Autogestão da Terapia Sedativa por Pacientes Ventilados
12 de setembro de 2025 atualizado por: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic
Eficácia do autogerenciamento da terapia sedativa por pacientes ventilados na UTI
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia da dexmedetomidina para o autogerenciamento da terapia sedativa (SMST) em uma amostra de pacientes gravemente enfermos recebendo suporte de ventilação mecânica.
A hipótese dos investigadores é que o autogerenciamento da terapia sedativa por pacientes em ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI), adaptado às suas necessidades individuais, será mais eficaz do que a terapia sedativa administrada por enfermeiros na redução da ansiedade, o que pode reduzir a duração do ventilador mecânico suporte e ocorrência de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é demonstrar a eficácia para a realização de um futuro estudo de eficácia pragmática para testar se o autogerenciamento da terapia sedativa (SMST) é superior à terapia sedativa administrada por enfermeiras no dia-a-dia da unidade de terapia intensiva (UTI). prática. Este estudo de eficácia é desenvolvido para os desfechos primários e clinicamente relevantes dos investigadores (ansiedade, duração da ventilação mecânica e presença de delirium) e examina os resultados dos pacientes afetados adversamente pelas práticas de administração de sedativos, como estadias prolongadas na UTI, estado mental alterado e diminuição pós-tratamento. -Qualidade de vida na UTI. Este ensaio clínico randomizado com um total de 190 pacientes em ventilação mecânica inscritos e mantidos no protocolo abordará os seguintes objetivos específicos.
O objetivo principal é determinar a eficácia do SMST em comparação com a terapia sedativa administrada por enfermeiros na ansiedade, duração da ventilação mecânica e presença de delirium em pacientes sob ventilação mecânica (MVPs).
O objetivo secundário é comparar o nível de excitação e exposição sedativa em pacientes ventilados mecanicamente (MVPs) randomizados para SMST para aqueles MVPs recebendo terapia sedativa administrada por enfermeiros. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes SMST serão facilmente despertáveis, mais alertas e expostos a menos sedação do que aqueles que recebem terapia sedativa administrada por enfermeiras.
Os objetivos exploratórios são comparar os resultados pós-UTI (estado físico/funcional, bem-estar psicológico e qualidade de vida relacionada à saúde) e recordar experiências de UTI entre MVPs randomizados para SMST e aqueles que receberam terapia sedativa administrada por enfermeiras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of Medicine, University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é ventilado mecanicamente de forma aguda durante a hospitalização atual.
- O sujeito está atualmente recebendo uma infusão intravenosa contínua de um medicamento sedativo/opioide ou recebeu pelo menos uma dose em bolus intravenoso de um medicamento sedativo/opioide nas 24 horas anteriores (fentanil, hidromorfona, cetamina, morfina, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidina).
- O sujeito deve passar no teste de triagem pré-sedação controlada pelo paciente (PCS) e ser avaliado na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) -2 a +1
- Idade do sujeito ≥ 18 anos
- O sujeito ou seu procurador é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Suporte ventilatório agressivo ou ventilação prona.
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 85 mmHg) requerendo vasopressor em dose maior que norepinefrina ou epinefrina 0,15 mcg/kg/min ou vasopressina > 2,4 unidades por hora. Os indivíduos serão excluídos se precisarem de mais de uma infusão contínua de um medicamento vasopressor de catecolamina simultaneamente. Os indivíduos serão excluídos se a dose do vasopressor for maior que norepinefrina ou epinefrina 0,15 mcg/kg/min, vasopressina > 2,4 unidades por hora, fenilefrina >3 mcg/kg/min, dopamina >10 mcg/kg/min ou dobutamina em qualquer dose nas 6 horas anteriores. Se a dopamina estiver sendo usada para aumentar a frequência cardíaca, em vez de um vasopressor para hipotensão, o indivíduo será excluído.
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou bradicardia (frequência cardíaca < 50 batimentos/min).
- Paralisia ou outra condição que impeça o uso do dispositivo de botão de pressão
- Teste de gravidez ou lactação positivo
- Hepatite aguda ou insuficiência hepática (bilirrubina direta > 5 mg/dL)
- AVC agudo ou convulsões descontroladas.
- Infarto agudo do miocárdio dentro de 48 horas antes da inscrição.
- Problemas graves de cognição ou comunicação (como coma, surdez sem sinais de alfabetização, demência documentada pelo médico)
- RASS avaliado -3, -4, -5 ou RASS +2,+3, +4
- Suporte ventilatório crônico no local de residência antes da hospitalização atual.
- Extubação iminente do suporte ventilatório mecânico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Esses pacientes receberão cuidados habituais - sedação administrada por enfermeiros da UTI conforme considerado necessário pela equipe de atenção primária
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Experimental: Dexmedetomidina
Esses pacientes receberão uma infusão intravenosa basal de medicamento (Dexmedetomidina) e terão acesso a medicação sedativa autoadministrada (Dexmedetomidina) para ansiedade.
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O paciente receberá uma infusão intravenosa de medicação de manutenção (Dexmedetomidina) e terá acesso a medicação de sedação autocontrolada (Dexmedetomidina) para ansiedade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de ansiedade usando a escala analógica visual vertical de 100 mm
Prazo: 7 dias
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A escala visual analógica vertical será usada para medir o nível de ansiedade do estado de 0/zero (sem ansiedade) a 100 (mais ansiedade de todos os tempos).
Pontuações mais altas significam mais ansiedade.
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7 dias
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Duração do suporte ventilatório mecânico após a inscrição no estudo
Prazo: 7 dias
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Duração do tempo (horas) Os pacientes receberam suporte ventilatório mecânico após a randomização para controle ou auto-gerenciamento de dexmedetomidina da terapia sedativa para extubação.
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7 dias
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Incidência de delirium usando o método de avaliação de confusão (CAM-ICU)
Prazo: 7 dias
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Método de avaliação de confusão-ICU (CAM-ICU) usado para avaliar a presença (CAM-UCU+) ou ausência (CAM-ICU-) de delirium em cada avaliação.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do nível de excitação e agitação usando a escala de sedação de agitação de Richmond (RASS)
Prazo: 7 dias
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A escala de sedação de agitação de Richmond (RASS) foi usada para avaliar o nível de alerta e agitação em pacientes inscritos.
As pontuações variam de -5 a +4.
Rass 0/zero indica alerta e paciente calmo.
Os escores negativos (-1 a -5) indicam um nível crescente de sedação com -5 indicando inarousable.
Pontuações positivas indicam crescente agitação (+1 a +4) com +4 indicando um paciente combativo.
Para pacientes de estudo inscritos, a pontuação do RASS -2 (sedação leve) a +1 (inquieto) foi considerada no alcance.
Relatamos aqui o número total de pacientes avaliados como fora da faixa desejável de pontuação de RASS -5 a -3 e +2 a +4 por cada dia de estudo da UTI.
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7 dias
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Comparação da intensidade diária de sedação a cada Dia do Estudo da UTI usando dados de medicamentos de registro eletrônico de saúde de qualquer um dos nove medicamentos sedativos intravenosos administrados aos pacientes.
Prazo: Intensidade diária de sedação durante um período de protocolo de estudo da UTI de 7 dias
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Sedation intensity combines the number of sedative doses and the dose amount of any of 9 intravenous (IV) sedative medications (lorazepam, midazolam, propofol, morphine, hydromorphone, dexmedetomidine, fentanyl, haloperidol, ketamine) recorded in the electronic health record, summarized over all patients and time periods each day to obtain medians and quartiles.
Cada um dos 9 medicamentos sedativos administrados durante cada período de 4 horas é então atribuído uma classificação: 0 para medicamento não usado, 1 para o quartil inferior, 2 para o segundo quartil, 3 para o terceiro e 4 para o quarto.
Uma pontuação é determinada pela soma do dia de 24 horas nos 6, 4 horas de 4 horas para produzir um escore diário de intensidade de sedação a partir de 0-36, uma dosagem mais intensa de pontuação mais intensa recebida de medicamentos sedativos.
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Intensidade diária de sedação durante um período de protocolo de estudo da UTI de 7 dias
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Comparação da frequência diária de sedação usando dados de medicamentos de registro eletrônico de saúde de qualquer um dos nove medicamentos sedativos intravenosos administrados aos pacientes.
Prazo: Frequência diária de sedação durante um período de protocolo de estudo da UTI de 7 dias
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A frequência de sedação é o número de medicação intravenosa (iv) individual (s) doses (s) administradas a pacientes em cada dia de 24 horas de Lorazepam, midazolam, propofol, morfina, hidromorphone, dexmedetomidina, fentanil, haloperidol, cetamina.
A frequência de sedação varia de 0-216 com um número mais alto, indicando um recebimento mais frequente de um (s) medicamento (s) sedativo (s).
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Frequência diária de sedação durante um período de protocolo de estudo da UTI de 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do status físico pós-ICU usando as atividades de Katz da escala de vida diária
Prazo: Independência nas atividades da vida diária aos 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar por telefone
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O status físico será avaliado pelas atividades de Katz da escala de vida diária para avaliar habilidades físicas básicas, como banho, alimentando -se com 6 perguntas.
Pontuações mais altas de 6 indicam que o indivíduo é independente, enquanto uma pontuação de 0 indica que o indivíduo é muito dependente.
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Independência nas atividades da vida diária aos 3 meses e 6 meses após a alta hospitalar por telefone
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Comparação do status de bem-estar psicológico pós-ICU usando o Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 3 e 6 meses após a descarga da UTI por telefone
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O bem-estar psicológico será avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma ferramenta de 9 itens que rastreia os sintomas da depressão maior.
As pontuações variam de 9 a 36, com pontuações mais altas indicando bem-estar psicológico alterado.
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3 e 6 meses após a descarga da UTI por telefone
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Comparação do status de bem-estar psicológico pós-ICU usando a escala específica da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumática (PCL)
Prazo: 3 meses e 6 meses após a descarga da UTI por telefone
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O bem-estar psicológico será avaliado com o evento de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL) para medir os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático após uma experiência de vida estressante da admissão na UTI.
Os escores variam de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando ser sintomático para o estresse pós-traumático.
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3 meses e 6 meses após a descarga da UTI por telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio da função física 36 de formato curto
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio da função física por telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formato curto-36 (SF-36) aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio da função física por telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio da função física 36 de formato curto
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre o domínio da função física por telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre o domínio da função física por telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de limitações de 36 papéis de formato curto
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio das limitações de função do telefone devido à saúde física
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio das limitações de função do telefone devido à saúde física
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de limitações de 36 papéis de formato curto
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre o domínio das limitações de função do telefone devido à saúde física
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre o domínio das limitações de função do telefone devido à saúde física
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu usando o domínio de saúde pessoal ou emocional de 36 de formato curto ou emocional
Prazo: 3 meses após a alta da UTI sobre as limitações de função telefônica devido à saúde pessoal ou emocional
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a alta da UTI sobre as limitações de função telefônica devido à saúde pessoal ou emocional
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o curto-formato 36 usando domínio de saúde pessoal ou emocional
Prazo: 6 meses após a alta da UTI sobre as limitações de função telefônica devido à saúde pessoal ou emocional
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a alta da UTI sobre as limitações de função telefônica devido à saúde pessoal ou emocional
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o curto-formulário 36 usando o domínio de energia/fadiga
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio de energia/fadiga por telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre o domínio de energia/fadiga por telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o curto-formulário 36 usando o domínio de energia/fadiga
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre a energia/fadiga por telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre a energia/fadiga por telefone
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de bem-estar emocional de 36 de forma curta
Prazo: 3 meses após a descarga de UTI sobre o bem-estar emocional do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga de UTI sobre o bem-estar emocional do telefone
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de bem-estar emocional de 36 de forma curta
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre o bem-estar emocional do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre o bem-estar emocional do telefone
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu usando o domínio de 36 funcionamento social em formato curto
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre o funcionamento social do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre o funcionamento social do telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de 36 Socia Funcia em forma de 36 Socia
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre o funcionamento social do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre o funcionamento social do telefone
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio da dor corporal 36 de formato curto
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre a dor corporal do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre a dor corporal do telefone
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Comparação de qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio da dor corporal 36 de formato curto
Prazo: 6 meses após a descarga da UTI sobre a dor corporal do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a descarga da UTI sobre a dor corporal do telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de saúde geral 36 de formato curto
Prazo: 3 meses após a descarga da UTI sobre as percepções gerais de saúde do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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3 meses após a descarga da UTI sobre as percepções gerais de saúde do telefone
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Comparação da qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-intensiva usando o domínio de saúde geral 36 de formato curto
Prazo: 6 meses após a alta da UTI sobre as percepções gerais de saúde do telefone
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A qualidade de vida relacionada à saúde da unidade de terapia pós-eu será avaliada pelo formulário curto-36 aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar.
O SF-36 rastreia o quão bem um indivíduo se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais em oito domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Uma pontuação mais alta define um estado de saúde mais favorável pontuado em uma faixa de 0 a 100 para cada uma das 8 escalas de domínio.
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6 meses após a alta da UTI sobre as percepções gerais de saúde do telefone
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
- Chlan LL, Weinert CR, Tracy MF, Skaar DJ, Gajic O, Ask J, Mandrekar J. Study protocol to test the efficacy of self-administration of dexmedetomidine sedative therapy on anxiety, delirium, and ventilator days in critically ill mechanically ventilated patients: an open-label randomized clinical trial. Trials. 2022 May 16;23(1):406. doi: 10.1186/s13063-022-06391-w.
- Chlan LL, Tracy MF, Ask J, Lal A, Mandrekar J. The impact of the COVID-19 pandemic on ICU clinical trials: a description of one research team's experience. Trials. 2023 May 11;24(1):321. doi: 10.1186/s13063-023-07355-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Insuficiência Respiratória
- Doença grave
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 16-000417
- 5R01HL130881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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