- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819141
Hengitettyjen potilaiden rauhoittavan hoidon itsehoito
Hengitettyjen teho-osastopotilaiden rauhoittavan hoidon itsehoidon tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa tehokkuus tulevan, pragmaattisen tehokkuuden kokeen suorittamiseksi sen testaamiseksi, onko rauhoittavan hoidon itsehallinta (SMST) parempi kuin sairaanhoitajan antama rauhoittava hoito päivittäisessä tehohoitoyksikössä (ICU). harjoitella. Tämä tehokkuustutkimus koskee tutkijoiden ensisijaisia, kliinisesti merkittäviä päätepisteitä (ahdistuneisuus, mekaanisen ventilaation kesto ja deliriumin läsnäolo), ja siinä tutkitaan potilaiden tuloksia, joihin rauhoittavat lääkkeet vaikuttavat haitallisesti, kuten pitkittyneet tehohoitojaksot, muuttunut henkinen tila ja heikentynyt jälkihoito. - ICU elämänlaatu. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 190 koneellisesti ventiloitua potilasta ja joita ylläpidetään protokollan mukaisesti, käsitellään seuraavia erityistavoitteita.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää SMST:n tehokkuus sairaanhoitajan antamaan rauhoittavaan hoitoon verrattuna ahdistuneisuuteen, mekaanisen ventilaation kestoon ja deliriumin esiintymiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (MVP).
Toissijaisena tavoitteena on verrata SMST:hen satunnaistettujen mekaanisesti ventiloitujen potilaiden kiihottumisen ja rauhoittavan altistumisen tasoa sairaanhoitajan antamaa rauhoittavaa hoitoa saaviin MVP-potilaisiin. Tutkijat olettavat, että SMST-potilaat ovat helposti herääviä, valppaampia ja altistuvat vähemmän sedaatiolle kuin ne, jotka saavat sairaanhoitajan antamaa rauhoittavaa hoitoa.
Tutkivana tavoitteena on verrata teho-osaston jälkeisiä tuloksia (fyysinen/toiminnallinen tila, psyykkinen hyvinvointi ja terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja muistaa tehohoitokokemuksia SMST:hen satunnaistettujen MVP:iden ja sairaanhoitajan antamaa rauhoittavaa hoitoa saavien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of Medicine, University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdetta ventiloidaan akuutisti mekaanisesti meneillään olevan sairaalahoidon aikana.
- Kohde saa parhaillaan jatkuvaa suonensisäistä infuusiota rauhoittavaa/opioidilääkettä/-lääkkeitä tai on saanut vähintään yhden suonensisäisen bolusannoksen rauhoittavaa/opioidilääkettä viimeisten 24 tunnin aikana (fentanyyli, hydromorfoni, ketamiini, morfiini, midatsolaami, diatsepaami, loratsepaami, propofoli, haloperidoli, deksmedetomidiini).
- Koehenkilön on läpäistävä PCS-seulontatesti ja Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RASS) -2 - +1
- Kohde Ikä ≥ 18 vuotta
- Tutkittava tai hänen edustajansa pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aggressiivinen hengitystuki tai vatsatuuletus.
- Hypotensio (systolinen verenpaine < 85 mmHg), joka vaatii vasopressoria annoksella, joka on suurempi kuin noradrenaliini tai adrenaliini 0,15 mcg/kg/min tai vasopressiini > 2,4 yksikköä tunnissa. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he tarvitsevat useamman kuin yhden jatkuvan katekoliamiinivasopressorilääkkeen infuusion samanaikaisesti. Koehenkilöt suljetaan pois, jos vasopressoriannos oli suurempi kuin norepinefriini tai adrenaliini 0,15 mcg/kg/min, vasopressiini > 2,4 yksikköä tunnissa, fenyyliefriini > 3 mcg/kg/min, dopamiini > 10 mcg/kg/min tai dobutamiini millä tahansa annoksella edellisen 6 tunnin aikana. Jos dopamiinia käytetään sydämen lyöntitiheyden lisäämiseen sen sijaan, että se olisi verisuonia supistava hypotensio, kohde suljetaan pois.
- Toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos tai bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min).
- Halvaus tai muu tila, joka estää painikelaitteen käytön
- Positiivinen raskaustesti tai imetys
- Akuutti hepatiitti tai maksan vajaatoiminta (suora bilirubiini > 5 mg/dl)
- Akuutti aivohalvaus tai hallitsemattomat kohtaukset.
- Akuutti sydäninfarkti 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.
- Vaikeat kognitio- tai kommunikaatio-ongelmat (kuten kooma, kuurous ilman kirjallista lukutaitoa, lääkärin dokumentoima dementia)
- Arvioitu RASS -3, -4, -5 tai RASS +2,+3, +4
- Krooninen hengityslaitteen tuki asuinpaikalla ennen nykyistä sairaalahoitoa.
- Välitön ekstubaatio mekaanisen hengityslaitteen tuesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä potilaat saavat tavanomaista hoitoa – teho-osaston sairaanhoitajat antavat rauhoitusta perusterveydenhuollon tiimin tarpeelliseksi katsomana
|
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Nämä potilaat saavat perusinfuusion suonensisäisenä lääkitystä (deksmedetomidiinia) ja heillä on mahdollisuus itse annettavaan rauhoittavaan lääkkeeseen (deksmedetomidiini) ahdistuneisuuteen.
|
Potilas saa ylläpitohoitoa suonensisäisenä lääkeinfuusiona (deksmedetomidiini) ja hänellä on mahdollisuus saada itsekontrolloitua rauhoittavaa lääkitystä (deksmedetomidiini) ahdistuneisuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusluokitus käyttämällä 100 mm: n pystysuuntaista visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pystysuuntaista visuaalista analogista asteikkoa käytetään mittaamaan tilan ahdistuksen tasoa 0/nollasta (ei ahdistusta) 100: een (suurin osa ahdistuksesta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ahdistusta.
|
7 päivää
|
|
Mekaanisen hengitystuen kesto tutkimuksen ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ajan kesto (tuntia) potilaat saivat mekaanista hengitystukea satunnaistamisen jälkeen joko kontrollia tai deksmedetomidiinin itsehallinnosta sedatiivisen hoidon ekstubaatioon.
|
7 päivää
|
|
Deliriumin esiintyvyys käyttämällä sekaannuksen arviointimenetelmää-ICU (CAM-ICU)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sekaannusarviointimenetelmä-ICU (CAM-ICU), jota käytetään arvioimaan deliriumin läsnäoloa (CAM-ICU+) tai poissaoloa (CAM-ICU-) jokaisessa arvioinnissa.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kiihtyvyyden ja levottomuuden tasolla käyttämällä Richmond-agitaatio-asteikkoa (RASS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Richmondin levottomuuden asteikkoa (RASS) käytettiin arvioimaan ilmoittautuneiden potilaiden valppauden ja levottomuuden tasoa.
Pisteet ovat välillä -5 -+4.
RASS 0/Nolla osoittaa hälytyksen ja rauhallisen potilaan.
Negatiiviset pisteet (-1 --5) osoittavat lisääntyvän sedaatiotason -5 osoittaen arvoton.
Positiiviset pisteet osoittavat lisääntyvän levottomuuden (+1 - +4) +4: llä, joka osoittaa taistelevan potilaan.
Ilmoittautuneille tutkimuspotilaille RASS -pistemäärä -2 (kevyt sedaatio) -+1 (levoton) tarkasteltiin etäisyydellä.
Raportoimme tässä potilaiden kokonaismäärän, joka arvioidaan RASS -pistemäärän -5 -3 ja +2 -+4: n ulkopuolella jokaisella ICU -tutkimuspäivänä.
|
7 päivää
|
|
Jokaisen ICU -tutkimuspäivän päivittäisen sedaation intensiteetin vertailu käyttämällä potilaille annettua yhdeksän laskimonsisäisen sedatiivisen lääkityksen elektronista terveystietueiden lääkitystietoja.
Aikaikkuna: Päivittäinen sedaation voimakkuus 7 päivän ICU-tutkimusprotokollan ajanjaksolla
|
Sedaation voimakkuus yhdistää sedatiivisten annosten lukumäärän ja minkä tahansa 9 laskimonsisäisen (IV) sedatiivisen lääkkeen annoksen määrän (loratsepaami, midatsolaami, propofoli, morfiini, hydromorphone, deksmedetomidiini, fentanyyli, haloperidoli, ketamiini), jotka on kirjattu elektroniseen terveyskertomukseen.
Jokaiselle 9: n kunkin 4 tunnin aikana annetuista yhdeksästä lääkkeestä annetaan sitten sijoitus: 0 lääkkeelle, jota ei käytetä, 1 alakvartiilille, 2 toiselle kvartiilille, 3 kolmannelle ja 4 neljännelle.
Pistemäärä määritetään summaamalla 24 tunnin päivä 6, 4 tunnin lohkojen yli, jotta saadaan päivittäinen sedaation voimakkuuspiste 0-36: sta, mikä on suurempi pistemäärä voimakkaampi annostelu rauhoittavista lääkkeistä.
|
Päivittäinen sedaation voimakkuus 7 päivän ICU-tutkimusprotokollan ajanjaksolla
|
|
Päivittäisen sedaatiotaajuuden vertailu käyttämällä potilaille annettavia yhdeksästä laskimonsisäisestä sedatiivisesta lääkityksestä elektronisen terveystietueiden lääkitystiedot.
Aikaikkuna: Päivittäinen sedaatiotaajuus 7 päivän ICU-tutkimusprotokollan ajanjaksolla
|
Sedaatiotiheys on potilaille annettujen yksittäisten laskimonsisäisten (IV) sedatiivisten lääkkeiden lukumäärä jokaisen 24 tunnin päivän aikana loratsepaamin, midatsolaamin, propofolin, morfiinin, hydromorfonin, deksmedetomidiinin, fentanyylin, haloperidolin, ketamiinin.
Sedaatiotaajuus vaihtelee välillä 0-216, ja suurempi luku osoittaa sedatiivisen lääkityksen (t) useamman vastaanoton.
|
Päivittäinen sedaatiotaajuus 7 päivän ICU-tutkimusprotokollan ajanjaksolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU: n jälkeisen fyysisen tilan vertailu Katzin päivittäisen elämän asteikon Katz-toimintojen avulla
Aikaikkuna: Päivittäisen elämän riippumattomuus 3 kuukautta ja 6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
Fyysinen tila arvioidaan päivittäisen elämän asteikon Katz -toiminnoilla arvioidakseen fyysisiä peruskykyä, kuten uima, ruokinta 6 kysymyksellä.
Suuremmat pisteet 6 osoittaa, että henkilö on riippumaton, kun taas pistemäärä 0 osoittaa, että henkilö on hyvin riippuvainen.
|
Päivittäisen elämän riippumattomuus 3 kuukautta ja 6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
|
ICU: n jälkeisen psykologisen hyvinvointitilan vertailu potilaan terveyskyselyn avulla-9
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) arvioi psykologista hyvinvointia 9-osainen työkalu, joka seuraa suuren masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-36, korkeammat pisteet osoittavat muuttuneen psykologisen hyvinvoinnin.
|
3 ja 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
|
ICU: n jälkeisen psykologisen hyvinvointitilan vertailu posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistatapahtumisspesifistä (PCL) asteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
Psykologinen hyvinvointi arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-tapahtumakohtaisella (PCL) posttraumaattisen stressihäiriön oireiden mittaamiseksi ICU: n pääsyn stressaavan elämäkokemuksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat oireena posttraumaattisen stressin kannalta.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimitse
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytaikaisia 36 fyysisen toiminnan aluetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen fyysisen toiminnan alueella
|
Intensiivisen hoidon jälkeinen yksikön terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi lyhyen muodon 36 (SF-36) 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen fyysisen toiminnan alueella
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytaikaisia 36 fyysisen toiminnan aluetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen fyysisen toiminnan alueella
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen fyysisen toiminnan alueella
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 roolirajoituksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta sen jälkeen, kun ICU: n vastuuvapaus on fyysisen terveyden vuoksi puhelinrajoittelualue
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta sen jälkeen, kun ICU: n vastuuvapaus on fyysisen terveyden vuoksi puhelinrajoittelualue
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 roolirajoituksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta sen jälkeen, kun ICU: n vastuuvapaus on fyysisen terveyden takia puhelinrajoittelualue
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta sen jälkeen, kun ICU: n vastuuvapaus on fyysisen terveyden takia puhelinrajoittelualue
|
|
Vertailu intensiivisen hoidon yksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 henkilökohtaista tai emotionaalista terveysaluetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelinroolirajoituksista henkilökohtaisesta tai emotionaalisesta terveydestä
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelinroolirajoituksista henkilökohtaisesta tai emotionaalisesta terveydestä
|
|
Vertailu intensiivisen hoidon yksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 käyttämällä henkilökohtaista tai emotionaalista terveysaluetta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua ICU: n vastuuvapaudesta puhelinroolirajoituksista henkilökohtaisesta tai emotionaalisesta terveydestä
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukauden kuluttua ICU: n vastuuvapaudesta puhelinroolirajoituksista henkilökohtaisesta tai emotionaalisesta terveydestä
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 käyttämällä energia-/väsymysaluetta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ICU: n vastuuvapaudesta puhelinenergian/väsymysalueen kautta
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukauden kuluttua ICU: n vastuuvapaudesta puhelinenergian/väsymysalueen kautta
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 käyttämällä energia-/väsymysaluetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelinenergian/väsymyksen kautta
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelinenergian/väsymyksen kautta
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 emotionaalista hyvinvointialuetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen emotionaalinen hyvinvointi
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen emotionaalinen hyvinvointi
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 emotionaalista hyvinvointialuetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen emotionaalinen hyvinvointi
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen emotionaalinen hyvinvointi
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytaikaisia 36 sosiaalisen toiminnan aluetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen sosiaalisessa toiminnassa
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen sosiaalisessa toiminnassa
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 Socian toiminta-aluetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen sosiaalisen toiminnan kautta
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen sosiaalisen toiminnan kautta
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 kehon kipualuetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen kehon kipulla
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen kehon kipulla
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 kehon kipualuetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n purkamisen jälkeen puhelimen ruumiinkipulla
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n purkamisen jälkeen puhelimen ruumiinkipulla
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 yleistä terveysaluetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen yleisen terveyskäsityksen kautta
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
3 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen yleisen terveyskäsityksen kautta
|
|
Vertailu intensiivisen hoitoyksikön terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä lyhytmuotoa 36 yleistä terveysaluetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen yleisen terveyskäsityksen kautta
|
Lyhytaikaiset-36 arvioi 3- ja 6 kuukauden kuluttua sairaalahoidon jälkeen intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36 seuraa sitä, kuinka hyvin yksilö tuntee ja kuinka hyvin he kykenevät suorittamaan tavanomaisen toiminnan kahdeksassa terveysalueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien, energian/väsymyksen, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan, kivun ja yleisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset.
Korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveystila, joka on pistetty 0-100 alueelle jokaiselle 8 verkkotunnusasteikolla.
|
6 kuukautta ICU: n vastuuvapauden jälkeen puhelimen yleisen terveyskäsityksen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
- Chlan LL, Weinert CR, Tracy MF, Skaar DJ, Gajic O, Ask J, Mandrekar J. Study protocol to test the efficacy of self-administration of dexmedetomidine sedative therapy on anxiety, delirium, and ventilator days in critically ill mechanically ventilated patients: an open-label randomized clinical trial. Trials. 2022 May 16;23(1):406. doi: 10.1186/s13063-022-06391-w.
- Chlan LL, Tracy MF, Ask J, Lal A, Mandrekar J. The impact of the COVID-19 pandemic on ICU clinical trials: a description of one research team's experience. Trials. 2023 May 11;24(1):321. doi: 10.1186/s13063-023-07355-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Kriittinen sairaus
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Imidatsolit
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000417
- 5R01HL130881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .