다. 섬망의 지원 및 발생.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 진정 요법의 자가 관리(SMST)가 일상적인 집중 치료실(ICU)에서 간호사가 투여하는 진정 요법보다 우수한지 여부를 테스트하기 위한 미래의 실용적인 유효성 시험을 수행하기 위한 효능을 입증하는 것입니다. 관행. 이 효능 시험은 연구자의 임상적으로 관련된 1차 종점(불안, 인공호흡 지속 시간 및 섬망 존재)을 위해 제공되며, ICU 연장, 정신 상태 변화, 사후 감소와 같은 진정제 투여 관행에 의해 악영향을 받는 환자 결과를 조사합니다. -ICU 삶의 질. 프로토콜에 등록되고 유지되는 총 190명의 기계 환기 환자를 대상으로 하는 이 무작위 임상 시험은 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다.
1차 목표는 기계적 환기 환자(MVP)의 불안, 기계적 환기 기간 및 섬망의 존재에 대한 간호사 투여 진정 요법과 비교하여 SMST의 효능을 결정하는 것입니다.
2차 목표는 SMST에 무작위화된 기계 환기 환자(MVP)의 각성 및 진정제 노출 수준을 간호사가 투여하는 진정제 요법을 받는 MVP와 비교하는 것입니다. 연구자들은 SMST 환자들이 간호사가 투여하는 진정제 치료를 받는 환자들보다 쉽게 깨어나고, 더 주의를 기울이고, 진정제에 덜 노출될 것이라고 가정합니다.
탐색적 목표는 SMST에 무작위 배정된 MVP와 간호사가 관리하는 진정 요법을 받는 사람들 간의 ICU 후 결과(신체적/기능적 상태, 심리적 웰빙 및 건강 관련 삶의 질)와 ICU 경험을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- School of Medicine, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상은 현재 입원하는 동안 급성 기계 환기를 시켰다.
- 피험자는 현재 진정제/오피오이드 약물(들)의 지속적인 정맥내 주입을 받고 있거나 지난 24시간 동안 진정제/오피오이드 약물(펜타닐, 하이드로모르폰, 케타민, 모르핀, 미다졸람, 디아제팜, 로라제팜, 프로포폴, 할로페리돌, 덱스메데토미딘).
- 피험자는 PCS(Patient-Controlled Sedation) 사전 선별 검사를 통과하고 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) -2 ~ +1을 평가받아야 합니다.
- 피험자 연령 ≥ 18세
- 피험자 또는 그 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 환기 지원 또는 발생하기 쉬운 환기.
- 노르에피네프린 또는 에피네프린 0.15mcg/kg/분 또는 바소프레신 > 시간당 2.4단위 이상의 승압제를 필요로 하는 저혈압(수축기 혈압 < 85mmHg). 피험자가 카테콜아민 승압제 약물을 동시에 1회 이상 지속적으로 주입해야 하는 경우 피험자는 제외됩니다. 승압제 용량이 노르에피네프린 또는 에피네프린 0.15mcg/kg/min, 바소프레신 > 2.4units per hour, 페닐에프린 >3mcg/kg/min, 도파민 >10mcg/kg/min 또는 모든 용량의 도부타민보다 높은 경우 피험자는 제외됩니다. 이전 6시간 동안. 도파민이 저혈압에 대한 승압제가 아닌 심박수 증가에 사용되는 경우 피험자는 제외됩니다.
- 2도 또는 3도 심장 차단 또는 서맥(심박수 < 50회/분).
- 푸시 버튼 장치의 사용을 방해하는 마비 또는 기타 상태
- 긍정적인 임신 테스트 또는 수유
- 급성 간염 또는 간부전(직접 빌리루빈 >5 mg/dL)
- 급성 뇌졸중 또는 조절되지 않는 발작.
- 등록 전 48시간 이내의 급성 심근경색.
- 심각한 인지 또는 의사소통 문제(예: 혼수 상태, 수화 문해력이 없는 난청, 의사가 기록한 치매)
- 평가된 RASS -3, -4, -5 또는 RASS +2, +3, +4
- 현재 입원 전 거주지에서 만성 인공호흡기 지원.
- 기계적 인공호흡기 지원에서 발관이 임박했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
이 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 일차 진료 팀이 필요하다고 판단하는 경우 ICU 간호사가 진정제를 투여합니다.
|
|
|
실험적: 덱스메데토미딘
이 환자들은 약물(덱스메데토미딘)의 기본 정맥 주입을 받고 불안에 대해 자가 투여 진정제(덱스메데토미딘)를 사용할 수 있습니다.
|
환자는 약물(Dexmedetomidine)의 유지 관리 정맥 주입을 받고 불안에 대한 자가 조절 진정제(Dexmedetomidine)를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
100mm 수직 시각적 아날로그 스케일을 사용한 불안 등급
기간: 7 일
|
수직 시각적 아날로그 척도는 0/Zero (불안 없음)에서 100 (대부분의 불안)까지 상태 불안 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안이 더 많습니다.
|
7 일
|
|
연구 등록 후 기계식 환기 지원 기간
기간: 7 일
|
시간 기간 (시간) 환자는 무작위 배정 후 진정제 요법의 대조군 또는 덱스 메데 토미 딘자가 관리에 대한 기계적 인공 호흡 지원을 받았다.
|
7 일
|
|
혼란 평가 방법 -ICU (CAM-ICU)를 사용한 섬망의 발생률
기간: 7 일
|
혼란 평가 방법 -ICU (CAM-ICU) 각 평가에서 섬망의 존재 (CAM-ICU+) 또는 부재 (CAM-ICU-)를 평가하는 데 사용됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RASS (Richmond Enitation-Sedation Scale)를 사용한 각성 및 동요 수준의 비교
기간: 7 일
|
RASS (Richmond Enditation-Sedation Scale)는 등록 된 환자의 경보 및 교반 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
점수는 -5에서 +4입니다.
Rass 0/Zero는 경고 및 차분한 환자를 나타냅니다.
음수 점수 (-1 ~ -5)는 -5로 진정 수준이 증가 함을 나타냅니다.
양의 점수는 +4가 전투 환자를 나타내는 동요 증가 (+1 ~ +4)를 나타냅니다.
등록 된 연구 환자의 경우, RASS 점수 -2 (가벼운 진정)에서 +1 (불안)이 범위에서 고려되었습니다.
여기서는 각 ICU 연구 일에 따라 바람직한 RASS 점수 -5 ~ -3 및 +2 ~ +4의 외부에서 평가 된 총 환자 수를보고합니다.
|
7 일
|
|
환자에게 투여되는 9 개의 정맥 진정제 중 전자 건강 기록 약물 데이터를 사용하여 ICU 연구 일 매일 진정 강도 비교.
기간: 7 일 ICU 연구 프로토콜 기간 동안 일일 진정 강도
|
진정 강도는 진정 용량의 수와 9 개의 정맥 내 (iv) 진정제 (Lorazepam, midazolam, propofol, morphine, hydromorphone, fentanyl, fentanyl, haloperidol, ketamine) 중 전자 건강 기록에 기록 된 모든 환자와 시간의 시간에 요약 된 2의 복용량을 결합합니다.
각각 4 시간 동안 투여 된 9 개의 진정제 각각은 순위를 할당한다 : 0은 사용되지 않는 약물의 경우 0, 하단 사 분위수의 경우 1, 2 사 분위는 2, 3은 3, 네 번째는 4 개를 할당한다.
점수는 6, 4 시간 블록에 걸쳐 24 시간 동안 합산하여 0-36에서 매일 진정 강도 점수를 생성함으로써 결정됩니다.
|
7 일 ICU 연구 프로토콜 기간 동안 일일 진정 강도
|
|
환자에게 투여 된 9 개의 정맥 진정제 중 전자 건강 기록 약물 데이터를 사용한 일일 진정 빈도의 비교.
기간: 7 일 ICU 연구 프로토콜 기간 동안 일일 진정 빈도
|
진정 빈도는 로라 제팜, 미다 졸람, 프로포폴, 모르핀, 하이드로 모르 폰, 덱스 메데 토미 딘, 펜타닐, 할로페리돌, 케타민의 24 시간 동안 환자에게 투여되는 개별 정맥 내 (IV) 진정제 (들) 용량의 수이다.
진정 빈도는 0-216의 범위이며, 진정제 약물의 수령이 더 자주 수령되는 숫자가 높아집니다.
|
7 일 ICU 연구 프로토콜 기간 동안 일일 진정 빈도
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활 규모의 Katz 활동을 사용한 ICU 이후 물리적 상태 비교
기간: 전화로 퇴원 한 후 3 개월 및 6 개월에 일상 생활 활동의 독립성
|
물리적 상태는 일상 생활 규모의 Katz 활동에 의해 평가되어 목욕과 같은 기본적인 신체 능력을 평가하고 6 개의 질문을 먹습니다.
높은 점수 6은 개인이 독립적이며 0의 점수는 개인이 매우 의존적임을 나타냅니다.
|
전화로 퇴원 한 후 3 개월 및 6 개월에 일상 생활 활동의 독립성
|
|
환자 건강 설문지 -9를 사용한 ICU 이후 심리적 복지 상태 비교
기간: ICU 퇴원 후 3 및 6 개월 후 전화를 통해
|
심리적 복지는 환자 건강 설문지 (PHQ-9)가 주요 우울증의 증상을 추적하는 9 개 항목 도구로 평가 될 것입니다.
점수는 9-36의 범위이며, 더 높은 점수는 심리적 복지 변경을 나타냅니다.
|
ICU 퇴원 후 3 및 6 개월 후 전화를 통해
|
|
외상 후 스트레스 장애 점검 목록 특정 (PCL) 척도를 사용한 ICU 이후 심리적 복지 상태 비교
기간: ICU 퇴원 후 3 개월 및 6 개월
|
심리적 복지는 ICU 입원의 스트레스가 많은 삶의 경험 후 외상 후 스트레스 장애의 증상을 측정하기 위해 외상 후 스트레스 장애 점검 목록 특정 (PCL)으로 평가 될 것입니다.
점수는 17-85에서, 점수가 높고 외상 후 스트레스에 대한 증상이 있음을 나타냅니다.
|
ICU 퇴원 후 3 개월 및 6 개월
|
|
짧은 형태 36 신체 기능 영역을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU가 전화 물리적 기능 영역을 통한 3 개월 후
|
집중 치료 후 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36 (SF-36)에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU가 전화 물리적 기능 영역을 통한 3 개월 후
|
|
짧은 형태 36 신체 기능 영역을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU가 전화 물리적 기능 영역을 통한 퇴원 후 6 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU가 전화 물리적 기능 영역을 통한 퇴원 후 6 개월 후
|
|
짧은 양식 36 역할 제한 도메인을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 신체 건강으로 인한 전화 역할 제한 도메인에 대한 ICU 퇴원 3 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
신체 건강으로 인한 전화 역할 제한 도메인에 대한 ICU 퇴원 3 개월 후
|
|
짧은 양식 36 역할 제한 도메인을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 신체 건강으로 인한 전화 역할 제한 도메인에 대한 ICU 퇴원 후 6 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
신체 건강으로 인한 전화 역할 제한 도메인에 대한 ICU 퇴원 후 6 개월 후
|
|
짧은 양식 36 개인 또는 정서적 건강 영역을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 개인적 또는 정서적 건강으로 인한 전화 역할 제한에 대한 ICU 퇴원 후 3 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
개인적 또는 정서적 건강으로 인한 전화 역할 제한에 대한 ICU 퇴원 후 3 개월 후
|
|
개인 또는 정서적 건강 영역을 사용하여 짧은 형태 36을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 개인적 또는 정서적 건강으로 인한 전화 역할 제한에 대한 ICU 퇴원 후 6 개월
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
개인적 또는 정서적 건강으로 인한 전화 역할 제한에 대한 ICU 퇴원 후 6 개월
|
|
에너지/피로 영역을 사용하여 짧은 형태 36을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 전화 에너지/피로 영역을 통해 ICU 배출 3 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
전화 에너지/피로 영역을 통해 ICU 배출 3 개월 후
|
|
에너지/피로 영역을 사용하여 짧은 형태 36을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU가 전화 에너지/피로를 통해 배출 된 후 6 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU가 전화 에너지/피로를 통해 배출 된 후 6 개월 후
|
|
짧은 양식 36 정서적 웰빙 영역을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU 퇴원 3 개월 후 전화 감정적 복지
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU 퇴원 3 개월 후 전화 감정적 복지
|
|
짧은 양식 36 정서적 웰빙 영역을 사용하여 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU 퇴원 6 개월 후 전화 감정적 복지
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU 퇴원 6 개월 후 전화 감정적 복지
|
|
짧은 양식 36 사회 기능 영역을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 전화 소셜 기능을 통해 ICU 퇴원 후 3 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
전화 소셜 기능을 통해 ICU 퇴원 후 3 개월 후
|
|
짧은 형태 36 Socia 기능 영역을 사용한 집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질 비교
기간: 전화 소셜 기능을 통해 ICU 퇴원 6 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
전화 소셜 기능을 통해 ICU 퇴원 6 개월 후
|
|
짧은 형태 36 신체 통증 영역을 사용한 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU가 전화 신체 통증을 퇴치 한 지 3 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU가 전화 신체 통증을 퇴치 한 지 3 개월 후
|
|
짧은 형태 36 신체 통증 영역을 사용한 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU가 전화 신체 통증을 퇴치 한 지 6 개월 후
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU가 전화 신체 통증을 퇴치 한 지 6 개월 후
|
|
짧은 양식 36 일반 건강 영역을 사용한 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU 퇴원 후 3 개월 후 전화 일반 건강 인식
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU 퇴원 후 3 개월 후 전화 일반 건강 인식
|
|
짧은 양식 36 일반 건강 영역을 사용한 건강 관련 삶의 질 비교
기간: ICU 퇴원 후 6 개월 후 전화 일반 건강 인식
|
집중 치료 후 단위 건강 관련 삶의 질은 병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 짧은 형식 -36에 의해 평가됩니다.
SF-36은 개인의 느낌과 8 가지 건강 영역에서 일반적인 활동, 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강으로 인한 역할 제한을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수가 높을수록 8 도메인 스케일 각각에 대해 0-100 범위에서 더 유리한 건강 상태를 정의합니다.
|
ICU 퇴원 후 6 개월 후 전화 일반 건강 인식
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
- Chlan LL, Weinert CR, Tracy MF, Skaar DJ, Gajic O, Ask J, Mandrekar J. Study protocol to test the efficacy of self-administration of dexmedetomidine sedative therapy on anxiety, delirium, and ventilator days in critically ill mechanically ventilated patients: an open-label randomized clinical trial. Trials. 2022 May 16;23(1):406. doi: 10.1186/s13063-022-06391-w.
- Chlan LL, Tracy MF, Ask J, Lal A, Mandrekar J. The impact of the COVID-19 pandemic on ICU clinical trials: a description of one research team's experience. Trials. 2023 May 11;24(1):321. doi: 10.1186/s13063-023-07355-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-000417
- 5R01HL130881 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .