Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeřízení sedativní terapie ventilovanými pacienty

12. září 2025 aktualizováno: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Účinnost samostatného řízení sedativní terapie u ventilovaných pacientů na JIP

Účelem této randomizované klinické studie je otestovat účinnost dexmedetomidinu pro samořízení sedativní terapie (SMST) na vzorku kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilátorovou podporu. Hypotézou vyšetřovatelů je, že samořízení sedativní terapie mechanicky ventilovanými pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP), přizpůsobené jejich individuálním potřebám, bude při snižování úzkosti účinnější než sedativní terapie podávaná sestrou, což může zkrátit dobu trvání mechanického ventilátoru. podpora a výskyt deliria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je prokázat účinnost při provádění budoucí pragmatické studie účinnosti s cílem otestovat, zda je samořízení sedativní terapie (SMST) lepší než sedativní terapie podávaná sestrou na jednotce denní intenzivní péče (JIP) praxe. Tato studie účinnosti je zaměřena na primární, klinicky relevantní cílové ukazatele (úzkost, trvání mechanické ventilace a přítomnost deliria) a zkoumá výsledky pacientů nepříznivě ovlivněné praktikami podávání sedativ, jako jsou prodloužené pobyty na JIP, změněný mentální stav a zhoršení stavu po - Kvalita života na JIP. Tato randomizovaná klinická studie s celkovým počtem 190 mechanicky ventilovaných pacientů zařazených a udržovaných podle protokolu bude řešit následující specifické cíle.

Primárním cílem je určit účinnost SMST ve srovnání se sedativní terapií podávanou sestrou na úzkost, trvání mechanické ventilace a přítomnost deliria u mechanicky ventilovaných pacientů (MVP).

Sekundárním cílem je porovnat úroveň vzrušení a sedativní expozice u mechanicky ventilovaných pacientů (MVP) randomizovaných do SMST s těmi MVP, kteří dostávají sedativní terapii podávanou sestrou. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s SMST budou snadno vzrušitelní, budou bdělejší a budou vystaveni menší sedaci než ti, kteří dostanou sedativní terapii podávanou sestrou.

Průzkumné cíle jsou porovnat výsledky po JIP (fyzický/funkční stav, psychickou pohodu a kvalitu života související se zdravím) a vybavit si zážitky z JIP mezi MVP randomizovanými k SMST a těmi, kteří dostávají sedativní terapii podávanou sestrou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je během současné hospitalizace akutně mechanicky ventilován.
  2. Subjekt v současné době dostává kontinuální intravenózní infuzi sedativ/opioidních léků nebo dostal alespoň jednu intravenózní bolusovou dávku sedativ/opioidních léků v předchozích 24 hodinách (fentanyl, hydromorfon, ketamin, morfin, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidin).
  3. Subjekt musí projít screeningovým testem před pacientem kontrolovanou sedací (PCS) a musí být vyhodnocen Richmondova stupnice rozrušení a sedace (RASS) -2 až +1
  4. Věk subjektu ≥ 18 let
  5. Subjekt nebo jeho zástupce je schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Agresivní ventilační podpora nebo náchylná ventilace.
  2. Hypotenze (systolický krevní tlak < 85 mmHg) vyžadující vazopresor v dávce vyšší než norepinefrin nebo adrenalin 0,15 mcg/kg/min nebo vazopresin > 2,4 jednotek za hodinu. Subjekty budou vyloučeny, pokud vyžadují více než jednu kontinuální infuzi katecholaminové vazopresorické medikace současně. Subjekty budou vyloučeny, pokud byla dávka vazopresoru vyšší než norepinefrin nebo adrenalin 0,15 mcg/kg/min, vasopresin > 2,4 jednotek za hodinu, fenylefrin > 3 mcg/kg/min, dopamin > 10 mcg/kg/min nebo dobutamin v jakékoli dávce v předchozích 6 hodinách. Pokud je dopamin používán ke zvýšení srdeční frekvence, spíše než jako vazopresor pro hypotenzi, bude subjekt vyloučen.
  3. Srdeční blok druhého nebo třetího stupně nebo bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů/min).
  4. Ochrnutí nebo jiný stav bránící použití tlačítkového zařízení
  5. Pozitivní těhotenský test nebo laktace
  6. Akutní hepatitida nebo selhání jater (přímý bilirubin > 5 mg/dl)
  7. Akutní mrtvice nebo nekontrolované záchvaty.
  8. Akutní infarkt myokardu do 48 hodin před zařazením.
  9. Závažné problémy s kognicí nebo komunikací (jako je kóma, hluchota bez znakové gramotnosti, demence zdokumentovaná lékařem)
  10. Posouzeno RASS -3, -4, -5 nebo RASS +2,+3, +4
  11. Chronická ventilátorová podpora v místě bydliště před aktuální hospitalizací.
  12. Blížící se extubace z podpory mechanického ventilátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Těmto pacientům se dostane obvyklé péče – sedace podávané sestrami JIP, jak to bude tým primární péče považovat za nutné
Experimentální: Dexmedetomidin
Tito pacienti dostanou bazální intravenózní infuzi léků (Dexmedetomidin) a budou mít přístup k lékům na sedaci (Dexmedetomidin) pro úzkost.
Lék: Dexmedetomidin
Pacient dostane udržovací intravenózní infuzi léků (Dexmedetomidin) a bude mít přístup k lékům na sedaci (Dexmedetomidin) pro úzkost.
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti pomocí 100 mm vertikálního vizuálního analogového stupnice
Časové okno: 7 dní
Vertikální vizuální analogová stupnice bude použita k měření úrovně úzkosti státu od 0/nula (bez úzkosti) do 100 (většina úzkosti vůbec). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
7 dní
Trvání mechanické ventilační podpory po zápisu do studie
Časové okno: 7 dní
Doba trvání času (hodin) pacienti dostávali mechanickou ventilační podporu po randomizaci na kontrolu nebo dexmedomidinové samosprávy sedativní terapie k extubaci.
7 dní
Incidence deliria pomocí metody hodnocení zmatku ICU (CAM-ICU)
Časové okno: 7 dní
Metoda ICU (CAM-ICU) zmatku (CAM-ICU) používaná k hodnocení přítomnosti (CAM-ICU+) nebo nepřítomnosti (CAM-ICU-) deliria při každém hodnocení.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně vzrušení a agitace pomocí stupnice agitační sedace Richmond (Rass)
Časové okno: 7 dní
Stupnice Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) byla použita k posouzení úrovně bdělosti a agitace u přihlášených pacientů. Skóre se pohybuje od -5 do +4. Rass 0/nula označuje výstražný a klidný pacienta. Negativní skóre (-1 až -5) naznačují rostoucí úroveň sedace s -5, což ukazuje na neoprávněné. Pozitivní skóre naznačuje rostoucí agitaci (+1 až +4) s +4, což ukazuje na bojový pacienta. U přihlášených pacientů s studiem bylo RASS skóre -2 (lehká sedace) až +1 (neklidná) zvažována v rozmezí. Zde uvádíme celkový počet pacientů hodnocených jako mimo žádoucí rozsah skóre Rass -5 až -3 a +2 až +4 do každého studijního dne JIP.
7 dní
Porovnání denní intenzity sedace každý den studie na JIP s použitím medikačních údajů o elektronických zdravotních zaznamenávání kterékoli z devíti intravenózních sedativních léků podávaných pacientům.
Časové okno: Denní intenzita sedace po 7denním období studijního protokolu ICU
Intenzita sedace kombinuje počet sedativních dávek a množství dávky kteréhokoli z 9 intravenózních (IV) sedativních léků (Lorazepam, midazolam, propofol, morfin, hydromorphone, dexmedomidin, fentanyl, haloperidol, ketamin) zaznamenané v elektronickém zdravotním záznamu, které jsou každý den zaznamenány nad všemi pacienty a doba, kdy se získávají nad všemi pacienti a doba, která získává nad všemi pacienty a doba, kdy je na všech pacientkách a doba, která získává nad všemi pacienti a doba. Každé z 9 sedativních léčiv podávaných během každého 4hodinového období je poté přiřazeno hodnocení: 0 pro nepoužité léčivo, 1 pro spodní kvartil, 2 pro druhý kvartil, 3 pro třetí a 4 pro čtvrtý. Skóre je stanoveno sčítáním po dobu 24 hodin po 6, 4hodinových blocích, aby se vytvořilo denní skóre intenzity sedace od 0-36, což je vyšší skóre intenzivnější dávkování přijímané sedativní léky.
Denní intenzita sedace po 7denním období studijního protokolu ICU
Porovnání denní frekvence sedace pomocí údajů o lécích elektronických zdravotních zaznamenávání kterékoli z devíti intravenózních sedativních léků podávaných pacientům.
Časové okno: Denní sedační frekvence v 7denním období studie ICU
Frekvence sedace je počet individuálních intravenózních (IV) sedativních léků (y) dávek podávaných pacientům během každého 24hodinového dne lorazepamu, midazolamu, propofolu, morfinu, hydromorfonu, dexmedomidinu, fentanylu, haloperidolu, ketaminu. Frekvence sedace se pohybuje od 0-216 s vyšším počtem, který ukazuje častější přijetí sedativních léků (léků).
Denní sedační frekvence v 7denním období studie ICU

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání fyzického stavu po ICU pomocí aktivit Katz v denním životě
Časové okno: Nezávislost v činnostech každodenního života ve 3 měsících a 6 měsíců po propuštění nemocnice po telefonu
Fyzický stav bude hodnocen Katz aktivitami Daily Living Scale k posouzení základních fyzických schopností, jako je koupání, krmení 6 otázkami. Vyšší skóre 6 naznačuje, že jednotlivec je nezávislý, zatímco skóre 0 naznačuje, že jednotlivec je velmi závislý.
Nezávislost v činnostech každodenního života ve 3 měsících a 6 měsíců po propuštění nemocnice po telefonu
Porovnání stavu psychologické pohody po ICU pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9
Časové okno: 3 a 6 měsíců po propuštění na JIP po telefonu
Psychologická pohoda bude hodnocena dotazníkem pro zdraví pacienta (PHQ-9) je nástroj 9 položek, který sleduje příznaky velké deprese. Skóre se pohybuje od 9-36, přičemž vyšší skóre ukazuje změněné psychologické pohody.
3 a 6 měsíců po propuštění na JIP po telefonu
Porovnání stavu psychologické pohody po ICU pomocí stupnice kontrolního seznamu Posttraumatické stresové poruchy (PCL)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění na JIP po telefonu
Psychologická pohoda bude hodnocena pomocí posttraumatické stresové poruchy kontrolního seznamu specifického pro měření příznaků posttraumatické stresové poruchy po stresující životní zkušenosti přijetí na JIP. Skóre se pohybuje od 17-85, přičemž vyšší skóre ukazuje, že je symptomatický pro posttraumatický stres.
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění na JIP po telefonu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény fyzické funkce krátké formy 36
Časové okno: 3 měsíce po vypouštění na JIP přes telefonní funkční doménu
Post intenzivní pečovatelská jednotku související se zdravím života bude hodnocena krátkým formou-36 (SF-36) na 3 a 6 měsících po propuštění nemocnice. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po vypouštění na JIP přes telefonní funkční doménu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény fyzické funkce krátké formy 36
Časové okno: 6 měsíců po vypouštění na JIP přes telefonní funkční doménu
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po vypouštění na JIP přes telefonní funkční doménu
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény omezení rolí krátké formy 36
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku fyzického zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku fyzického zdraví
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény omezení rolí krátké formy 36
Časové okno: 6 měsíců po propuštění ICU přes doménu omezení rolí v telefonu v důsledku fyzického zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění ICU přes doménu omezení rolí v telefonu v důsledku fyzického zdraví
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény Osobní nebo emocionální zdraví krátké formy 36
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku osobního nebo emočního zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku osobního nebo emočního zdraví
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí krátké formy 36 pomocí osobní nebo emocionální domény zdraví
Časové okno: 6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku osobního nebo emočního zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní omezení rolí v důsledku osobního nebo emočního zdraví
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravotním životem pomocí krátké formy 36 pomocí domény energie/únavy
Časové okno: 3 měsíce po vypouštění ICU přes telefonní/únavovou doménu
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po vypouštění ICU přes telefonní/únavovou doménu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravotním životem pomocí krátké formy 36 pomocí domény energie/únavy
Časové okno: 6 měsíců po vypouštění na JIP přes telefonní energii/únavu
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po vypouštění na JIP přes telefonní energii/únavu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény krátké formy 36 emocionální pohody
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní emoční pohodu
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní emoční pohodu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény krátké formy 36 emocionální pohody
Časové okno: 6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní emoční pohodu
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní emoční pohodu
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravím životem pomocí domény pro sociální funkci v krátké formě 36
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní sociální fungování
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefonní sociální fungování
Srovnání post-intenzivní jednotky péče o zdraví související se zdravotním životem pomocí domény funkční domény Short-Form 36 Socia
Časové okno: 6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní sociální fungování
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění na JIP přes telefonní sociální fungování
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény tělesné bolesti s krátkou formou 36 36
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefon tělesné bolesti
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefon tělesné bolesti
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény tělesné bolesti s krátkou formou 36 36
Časové okno: 6 měsíců po propuštění na JIP přes telefon tělesné bolesti
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění na JIP přes telefon tělesné bolesti
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény Obecné zdraví s krátkou formou 36
Časové okno: 3 měsíce po propuštění na JIP přes telefon Obecné vnímání zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
3 měsíce po propuštění na JIP přes telefon Obecné vnímání zdraví
Porovnání post-intenzivní jednotky péče o kvalitu života související se zdravím pomocí domény Obecné zdraví s krátkou formou 36
Časové okno: 6 měsíců po propuštění na JIP přes telefon Obecné vnímání zdraví
Kvalita života související s pečovatelskou jednotkou po intenzivní péči bude po propuštění nemocnice hodnocena krátkou formou 36 a 6 měsíců. SF-36 sleduje, jak dobře se jednotlivec cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti v osmi zdravotních oblastech: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů, energii/únavy, emoční pohodu, sociální fungování, bolest a obecné zdraví. Vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav skóroval na rozsahu 0-100 pro každou z 8 doménových stupnic.
6 měsíců po propuštění na JIP přes telefon Obecné vnímání zdraví

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit