Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbehandling av beroligende terapi av ventilerte pasienter

12. september 2025 oppdatert av: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Effekten av selvbehandling av beroligende terapi av ventilerte ICU-pasienter

Formålet med denne randomiserte kliniske studien er å teste effekten av dexmedetomidin for selvbehandling av sedativ terapi (SMST) i et utvalg kritisk syke pasienter som mottar mekanisk ventilatorstøtte. Etterforskerens hypotese er at selvbehandling av sedativ terapi av mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen (ICU), skreddersydd til deres individuelle behov, vil være mer effektiv enn sykepleier-administrert beroligende terapi for å redusere angst, noe som kan redusere varigheten av mekanisk respirator. støtte og forekomst av delirium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å demonstrere effektivitet for å gjennomføre en fremtidig, pragmatisk effektivitetsforsøk for å teste om selvbehandling av sedativ terapi (SMST) er overlegen i forhold til sykepleier-administrert beroligende terapi på daglig intensivavdeling (ICU) øve på. Denne effektstudien er drevet for etterforskernes primære, klinisk relevante endepunkter (angst, varighet av mekanisk ventilasjon og delirium), og undersøker pasientresultater negativt påvirket av sedativ administreringspraksis, som forlengede opphold på intensivavdelingen, endret mental status og redusert post. - ICU livskvalitet. Denne randomiserte kliniske studien med totalt 190 mekanisk ventilerte pasienter registrert og vedlikeholdt på protokollen vil ta for seg følgende spesifikke mål.

Hovedmålet er å bestemme effekten av SMST sammenlignet med sykepleier-administrert beroligende terapi på angst, varighet av mekanisk ventilasjon og tilstedeværelse av delirium hos mekanisk ventilerte pasienter (MVP).

Det sekundære målet er å sammenligne nivået av opphisselse og sedativ eksponering hos mekanisk ventilerte pasienter (MVP-er) randomisert til SMST med de MVP-er som får sykepleier-administrert beroligende terapi. Etterforskerne antar at SMST-pasienter vil være lett vekke, mer våkne og utsatt for mindre sedasjon enn de som mottar beroligende terapi administrert av sykepleier.

Undersøkende mål er å sammenligne utfall etter ICU (fysisk/funksjonell status, psykologisk velvære og helserelatert livskvalitet) og gjenkalling av ICU-erfaringer mellom MVPer randomisert til SMST og de som mottar beroligende terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten blir akutt mekanisk ventilert under pågående sykehusinnleggelse.
  2. Forsøkspersonen mottar for tiden en kontinuerlig intravenøs infusjon av beroligende/opioidmedisin(er) eller har mottatt minst én intravenøs bolusdose av beroligende/opioidmedisiner i løpet av de siste 24 timene (fentanyl, hydromorfon, ketamin, morfin, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidin).
  3. Forsøkspersonen må bestå pre-pasientkontrollert sedasjon (PCS) screeningtest og bli vurdert Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 til +1
  4. Forsøksperson Alder ≥ 18 år
  5. Subjektet eller deres fullmektig er i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aggressiv ventilasjonsstøtte eller utsatt ventilasjon.
  2. Hypotensjon (systolisk blodtrykk < 85 mmHg) som krever en vasopressor i en dose høyere enn noradrenalin eller epinefrin 0,15 mcg/kg/min eller vasopressin > 2,4 enheter per time. Pasienter vil bli ekskludert hvis de trenger mer enn én kontinuerlig infusjon av en katekolamin vasopressormedisin samtidig. Pasienter vil bli ekskludert hvis vasopressordosen var høyere enn noradrenalin eller epinefrin 0,15 mcg/kg/min, vasopressin > 2,4 enheter per time, fenylefrin >3 mcg/kg/min, dopamin >10 mcg/kg/min eller dobutamin i en hvilken som helst dose i løpet av de siste 6 timene. Hvis dopamin brukes til å øke hjertefrekvensen, i stedet for som en vasopressor for hypotensjon, vil pasienten bli ekskludert.
  3. Andre eller tredje grads hjerteblokk eller bradykardi (puls < 50 slag/min).
  4. Lammelse eller annen tilstand som hindrer bruk av trykkknapp
  5. Positiv graviditetstest eller amming
  6. Akutt hepatitt eller leversvikt (direkte bilirubin >5 mg/dL)
  7. Akutt slag eller ukontrollerte anfall.
  8. Akutt hjerteinfarkt innen 48 timer før påmelding.
  9. Alvorlige kognisjons- eller kommunikasjonsproblemer (som koma, døvhet uten tegnferdighet, legedokumentert demens)
  10. Vurdert RASS -3, -4, -5 eller RASS +2,+3, +4
  11. Kronisk respiratorstøtte på bosted før nåværende sykehusinnleggelse.
  12. Forestående ekstubering fra mekanisk ventilatorstøtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Disse pasientene vil få vanlig behandling - sedasjon administrert av ICU-sykepleiere som anses nødvendig av primærhelseteamet
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Disse pasientene vil få en basal intravenøs infusjon av medisiner (Dexmedetomidine) og ha tilgang til selvadministrerte sedasjonsmedisiner (Dexmedetomidine) mot angst.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienten vil få en intravenøs vedlikeholdsinfusjon av medisiner (Dexmedetomidine) og ha tilgang til selvkontrollert sedasjonsmedisin (Dexmedetomidine) for angst.
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstvurdering ved bruk av 100 mm vertikal visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
Vertikal visuell analog skala vil bli brukt til å måle nivå av tilstandsangst fra 0/null (ingen angst) til 100 (mest angst noensinne). Høyere score betyr mer angst.
7 dager
Varighet av mekanisk ventilasjonsstøtte etter påmelding
Tidsramme: 7 dager
Tidstid (timer) Pasienter fikk mekanisk ventilasjonsstøtte etter randomisering til enten kontroll eller dexmedetomidin selvledelse av beroligende terapi til ekstubasjon.
7 dager
Forekomst av delirium ved bruk av Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: 7 dager
Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) brukt til å vurdere for tilstedeværelsen (CAM-ICU+) eller fravær (CAM-ICU-) av delirium ved hver vurdering.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av opphisselsesnivå og agitasjon ved bruk av Richmond agitasjon-sedasjonsskala (RASS)
Tidsramme: 7 dager
Richmond-agitasjon-sedasjonsskalaen (RASS) ble brukt til å vurdere nivået av årvåkenhet og omrøring hos påmeldte pasienter. Poengene varierer fra -5 til +4. Rass 0/null indikerer våken og rolig pasient. Negative score (-1 til -5) indikerer økende sedasjonsnivå med -5 som indikerer uarousable. Positive score indikerer økende agitasjon (+1 til +4) med +4 som indikerer en bekjempende pasient. For påmeldte studiepasienter ble RASS -score -2 (lett sedasjon) til +1 (rastløs) vurdert innen rekkevidde. Vi rapporterer her det totale antallet pasienter som er vurdert som utenfor det ønskelige området RASS -score -5 til -3 og +2 til +4 innen hver ICU -studiedag.
7 dager
Sammenligning av daglig sedasjonsintensitet Hver ICU -studiedag ved bruk av elektroniske helsejournaler medisiner for noen av ni intravenøse beroligende medisiner administrert til pasienter.
Tidsramme: Daglig sedasjonsintensitet over en 7-dagers ICU-studieprotokollperiode
Sedasjonsintensitet kombinerer antall beroligende doser og dosemengden av 9 av 9 intravenøs (IV) beroligende medisiner (lorazepam, midazolam, propofol, morfin, hydromorfon, dexmedetomidin, fentanyl, haloperidol, ketamin) registrert i den elektroniske helsen. Hvert av de 9 beroligende medisinene som ble administrert i løpet av hver 4-timers periode blir deretter tildelt en rangering: 0 for medikament som ikke brukes, 1 for bunnkvartilen, 2 for den andre kvartilen, 3 for den tredje og 4 for den fjerde. En poengsum bestemmes ved å oppsummere for 24-timers dagen over 6, 4-timers blokkering for å produsere en daglig sedasjonsintensitetspoeng fra 0-36, høyere poengsum mer intens dosering mottatt for beroligende medisiner.
Daglig sedasjonsintensitet over en 7-dagers ICU-studieprotokollperiode
Sammenligning av daglig sedasjonsfrekvens ved bruk av elektroniske helsejournalmedisineringsdata for noen av ni intravenøse beroligende medisiner administrert til pasienter.
Tidsramme: Daglig sedasjonsfrekvens over en 7-dagers ICU-studieprotokollperiode
Sedasjonsfrekvens er antall individuelle intravenøse (IV) beroligende medisineringer (er) doser administrert til pasienter over hver 24-timers dag med lorazepam, midazolam, propofol, morfin, hydromorfon, dexmedetomidin, fentanyl, haloperidol, ketamin. Sedasjonsfrekvens varierer fra 0-216 med et høyere tall som indikerer hyppigere mottak av en beroligende medisinering (er).
Daglig sedasjonsfrekvens over en 7-dagers ICU-studieprotokollperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fysisk status etter ICU ved bruk av Katz-aktivitetene i daglig livsskala
Tidsramme: Uavhengighet i dagliglivets aktiviteter etter 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning av sykehus over telefon
Fysisk status vil bli vurdert av Katz -aktivitetene i daglig livsskala for å vurdere grunnleggende fysiske evner som bading, fôring med 6 spørsmål. Høyere score på 6 indikerer at individet er uavhengig, mens en score på 0 indikerer at individet er veldig avhengig.
Uavhengighet i dagliglivets aktiviteter etter 3 måneder og 6 måneder etter utskrivning av sykehus over telefon
Sammenligning av psykologisk velvære-status etter ICU ved bruk av pasienthelse-spørreskjema-9
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonen
Psykologisk velvære vil bli vurdert av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et verktøy for 9 elementer som sporer symptomer på større depresjoner. Poengene varierer fra 9-36, med høyere score som indikerer endret psykologisk velvære.
3 og 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonen
Sammenligning av psykologisk velvære-status etter ICU ved bruk av posttraumatisk stresslidelse sjekklistehendelsesspesifikk (PCL) skala
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonen
Psykologisk velvære vil bli vurdert med Posttraumatic Stress Disorder Checklist Event Specific (PCL) for å måle symptomer på posttraumatisk stresslidelse etter en stressende livsopplevelse av ICU-innleggelse. Poengene varierer fra 17-85 med høyere score som indikerer å være symptomatisk for posttraumatisk stress.
3 måneder og 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonen
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av 36 fysiske funksjonsdomener med kort form
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens fysiske funksjonsdomene
Helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet vil bli vurdert av kortform-36 (SF-36) på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens fysiske funksjonsdomene
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av 36 fysiske funksjonsdomener med kort form
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens fysiske funksjonsdomene
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens fysiske funksjonsdomene
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av 36-rollens begrensningsdomen
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av fysisk helse
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av fysisk helse
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av 36-rollens begrensningsdomen
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av fysisk helse
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av fysisk helse
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 personlige eller emosjonelle helsedomenet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av personlig eller emosjonell helse
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av personlig eller emosjonell helse
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av kortform 36 ved hjelp av personlig eller emosjonelt helsedomene
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av personlig eller emosjonell helse
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonrollenes begrensninger på grunn av personlig eller emosjonell helse
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av kortform 36 ved bruk av energi/utmattelsesdomenet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonenergi/utmattelsesdomenet
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonenergi/utmattelsesdomenet
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av kortform 36 ved bruk av energi/utmattelsesdomenet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonenergi/tretthet
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonenergi/tretthet
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 emosjonelle velvære-domenet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utslipp over telefonens emosjonelle velvære
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU-utslipp over telefonens emosjonelle velvære
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 emosjonelle velvære-domenet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utslipp over telefonens følelsesmessige velvære
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU-utslipp over telefonens følelsesmessige velvære
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 sosiale fungerende domenet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens sosiale funksjon
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens sosiale funksjon
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 SOCIA-funksjonsdomenet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens sosiale funksjon
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens sosiale funksjon
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens kroppsmerter
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens kroppsmerter
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens kroppsmerter
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens kroppsmerter
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 generelle helsedomenet
Tidsramme: 3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens generelle helseoppfatninger
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
3 måneder etter ICU -utslipp over telefonens generelle helseoppfatninger
Sammenligning av helserelatert livskvalitet etter intensiv enhet ved bruk av det kortformede 36 generelle helsedomenet
Tidsramme: 6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens generelle helseoppfatninger
Etterbehandlet helsemessig helsemessig livskvalitet vil bli vurdert av kortform-36 på 3- og 6 måneder etter utskrivning av sykehus. SF-36 sporer hvor godt et individ føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter i åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse. En høyere poengsum definerer en gunstigere helsetilstand scoret på en 0-100-rekkevidde for hver av de 8 domeneskalaene.
6 måneder etter ICU -utslipp over telefonens generelle helseoppfatninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere