Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring af sedativ terapi af ventilerede patienter

12. september 2025 opdateret af: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Effektiviteten af ​​selvstyring af beroligende terapi af ventilerede ICU-patienter

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​dexmedetomidin til selvbehandling af sedativ terapi (SMST) i en prøve af kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilatorstøtte. Efterforskernes hypotese er, at selvstyring af sedativ terapi af mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen (ICU), skræddersyet til deres individuelle behov, vil være mere effektiv end sygeplejerske-administreret beroligende terapi til at reducere angst, hvilket kan reducere varigheden af ​​mekanisk ventilator. støtte og forekomst af delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​at gennemføre et fremtidigt, pragmatisk effektivitetsforsøg for at teste, om selvstyring af sedativ terapi (SMST) er bedre end sygeplejerske-administreret beroligende terapi på daglig intensiv afdeling (ICU) øve sig. Dette effektforsøg er drevet til efterforskernes primære, klinisk relevante endepunkter (angst, varighed af mekanisk ventilation og delirium) og undersøger patientresultater negativt påvirket af sedativ administrationspraksis, såsom forlængede intensivophold, ændret mental status og nedsat post. - ICU livskvalitet. Dette randomiserede kliniske forsøg med i alt 190 mekanisk ventilerede patienter indskrevet og vedligeholdt på protokollen vil tage fat på følgende specifikke mål.

Det primære formål er at bestemme effekten af ​​SMST sammenlignet med sygeplejerske-administreret beroligende terapi på angst, varighed af mekanisk ventilation og tilstedeværelse af delirium hos mekanisk ventilerede patienter (MVP'er).

Det sekundære mål er at sammenligne niveauet af ophidselse og sedativ eksponering hos mekanisk ventilerede patienter (MVP'er), der er randomiseret til SMST, med de MVP'er, der modtager sygeplejerske-administreret sedativ terapi. Efterforskerne antager, at SMST-patienter vil være let vækkelige, mere opmærksomme og udsat for mindre sedation end dem, der får sygeplejerske-administreret beroligende terapi.

Udforskende mål er at sammenligne post-ICU-resultater (fysisk/funktionel status, psykologisk velvære og sundhedsrelateret livskvalitet) og genkalde ICU-erfaringer mellem MVP'er randomiseret til SMST og dem, der modtager sygeplejerske-administreret beroligende terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personen ventileres akut mekanisk under den aktuelle indlæggelse.
  2. Forsøgspersonen modtager i øjeblikket en kontinuerlig intravenøs infusion af beroligende/opioidmedicin(er) eller har modtaget mindst én intravenøs bolusdosis af beroligende/opioidmedicin inden for de foregående 24 timer (fentanyl, hydromorfon, ketamin, morfin, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidin).
  3. Forsøgspersonen skal bestå præ-patient-kontrolleret sedation (PCS) screeningstest og vurderes Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 til +1
  4. Forsøgsperson Alder ≥ 18 år
  5. Subjektet eller deres fuldmægtig er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aggressiv ventilationsstøtte eller tilbøjelig ventilation.
  2. Hypotension (systolisk blodtryk < 85 mmHg), der kræver en vasopressor i en dosis større end noradrenalin eller epinephrin 0,15 mcg/kg/min eller vasopressin > 2,4 enheder i timen. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de kræver mere end én kontinuerlig infusion af katekolamin vasopressormedicin samtidigt. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis vasopressordosis var højere end noradrenalin eller epinephrin 0,15 mcg/kg/min, vasopressin > 2,4 enheder i timen, phenylephrin >3 mcg/kg/min, dopamin >10 mcg/kg/min eller dobutamin ved enhver dosis inden for de foregående 6 timer. Hvis dopamin bruges til at øge hjertefrekvensen i stedet for som en vasopressor for hypotension, vil patienten blive udelukket.
  3. Anden eller tredje grads hjerteblok eller bradykardi (puls < 50 slag/min).
  4. Lammelse eller anden tilstand, der forhindrer brugen af ​​trykknapper
  5. Positiv graviditetstest eller amning
  6. Akut hepatitis eller leversvigt (direkte bilirubin >5 mg/dL)
  7. Akut slagtilfælde eller ukontrollerede anfald.
  8. Akut myokardieinfarkt inden for 48 timer før indskrivning.
  9. Alvorlige kognition eller kommunikationsproblemer (såsom koma, døvhed uden tegnfærdigheder, lægedokumenteret demens)
  10. Vurderet RASS -3, -4, -5 eller RASS +2,+3, +4
  11. Kronisk respiratorstøtte på bopæl før nuværende indlæggelse.
  12. Forestående ekstubation fra mekanisk ventilatorstøtte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Disse patienter vil få sædvanlig pleje - sedation administreret af ICU-sygeplejersker, som skønnes nødvendigt af primærplejeteamet
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Disse patienter vil modtage en basal intravenøs infusion af medicin (Dexmedetomidin) og have adgang til selvindgivet sedationsmedicin (Dexmedetomidin) mod angst.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienten vil modtage en intravenøs vedligeholdelsesinfusion af medicin (Dexmedetomidin) og have adgang til selvkontrolleret sedationsmedicin (Dexmedetomidin) mod angst.
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering ved hjælp af den 100 mm lodrette visuelle analoge skala
Tidsramme: 7 dage
Lodret visuel analog skala vil blive brugt til at måle niveauet for tilstandsangst fra 0/nul (ingen angst) til 100 (mest angst nogensinde). Højere score betyder mere angst.
7 dage
Varighed af mekanisk ventilationsstøtte efter tilmelding
Tidsramme: 7 dage
Varighed af tid (timer) patienter modtog mekanisk ventilationsstøtte efter randomisering til enten kontrol eller dexmedetomidin-selvstyring af beroligende terapi til ekstubation.
7 dage
Forekomst af delirium ved hjælp af forvirringsvurderingsmetoden-ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: 7 dage
Forvirringsvurderingsmetode-ICU (CAM-ICU) anvendt til at vurdere for tilstedeværelsen (CAM-ICU+) eller fravær (CAM-ICU-) af delirium ved hver vurdering.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af niveau af ophidselse og agitation ved hjælp af Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 7 dage
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) blev brugt til at vurdere niveauet for årvågenhed og agitation hos tilmeldte patienter. Resultater spænder fra -5 til +4. Rass 0/Zero angiver alarm og rolig patient. Negative scoringer (-1 til -5) indikerer stigende niveau af sedation med -5, hvilket indikerer uomsilt. Positive score indikerer stigende agitation (+1 til +4) med +4, hvilket indikerer en bekæmpende patient. For tilmeldte undersøgelsespatienter blev RASS -score -2 (let sedation) til +1 (rastløs) overvejet inden for rækkevidde. Vi rapporterer her, at det samlede antal patienter vurderes som uden for det ønskelige interval af RASS -score -5 til -3 og +2 til +4 efter hver ICU -studiedag.
7 dage
Sammenligning af daglig sedationsintensitet Hver ICU -studiedag ved hjælp af elektronisk sundhedsrekordmedicineringsdata for en hvilken som helst af ni intravenøse beroligende medicin, der administreres til patienter.
Tidsramme: Daglig sedationsintensitet over en 7-dages ICU-studieprotokolperiode
Sedationsintensitet kombinerer antallet af beroligende doser og dosismængden af ​​en af ​​9 intravenøse (IV) beroligende medicin (Lorazepam, Midazolam, Propofol, Morfin, Hydromorphone, dexmedetomidin, fentanyl, haloperidol, ketamin) registreret i den elektroniske sundhedsregistrering, opsummerede over alle patienter og tidsperioder hver dag til at opnå medierne og quartile. Hver af de 9 beroligende lægemidler, der administreres i hver 4-timers periode, tildeles derefter en placering: 0 for lægemiddel, der ikke bruges, 1 til bundkvartilen, 2 for den anden kvartil, 3 for den tredje og 4 for den fjerde. En score bestemmes ved at summere til 24-timers dag over de 6, 4-timers blokke for at producere en daglig sedationsintensitets score fra 0-36, højere score mere intens dosering modtaget af beroligende medicin.
Daglig sedationsintensitet over en 7-dages ICU-studieprotokolperiode
Sammenligning af daglig sedationsfrekvens ved hjælp af elektronisk sundhedsrekordmedicineringsdata for en hvilken som helst af ni intravenøse beroligende medicin, der administreres til patienter.
Tidsramme: Daglig sedationsfrekvens over en 7-dages ICU-studieprotokolperiode
Sedation Frequency is the number of individual intravenous (IV) sedative medication(s) doses administered to patients over each 24-hour day of lorazepam, midazolam, propofol, morphine, hydromorphone, dexmedetomidine, fentanyl, haloperidol, ketamine. Sedationsfrekvens varierer fra 0-216 med et højere antal, der indikerer hyppigere modtagelse af en beroligende medicin (er).
Daglig sedationsfrekvens over en 7-dages ICU-studieprotokolperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af fysisk status efter ICU ved hjælp af Katz-aktiviteterne i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen efter 3 måneder og 6 måneder efter udledning af hospitalet over telefonen
Fysisk status vurderes af Katz -aktiviteterne i dagligdagsskalaen for at vurdere grundlæggende fysiske evner som badning, fodring med 6 spørgsmål. Højere score på 6 indikerer, at individet er uafhængigt, mens en score på 0 indikerer, at individet er meget afhængigt.
Uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen efter 3 måneder og 6 måneder efter udledning af hospitalet over telefonen
Sammenligning af psykologisk velvære-status post-ICU ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter ICU -afladning over telefonen
Psykologisk velvære vurderes af Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9) er et værktøj på 9 punkter, der sporer symptomer på større depression. Resultater spænder fra 9-36, hvor højere score indikerer ændret psykologisk velvære.
3 og 6 måneder efter ICU -afladning over telefonen
Sammenligning af psykologisk velvære-status efter ICU ved hjælp af den posttraumatiske stresslidelsescheckliste-begivenhedsspecifik (PCL) skala
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ICU -afladning over telefonen
Psykologisk velvære vurderes med den posttraumatiske stresslidelsescheckliste-begivenhedsspecifik (PCL) for at måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse efter en stressende livserfaring af ICU-optagelse. Resultater spænder fra 17-85 med højere score, hvilket indikerer at være symptomatisk for posttraumatisk stress.
3 måneder og 6 måneder efter ICU -afladning over telefonen
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af det korte form 36 fysiske funktionsdomæne
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -afladning over det telefoniske fysiske funktionsdomæne
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den korte form-36 (SF-36) ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -afladning over det telefoniske fysiske funktionsdomæne
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af det korte form 36 fysiske funktionsdomæne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -afladning over det telefoniske fysiske funktionsdomæne
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -afladning over det telefoniske fysiske funktionsdomæne
Sammenligning af sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje ved hjælp af domænet for kort form 36 rollebegrænsninger
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udskrivning over de telefonrollebegrænsningsdomæne på grund af fysisk sundhed
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udskrivning over de telefonrollebegrænsningsdomæne på grund af fysisk sundhed
Sammenligning af sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje ved hjælp af domænet for kort form 36 rollebegrænsninger
Tidsramme: 6 måneder efter, at ICU -udskrivning over telefonbegrænsningsdomænet på telefonen på grund af fysisk sundhed
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter, at ICU -udskrivning over telefonbegrænsningsdomænet på telefonen på grund af fysisk sundhed
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 personlige eller følelsesmæssige sundhedsdomæne
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udskrivning over telefonbegrænsningerne på grund af personlig eller følelsesmæssig sundhed
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udskrivning over telefonbegrænsningerne på grund af personlig eller følelsesmæssig sundhed
Sammenligning af sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 ved hjælp af personligt eller følelsesmæssigt sundhedsdomæne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -udskrivning over telefonbegrænsningerne på grund af personlig eller følelsesmæssig sundhed
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -udskrivning over telefonbegrænsningerne på grund af personlig eller følelsesmæssig sundhed
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 ved hjælp af energi/træthedsdomænet
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udladning over telefonenergi/træthedsdomænet
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udladning over telefonenergi/træthedsdomænet
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 ved hjælp af energi/træthedsdomænet
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -udladning over telefonenergien/træthed
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -udladning over telefonenergien/træthed
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 følelsesmæssige velbefindende domæne
Tidsramme: 3 måneder efter ICU-udskrivning over den telefoniske følelsesmæssige velvære
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU-udskrivning over den telefoniske følelsesmæssige velvære
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 følelsesmæssige velbefindende domæne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning over telefonens følelsesmæssige velvære
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU-udskrivning over telefonens følelsesmæssige velvære
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af det kortformede 36 sociale funktionsdomæne
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udskrivning over den telefons sociale funktion
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udskrivning over den telefons sociale funktion
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af den kortformede 36 Socia-fungerende domæne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -udskrivning over den telefons sociale funktion
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -udskrivning over den telefons sociale funktion
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv enhed
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udledning over telefonens kropslige smerter
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udledning over telefonens kropslige smerter
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv enhed
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -udledning over telefonens kropslige smerte
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -udledning over telefonens kropslige smerte
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af det kortformede 36 generelle sundhedsdomæne
Tidsramme: 3 måneder efter ICU -udskrivning over telefonens generelle sundhedsopfattelser
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
3 måneder efter ICU -udskrivning over telefonens generelle sundhedsopfattelser
Sammenligning af sundhedsrelateret liv efter intensiv pleje ved hjælp af det kortformede 36 generelle sundhedsdomæne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU -udskrivning over telefonens generelle sundhedsopfattelser
Sundhedsrelateret livskvalitet efter intensiv pleje vurderes af den kortformede-36 ved 3- og 6-måneders efter hospitalets udskrivning. SF-36 sporer, hvor godt en person har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter inden for otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerte og generel sundhed. En højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand scoret på en 0-100 rækkevidde for hvert af de 8 domæneskalaer.
6 måneder efter ICU -udskrivning over telefonens generelle sundhedsopfattelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner