Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement van sedatieve therapie door beademde patiënten

12 september 2025 bijgewerkt door: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Werkzaamheid van zelfmanagement van sedatieve therapie door beademde IC-patiënten

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het testen van de werkzaamheid van dexmedetomidine voor het zelfmanagement van sedatieve therapie (SMST) in een steekproef van ernstig zieke patiënten die mechanische beademingsondersteuning krijgen. De hypothese van de onderzoekers is dat zelfmanagement van sedatieve therapie door mechanisch beademde patiënten op de intensive care (ICU), afgestemd op hun individuele behoeften, effectiever zal zijn dan door een verpleegkundige toegediende sedatieve therapie bij het verminderen van angst, wat de duur van mechanische beademing kan verkorten. ondersteuning en optreden van delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de werkzaamheid aan te tonen voor het uitvoeren van een toekomstige, pragmatische effectiviteitsstudie om te testen of zelfmanagement van sedatieve therapie (SMST) superieur is aan door verpleegkundigen toegediende sedatieve therapie op de dagelijkse intensive care (ICU). oefening. Deze werkzaamheidsstudie is gericht op de primaire, klinisch relevante eindpunten van de onderzoeker (angst, duur van mechanische beademing en aanwezigheid van delirium) en onderzoekt de patiëntresultaten die negatief worden beïnvloed door sedatieve toedieningspraktijken, zoals langdurig verblijf op de IC, veranderde mentale toestand en verminderde postoperatieve pijn. -ICU-kwaliteit van leven. Deze gerandomiseerde klinische studie met in totaal 190 mechanisch beademde patiënten die werden ingeschreven en volgens het protocol werden onderhouden, heeft betrekking op de volgende specifieke doelstellingen.

Het primaire doel is om de werkzaamheid van SMST te bepalen in vergelijking met door verpleegkundigen toegediende sedatieve therapie op angst, duur van mechanische beademing en aanwezigheid van delirium bij mechanisch beademde patiënten (MVP's).

Het secundaire doel is om het niveau van opwinding en blootstelling aan sedativa te vergelijken bij mechanisch beademde patiënten (MVP's) gerandomiseerd naar SMST en die MVP's die door een verpleegkundige toegediende sedativatherapie krijgen. De onderzoekers veronderstellen dat SMST-patiënten gemakkelijk wakker kunnen worden, alerter zijn en minder worden blootgesteld aan sedatie dan degenen die door een verpleegkundige toegediende sedatieve therapie krijgen.

Verkennende doelen zijn het vergelijken van post-IC-uitkomsten (fysieke / functionele status, psychisch welzijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) en het terugroepen van IC-ervaringen tussen MVP's gerandomiseerd naar SMST en degenen die door een verpleegkundige toegediende sedatieve therapie kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon wordt tijdens de huidige ziekenhuisopname acuut mechanisch beademd.
  2. Proefpersoon krijgt momenteel een continue intraveneuze infusie van een sedativum/opioïde medicatie(s) of heeft in de afgelopen 24 uur ten minste één intraveneuze bolusdosis van een sedativum/opioïde medicatie gekregen (fentanyl, hydromorfon, ketamine, morfine, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidine).
  3. Proefpersoon moet slagen voor pre-Patient-Controlled Sedation (PCS) screeningstest en beoordeeld worden Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 tot +1
  4. Onderwerp Leeftijd ≥ 18 jaar
  5. Proefpersoon of diens gevolmachtigde is in staat geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Agressieve beademingsondersteuning of beademing in buikligging.
  2. Hypotensie (systolische bloeddruk < 85 mmHg) waarvoor een vasopressor nodig is in een hogere dosis dan noradrenaline of epinefrine 0,15 mcg/kg/min of vasopressine > 2,4 eenheden per uur. Onderwerpen worden uitgesloten als ze meer dan één continue infusie van een catecholamine-vasopressormedicatie tegelijkertijd nodig hebben. Proefpersonen worden uitgesloten als de dosis vasopressor hoger was dan norepinefrine of epinefrine 0,15 mcg/kg/min, vasopressine > 2,4 eenheden per uur, fenylefrine > 3 mcg/kg/min, dopamine > 10 mcg/kg/min of dobutamine bij elke dosis in de voorafgaande 6 uur. Als dopamine wordt gebruikt om de hartslag te verhogen, in plaats van als vasopressor voor hypotensie, wordt de patiënt uitgesloten.
  3. Tweede- of derdegraads hartblok of bradycardie (hartslag < 50 slagen/min).
  4. Verlamming of andere aandoening die het gebruik van een drukknopapparaat verhindert
  5. Positieve zwangerschapstest of borstvoeding
  6. Acute hepatitis of leverfalen (directe bilirubine >5 mg/dL)
  7. Acute beroerte of ongecontroleerde aanvallen.
  8. Acuut myocardinfarct binnen 48 uur voorafgaand aan inschrijving.
  9. Ernstige cognitie- of communicatieproblemen (zoals coma, doofheid zonder gebarentaal, door artsen gedocumenteerde dementie)
  10. Beoordeeld RASS -3, -4, -5 of RASS +2,+3, +4
  11. Chronische beademingsondersteuning in woonplaats voorafgaand aan huidige ziekenhuisopname.
  12. Dreigende extubatie van mechanische ventilatorondersteuning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze patiënten krijgen de gebruikelijke zorg: sedatie, toegediend door IC-verpleegkundigen, zoals noodzakelijk geacht door het eerstelijnszorgteam
Experimenteel: Dexmedetomidine
Deze patiënten krijgen een basaal intraveneus infuus met medicatie (Dexmedetomidine) en hebben toegang tot zelf toegediende sedatiemedicatie (Dexmedetomidine) tegen angst.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
De patiënt krijgt een intraveneuze onderhoudsinfusie van medicatie (Dexmedetomidine) en heeft toegang tot zelfregulerende sedatiemedicatie (Dexmedetomidine) voor angst.
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstbeoordeling met behulp van de 100 mm verticale visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Verticale visuele analoge schaal zal worden gebruikt om het niveau van toestandsangst te meten van 0/nul (geen angst) tot 100 (de meeste angst ooit). Hogere scores betekenen meer angst.
7 dagen
Duur van mechanische beademingsondersteuning na onderzoeksinschrijving
Tijdsspanne: 7 dagen
Duur van de tijd (uren) patiënten ontvingen mechanische ventilatoire ondersteuning na randomisatie om zelfmanagement van de dxmedetomidine van sedatieve therapie voor extubatie te controleren of dexmedetomidine.
7 dagen
Incidentie van delirium met behulp van de verwarringbeoordelingsmethode-ICU (CAM-ICU)
Tijdsspanne: 7 dagen
Verwarringbeoordelingsmethode-ICU (CAM-ICU) gebruikt om bij elke beoordeling te beoordelen op de aanwezigheid (Cam-ICU+) of afwezigheid (Cam-ICU-) van delirium.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het niveau van opwinding en agitatie met behulp van de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tijdsspanne: 7 dagen
De Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) werd gebruikt om het niveau van alertheid en agitatie bij ingeschreven patiënten te beoordelen. Scores variëren van -5 tot +4. RASS 0/ZERO geeft alert en rustige patiënt aan. Negatieve scores (-1 tot -5) duiden op een toenemend niveau van sedatie met -5 die duidt op niet -arousable. Positieve scores duiden op toenemende agitatie (+1 tot +4) met +4 die een strijdlustige patiënt aangeeft. Voor ingeschreven studiepatiënten werd RASS -score -2 (lichte sedatie) tot +1 (rusteloos) in bereik beschouwd. We rapporteren hier het totale aantal patiënten dat wordt beoordeeld als buiten het gewenste bereik van RASS -score -5 tot -3 en +2 tot +4 door elke ICU -studiedag.
7 dagen
Vergelijking van de dagelijkse sedatie -intensiteit elke ICU -studiedag met behulp van elektronische gezondheidsdossiersgegevens van een van de negen intraveneuze sedatieve medicijnen toegediend aan patiënten.
Tijdsspanne: Dagelijkse sedatie-intensiteit over een 7-daagse ICU-studieprotocolperiode
Sedation intensity combines the number of sedative doses and the dose amount of any of 9 intravenous (IV) sedative medications (lorazepam, midazolam, propofol, morphine, hydromorphone, dexmedetomidine, fentanyl, haloperidol, ketamine) recorded in the electronic health record, summarized over all patients and time periods each day to obtain medians and quartiles. Elk van de 9 sedatieve geneesmiddelen die tijdens elke periode van 4 uur worden toegediend, wordt vervolgens een rangorde toegewezen: 0 voor niet gebruikt medicijn, 1 voor het onderste kwartiel, 2 voor het tweede kwartiel, 3 voor de derde en 4 voor de vierde. Een score wordt bepaald door de 24-uurs dag op te tellen over de 6, 4 uur blokken om een ​​dagelijkse sedatie-intensiteitsscore te produceren van 0-36, hogere score intensere dosering ontvangen van sedatieve medicijnen.
Dagelijkse sedatie-intensiteit over een 7-daagse ICU-studieprotocolperiode
Vergelijking van de dagelijkse sedatiefrequentie met behulp van elektronische gezondheidsdossiergegevens van een van de negen intraveneuze sedatieve medicijnen toegediend aan patiënten.
Tijdsspanne: Dagelijkse sedatiefrequentie gedurende een 7-daagse ICU-studieprotocolperiode
Sedatiefrequentie is het aantal individuele intraveneuze (IV) sedatieve medicatie (s) doses toegediend aan patiënten gedurende elke 24-uurs dag van lorazepam, midazolam, propofol, morfine, hydromorphone, dexmedetomidine, fentanyl, haloperidol, ketamine. Sedatiefrequentie varieert van 0-216 met een hoger aantal dat een frequentere ontvangst van een sedatieve medicatie (s) aangeeft.
Dagelijkse sedatiefrequentie gedurende een 7-daagse ICU-studieprotocolperiode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de fysieke status na ICU met behulp van de Katz-activiteiten van Daily Living Scale
Tijdsspanne: Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven na 3 maanden en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch
De fysieke status zal worden beoordeeld door de Katz -activiteiten van de dagelijkse levensschaal om fysieke vaardigheden zoals baden te beoordelen, wat voeden met 6 vragen. Hogere scores van 6 geven aan dat het individu onafhankelijk is, terwijl een score van 0 aangeeft dat het individu erg afhankelijk is.
Onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven na 3 maanden en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch
Vergelijking van post-ICU psychologische welzijnsstatus met behulp van de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na ICU ontladen via de telefoon
Psychologisch welzijn zal worden beoordeeld door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een hulpmiddel met 9 items dat de symptomen van ernstige depressie volgt. Scores variëren van 9-36, met hogere scores die wijzen op veranderd psychologisch welzijn.
3 en 6 maanden na ICU ontladen via de telefoon
Vergelijking van post-ICU psychologische welzijnsstatus met behulp van de posttraumatische stressstoornis Checklist Event Specifieke (PCL) schaal
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na ICU -ontslag telefonisch
Psychologisch welzijn zal worden beoordeeld met de posttraumatische stressstoornis checklist gebeurtenisspecifieke (PCL) om de symptomen van posttraumatische stressstoornis te meten na een stressvolle levenservaring van ICU-opname. Scores variëren van 17-85 met hogere scores die erop wijzen dat symptomatisch is voor posttraumatische stress.
3 maanden en 6 maanden na ICU -ontslag telefonisch
Vergelijking van post-intensieve zorgeenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 fysieke functiedomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontlading via het domein van de fysieke functie Fysieke functies
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg zal worden beoordeeld door de korte-2-36 (SF-36) na 3- en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontlading via het domein van de fysieke functie Fysieke functies
Vergelijking van post-intensieve zorgeenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 fysieke functiedomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU -ontlading via de telefoon Fysieke functie Domein
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU -ontlading via de telefoon Fysieke functie Domein
Vergelijking van post-intensieve zorgverdeling gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het Domain met korte formulier 36 rolbeperkingen
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontslag via de telefoonrolbeperkingen Domein vanwege de lichamelijke gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontslag via de telefoonrolbeperkingen Domein vanwege de lichamelijke gezondheid
Vergelijking van post-intensieve zorgverdeling gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het Domain met korte formulier 36 rolbeperkingen
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU -ontslag via de telefoonrolbeperkingen Domein vanwege de lichamelijke gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU -ontslag via de telefoonrolbeperkingen Domein vanwege de lichamelijke gezondheid
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 Persoonlijke of emotionele gezondheidsdomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontslag over de beperkingen van de telefonische rol vanwege persoonlijke of emotionele gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontslag over de beperkingen van de telefonische rol vanwege persoonlijke of emotionele gezondheid
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de korte-vorm 36 met behulp van een persoonlijk of emotioneel gezondheidsdomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU -ontslag over de beperkingen van de telefoonrol vanwege persoonlijke of emotionele gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU -ontslag over de beperkingen van de telefoonrol vanwege persoonlijke of emotionele gezondheid
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de korte-vorm 36 met behulp van het energie/vermoeidheidsdomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontslag via telefoon energie/vermoeidheidsdomein
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontslag via telefoon energie/vermoeidheidsdomein
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de korte-vorm 36 met behulp van het energie/vermoeidheidsdomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU ontlading via telefoon energie/vermoeidheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU ontlading via telefoon energie/vermoeidheid
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 emotionele welzijnsdomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU ontlading via telefoon Emotioneel welzijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU ontlading via telefoon Emotioneel welzijn
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 emotionele welzijnsdomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU ontlading via telefoon Emotioneel welzijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU ontlading via telefoon Emotioneel welzijn
Vergelijking van post-intensieve zorgverdeling gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het Social Functioning Domain met korte formulier 36
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontslag via de telefoon Sociaal functioneren
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontslag via de telefoon Sociaal functioneren
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de kort-vorm 36 Socia Functioning Domain
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU -ontslag via de telefoon Sociaal functioneren
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU -ontslag via de telefoon Sociaal functioneren
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 lichamelijke pijndomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU ontladen via de telefoon lichamelijke pijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU ontladen via de telefoon lichamelijke pijn
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van het korte-formulier 36 lichamelijke pijndomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU ontladen via de telefoon lichamelijke pijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU ontladen via de telefoon lichamelijke pijn
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de korte-vorm 36 Algemene gezondheidsdomein
Tijdsspanne: 3 maanden na ICU -ontslag via de telefonische Percepties van de Algemene gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
3 maanden na ICU -ontslag via de telefonische Percepties van de Algemene gezondheid
Vergelijking van post-intensieve verzorgingseenheid gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de korte-vorm 36 Algemene gezondheidsdomein
Tijdsspanne: 6 maanden na ICU -ontslag via de telefonische Percepties van de Algemene gezondheid
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de intensieve zorg wordt na de ontslag van 3 en 6 maanden na de ontslag van 36 beoordeeld door de korte vorm-36. De SF-36 volgt hoe goed een individu zich voelt en hoe goed ze zijn gebruikelijke activiteiten kunnen doen in acht gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Een hogere score definieert een gunstiger gezondheidstoestand op een 0-100-bereik voor elk van de 8 domeinschalen.
6 maanden na ICU -ontslag via de telefonische Percepties van de Algemene gezondheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren