人工呼吸器を装着した患者による鎮静療法の自己管理
2025年9月12日 更新者：Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN、Mayo Clinic
人工呼吸器付き ICU 患者による鎮静療法の自己管理の有効性
このランダム化臨床試験の目的は、人工呼吸器によるサポートを受けている重症患者のサンプルを対象に、鎮静療法の自己管理 (SMST) に対するデクスメデトミジンの有効性をテストすることです。
研究者らの仮説は、集中治療室（ICU）で人工呼吸器を装着されている患者が個々のニーズに合わせて鎮静療法を自己管理することは、看護師が行う鎮静療法よりも不安を軽減する効果があり、人工呼吸器の使用期間を短縮できる可能性があるというものだ。せん妄のサポートと発生。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、日常の集中治療室（ICU）における鎮静療法の自己管理（SMST）が看護師による鎮静療法よりも優れているかどうかをテストするための将来の実用的な有効性試験を実施するための有効性を実証することです。練習。 この有効性試験は、研究者らの臨床的に関連する主要評価項目（不安、人工呼吸器の継続時間、せん妄の存在）を対象としており、ICU滞在の延長、精神状態の変化、ポストの減少など、鎮静剤投与により悪影響を受けた患者の転帰を調査する。 -ICUの生活の質。 合計 190 人の人工呼吸器患者が登録され、プロトコルに従って維持されるこのランダム化臨床試験は、以下の特定の目的に取り組みます。
主な目的は、人工呼吸器患者（MVP）の不安、人工呼吸期間、せん妄の存在に対する看護師による鎮静療法と比較したSMSTの有効性を判定することです。
第 2 の目的は、SMST にランダム化された人工呼吸器患者 (MVP) の覚醒および鎮静曝露のレベルを、看護師による鎮静療法を受けている MVP と比較することです。 研究者らは、SMST患者は看護師による鎮静療法を受けている患者よりも覚醒しやすく、覚醒しやすく、鎮静にさらされることが少ないのではないかと仮説を立てている。
探索的な目的は、SMST にランダム化された MVP と看護師による鎮静療法を受けている MVP の間で、ICU 後の転帰 (身体/機能状態、心理的健康状態、健康関連の生活の質) と ICU での経験の想起を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- School of Medicine, University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の入院中、被験者は急性人工呼吸器を受けています。
- 被験者は現在、鎮静剤/オピオイド薬の持続静脈内注入を受けているか、過去24時間以内に少なくとも1回の静脈内ボーラス投与を受けた鎮静剤/オピオイド薬(フェンタニル、ヒドロモルホン、ケタミン、モルヒネ、ミダゾラム、ジアゼパム、ロラゼパム、プロポフォール、ハロペリドール、デクスメデトミジン）。
- 被験者は患者管理鎮静（PCS）前のスクリーニングテストに合格し、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）-2～+1の評価を受ける必要があります。
- 対象年齢 ≥ 18 歳
- 被験者またはその代理人はインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 積極的な換気サポートまたは腹臥位換気。
- 低血圧（収縮期血圧 < 85 mmHg）には、ノルエピネフリンまたはエピネフリン 0.15 mcg/kg/min を超える用量の昇圧剤、または 1 時間あたり 2.4 単位を超えるバソプレシンが必要です。 カテコールアミン昇圧薬を同時に複数回連続注入する必要がある場合、被験者は除外されます。 昇圧剤の用量がノルエピネフリンまたはエピネフリン 0.15 mcg/kg/分、バソプレシン > 2.4 単位/時間、フェニレフリン > 3 mcg/kg/分、ドーパミン > 10 mcg/kg/分、またはいずれかの用量のドブタミンより高かった場合、対象は除外されます。過去 6 時間以内に。 ドーパミンが低血圧の昇圧剤としてではなく、心拍数を上昇させるために使用されている場合、被験者は除外されます。
- 第 2 度または第 3 度の心ブロックまたは徐脈 (心拍数 < 50 拍/分)。
- 麻痺または押しボタン装置の使用を妨げるその他の状態
- 妊娠検査薬または授乳中の陽性反応
- 急性肝炎または肝不全（直接ビリルビン > 5 mg/dL）
- 急性脳卒中または制御不能な発作。
- -登録前48時間以内の急性心筋梗塞。
- 重度の認知またはコミュニケーションの問題（昏睡、手話を読み書きできない難聴、医師が証明する認知症など）
- RASS -3、-4、-5 または RASS +2、+3、+4 と評価されました
- 現在の入院前の居住地での慢性的な人工呼吸器のサポート。
- 人工呼吸器サポートからの抜管が差し迫っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの患者は通常の治療を受けることになります - プライマリケアチームが必要と判断した場合、ICU看護師によって鎮静が施されます
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実験的：デクスメデトミジン
これらの患者は薬（デクスメデトミジン）の基礎静脈内注入を受け、不安に対して自己投与の鎮静薬（デクスメデトミジン）を利用できるようになります。
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患者は薬物（デクスメデトミジン）の維持静脈内注入を受け、不安に対して自己制御鎮静薬（デクスメデトミジン）を利用できるようになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100mmの垂直視覚アナログスケールを使用した不安評価
時間枠：7日
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垂直視覚アナログスケールを使用して、状態不安のレベルを0/ゼロ（不安なし）から100（これまででほとんどの不安）から測定します。
スコアが高いほど不安が大きくなります。
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7日
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研究登録後の機械的換気サポートの期間
時間枠：7日
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期間（時間）患者は、鎮静療法の鎮静療法のコントロールまたはデクスメデトミジンの自己管理のいずれかを無作為化した後、機械的換気サポートを受けました。
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7日
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混乱評価方法-ICU（CAM-ICU）を使用したせん妄の発生率
時間枠：7日
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混乱評価方法-ICU（CAM-ICU）各評価でのせん妄の存在（CAM-ICU+）または不在（CAM-ICU-）の評価に使用されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）を使用した覚醒と攪拌のレベルの比較
時間枠：7日
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Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）を使用して、登録された患者の覚醒と動揺のレベルを評価しました。
スコアの範囲は-5〜 +4です。
Rass 0/ゼロは、アラートと落ち着きの患者を示します。
負のスコア（-1〜 -5）は、-5が耐えられないことを示す鎮静レベルの増加を示しています。
正のスコアは、動揺の増加（+1〜 +4）を示し、+4は戦闘患者を示すことを示しています。
登録された研究患者の場合、Rassスコア-2（軽い鎮静）から+1（落ち着きのない）が範囲で考慮されました。
ここでは、各ICUの調査日ごとに、RASSスコア-5から-3および+2〜 +4の望ましい範囲の外側として評価された患者の総数を報告します。
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7日
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患者に投与された9つの静脈内鎮静薬のいずれかの電子健康記録薬データを使用して、毎日の鎮静強度の各ICU調査日を使用しています。
時間枠：7日間のICU研究プロトコル期間にわたる毎日の鎮静強度
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鎮静強度は、鎮静剤の数と、9つの静脈内（IV）鎮静薬（ロラゼパム、ミダゾラム、プロポフォール、モルヒネ、ハイドロモルフォン、デクスメデトミジン、デクスメデトミジン、フェンタニル、ハロペリドール、ケタミン）のいずれかの量を、それぞれの患者を獲得した患者の全健康記録に記録しました。
4時間の各期間中に投与された9つの鎮静薬のそれぞれには、使用されていない薬物の場合は0、下部四分位、2つは2番目の四分位、3番目は3つ、4番目には4つ、4つの鎮静薬が割り当てられます。
スコアは、6時間4時間のブロックで24時間1日間合計して0〜36から毎日の鎮静強度スコアを生成することで決定され、鎮静薬のより高いスコアがより強い投与を受けました。
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7日間のICU研究プロトコル期間にわたる毎日の鎮静強度
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患者に投与された9つの静脈内鎮静薬のいずれかの電子健康記録薬データを使用した毎日の鎮静頻度の比較。
時間枠：7日間のICU研究プロトコル期間にわたる毎日の鎮静頻度
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鎮静頻度は、ロラゼパム、ミダゾラム、プロポフォール、モルヒネ、ハイドロモルフォン、デクスメデトミジン、フェンタニル、ハロペリドール、ケタミンの24時間ごとに患者に投与される個々の静脈内（IV）鎮静薬（S）の投与量の数です。
鎮静頻度の範囲は0〜216の範囲で、より多くの数が増え、鎮静薬の頻繁な受信を示しています。
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7日間のICU研究プロトコル期間にわたる毎日の鎮静頻度
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活スケールのKATZ活動を使用したICU後の身体状態の比較
時間枠：電話での退院後3か月と6か月後の日常生活の活動における独立性
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身体的状態は、入浴、6つの質問の給餌などの基本的な身体的能力を評価するために、日常生活スケールのKATZ活動によって評価されます。
6のスコアが高いほど、個人が独立していることを示しますが、スコア0は個人が非常に依存していることを示します。
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電話での退院後3か月と6か月後の日常生活の活動における独立性
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患者の健康アンケートを使用したICU後の心理的幸福状態の比較-9
時間枠：ICUが電話で退院してから3か月後
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心理的幸福は、患者の健康アンケート（PHQ-9）によって評価されます。これは、大うつ病の症状を追跡する9項目のツールです。
スコアは9〜36の範囲で、スコアが高いほど、心理的幸福が変化したことを示しています。
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ICUが電話で退院してから3か月後
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心的外傷後ストレス障害チェックリストイベント（PCL）スケールを使用したICU後の心理的幸福状態の比較
時間枠：電話でICUが退院してから3か月と6か月後
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心理的幸福は、ICU入院のストレスの多い人生経験の後、心的外傷後ストレス障害の症状を測定するために、心的外傷後ストレス障害チェックリストイベント（PCL）で評価されます。
スコアの範囲は17〜85の範囲で、スコアが高く、心的外傷後ストレスの症候性であることが示されています。
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電話でICUが退院してから3か月と6か月後
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短い形式の36物理機能ドメインを使用した集約介護ユニットの健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話物理機能ドメインを介してICUが排出してから3か月後
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集中治療後の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36（SF-36）によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話物理機能ドメインを介してICUが排出してから3か月後
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短い形式の36物理機能ドメインを使用した集約介護ユニットの健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話物理機能ドメインを介してICUが排出してから6か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話物理機能ドメインを介してICUが排出してから6か月後
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短型の36ロール制限ドメインを使用した、集約介護室の健康関連の生活の質の比較ドメイン
時間枠：身体の健康による電話の役割制限ドメインでのICU退院後3か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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身体の健康による電話の役割制限ドメインでのICU退院後3か月後
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短型の36ロール制限ドメインを使用した、集約介護室の健康関連の生活の質の比較ドメイン
時間枠：身体の健康による電話役割制限ドメインでのICU退院後6か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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身体の健康による電話役割制限ドメインでのICU退院後6か月後
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短い形式を使用した集中治療室の健康関連の生活の質の比較36個人的または感情的な健康領域
時間枠：個人的または感情的な健康による電話の役割の制限を介してICUの退院後3か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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個人的または感情的な健康による電話の役割の制限を介してICUの退院後3か月後
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個人的または感情的な健康領域を使用して、短い形式36を使用した集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：個人的または感情的な健康による電話の役割の制限を介してICUの退院後6か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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個人的または感情的な健康による電話の役割の制限を介してICUの退院後6か月後
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エネルギー/疲労ドメインを使用して、短型36を使用した、集約介護ユニットの健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話エネルギー/疲労ドメインを介してICU排出後3か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話エネルギー/疲労ドメインを介してICU排出後3か月後
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エネルギー/疲労ドメインを使用して、短型36を使用した、集約介護ユニットの健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話エネルギー/疲労に対するICUの排出から6か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話エネルギー/疲労に対するICUの排出から6か月後
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短型の36感情的な幸福ドメインを使用した集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：ICUが電話を介して退院してから3か月後に感情的な幸福
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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ICUが電話を介して退院してから3か月後に感情的な幸福
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短型の36感情的な幸福ドメインを使用した集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：ICUが電話を介して退院してから6か月後に感情的な幸福
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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ICUが電話を介して退院してから6か月後に感情的な幸福
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短い形式の36ソーシャル機能ドメインを使用した、集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話の社会的機能を介してICUが退院してから3か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話の社会的機能を介してICUが退院してから3か月後
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短い形式の36 Socia機能ドメインを使用した、集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話の社会的機能を介してICUが退院してから6か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話の社会的機能を介してICUが退院してから6か月後
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短型の36身体痛ドメインを使用した、集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話の身体の痛みを介してICU退院後3か月後
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話の身体の痛みを介してICU退院後3か月後
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短型の36身体痛ドメインを使用した、集中治療室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話の身体の痛みを介してICU退院後6ヶ月
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話の身体の痛みを介してICU退院後6ヶ月
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短い形式の36一般的な健康領域を使用した集約介護室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話でICUが退院してから3か月後、一般的な健康認識
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話でICUが退院してから3か月後、一般的な健康認識
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短い形式の36一般的な健康領域を使用した集約介護室の健康関連の生活の質の比較
時間枠：電話でICUが退院してから6か月後、一般的な健康認識
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集中治療室の健康関連の生活の質は、退院後3か月および6か月で、短編36によって評価されます。
SF-36は、個人がどれだけよく感じているか、そして8つの健康領域で通常の活動を行うことができるかを追跡します。身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、一般的な健康。
より高いスコアは、8つのドメインスケールのそれぞれで0-100の範囲でより有利な健康状態を定義します。
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電話でICUが退院してから6か月後、一般的な健康認識
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linda L Chlan, RN, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
- Chlan LL, Weinert CR, Tracy MF, Skaar DJ, Gajic O, Ask J, Mandrekar J. Study protocol to test the efficacy of self-administration of dexmedetomidine sedative therapy on anxiety, delirium, and ventilator days in critically ill mechanically ventilated patients: an open-label randomized clinical trial. Trials. 2022 May 16;23(1):406. doi: 10.1186/s13063-022-06391-w.
- Chlan LL, Tracy MF, Ask J, Lal A, Mandrekar J. The impact of the COVID-19 pandemic on ICU clinical trials: a description of one research team's experience. Trials. 2023 May 11;24(1):321. doi: 10.1186/s13063-023-07355-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月27日
最初の投稿 (推定)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。