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Selbstmanagement der Sedativtherapie bei beatmeten Patienten

12. September 2025 aktualisiert von: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Wirksamkeit des Selbstmanagements der Sedativtherapie bei beatmeten Intensivpatienten

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Dexmedetomidin für das Selbstmanagement einer Sedativa-Therapie (SMST) in einer Stichprobe kritisch kranker Patienten zu testen, die mechanisch beatmet werden. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Selbstverwaltung der Sedativa-Therapie durch mechanisch beatmete Patienten auf der Intensivstation (ICU), die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist, bei der Reduzierung von Angstzuständen wirksamer sein wird als eine von einer Krankenschwester verabreichte Sedativa-Therapie, die die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzen kann Unterstützung und Auftreten eines Delirs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit für die Durchführung einer zukünftigen, pragmatischen Wirksamkeitsstudie zu demonstrieren, um zu testen, ob die Selbstverwaltung der Sedativa-Therapie (SMST) der von einer Krankenschwester verabreichten Sedativa-Therapie im Alltag auf der Intensivstation (ICU) überlegen ist. üben. Diese Wirksamkeitsstudie konzentriert sich auf die primären, klinisch relevanten Endpunkte der Prüfer (Angst, Dauer der mechanischen Beatmung und Vorhandensein eines Delirs) und untersucht Patientenergebnisse, die durch Praktiken der Beruhigungsmittelverabreichung negativ beeinflusst werden, wie z. B. längere Aufenthalte auf der Intensivstation, veränderter Geisteszustand und verminderte Post -Lebensqualität auf der Intensivstation. Diese randomisierte klinische Studie mit insgesamt 190 mechanisch beatmeten Patienten, die nach Protokoll aufgenommen und weitergeführt werden, wird die folgenden spezifischen Ziele verfolgen.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von SMST im Vergleich zu einer vom Pflegepersonal verabreichten Beruhigungstherapie bei Angstzuständen, Dauer der mechanischen Beatmung und Vorhandensein von Delir bei mechanisch beatmeten Patienten (MVPs) zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, das Ausmaß der Erregung und der Sedativa-Exposition bei mechanisch beatmeten Patienten (MVPs), die randomisiert SMST erhalten, mit den MVPs zu vergleichen, die eine von einer Krankenschwester verabreichte Sedativa-Therapie erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass SMST-Patienten leicht erregbar, wachsamer und weniger Sedierung ausgesetzt sind als Patienten, die eine von einer Krankenschwester verabreichte Beruhigungstherapie erhalten.

Explorative Ziele bestehen darin, die Ergebnisse nach der Intensivstation zu vergleichen (physischer/funktioneller Status, psychisches Wohlbefinden und gesundheitsbezogene Lebensqualität) und die Erfahrungen auf der Intensivstation zwischen MVPs, die nach dem Zufallsprinzip SMST erhalten, und denen, die eine von einer Krankenschwester verabreichte Beruhigungstherapie erhalten, abzurufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband wird während des aktuellen Krankenhausaufenthalts akut maschinell beatmet.
  2. Der Proband erhält derzeit eine kontinuierliche intravenöse Infusion eines Sedativums/Opioidmedikaments oder hat in den letzten 24 Stunden mindestens eine intravenöse Bolusdosis eines Sedativums/Opioidmedikaments erhalten (Fentanyl, Hydromorphon, Ketamin, Morphin, Midazolam, Diazepam, Lorazepam, Propofol, Haloperidol, Dexmedetomidin).
  3. Der Proband muss den Screening-Test zur patientenkontrollierten Sedierung (PCS) vorab bestehen und auf der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) von -2 bis +1 bewertet werden
  4. Probandenalter ≥ 18 Jahre
  5. Der Betreff oder sein Bevollmächtigter ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Aggressive Beatmungsunterstützung oder Bauchbeatmung.
  2. Hypotonie (systolischer Blutdruck < 85 mmHg), die einen Vasopressor in einer höheren Dosis als Noradrenalin oder Adrenalin 0,15 µg/kg/min oder Vasopressin > 2,4 Einheiten pro Stunde erfordert. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig mehr als eine kontinuierliche Infusion eines Katecholamin-Vasopressor-Medikaments benötigen. Probanden werden ausgeschlossen, wenn die Vasopressor-Dosis höher war als Noradrenalin oder Adrenalin 0,15 µg/kg/min, Vasopressin > 2,4 Einheiten pro Stunde, Phenylephrin >3 µg/kg/min, Dopamin >10 µg/kg/min oder Dobutamin in jeder Dosis in den letzten 6 Stunden. Wenn Dopamin zur Erhöhung der Herzfrequenz und nicht als Vasopressor bei Hypotonie eingesetzt wird, wird der Proband ausgeschlossen.
  3. Herzblock zweiten oder dritten Grades oder Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/Minute).
  4. Lähmung oder ein anderer Zustand, der die Verwendung des Druckknopfgeräts verhindert
  5. Positiver Schwangerschaftstest oder Stillzeit
  6. Akute Hepatitis oder Leberversagen (direktes Bilirubin > 5 mg/dl)
  7. Akuter Schlaganfall oder unkontrollierte Anfälle.
  8. Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung.
  9. Schwere Wahrnehmungs- oder Kommunikationsprobleme (z. B. Koma, Taubheit ohne Gebärdenkompetenz, ärztlich dokumentierte Demenz)
  10. Bewerteter RASS -3, -4, -5 oder RASS +2,+3, +4
  11. Chronische Beatmungsunterstützung am Wohnort vor dem aktuellen Krankenhausaufenthalt.
  12. Unmittelbare Extubation durch mechanische Beatmungsunterstützung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Patienten erhalten die übliche Pflege – eine Sedierung, die von Intensivpflegekräften verabreicht wird, wenn das Team der Primärversorgung es für notwendig erachtet
Experimental: Dexmedetomidin
Diese Patienten erhalten eine basale intravenöse Medikamenteninfusion (Dexmedetomidin) und haben Zugang zu selbst verabreichten Sedierungsmedikamenten (Dexmedetomidin) gegen Angstzustände.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Der Patient erhält eine intravenöse Erhaltungsinfusion des Medikaments (Dexmedetomidin) und hat Zugang zu selbstkontrollierten Sedierungsmedikamenten (Dexmedetomidin) gegen Angstzustände.
Andere Namen:
  • Präzedenzfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstbewertung unter Verwendung der 100 -mm -vertikalen visuellen Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
Die vertikale visuelle Analogskala wird verwendet, um die staatliche Angstgrad von 0/Null (keine Angst) auf 100 (die meisten Angstzustände aller Zeiten) zu messen. Höhere Werte bedeuten mehr Angst.
7 Tage
Dauer der mechanischen Beatmungsunterstützung nach der Studienaufnahme
Zeitfenster: 7 Tage
Zeitdauer (Stunden) Patienten erhielten nach Randomisierung eine mechanische Beatmungsunterstützung, um entweder zu kontrollieren, oder Dexmedetomidin-Selbstmanagement der Beruhigungszeittherapie zur Extubation.
7 Tage
Inzidenz von Deliren unter Verwendung der Verwirrungsbewertungsmethode-ICU (CAM-ICU)
Zeitfenster: 7 Tage
Verwirrungsbewertungsmethode-ICU (CAM-ICU) zur Beurteilung der Anwesenheit (CAM-ICU+) oder Abwesenheit (CAM-ICU-) des Deliriums bei jeder Bewertung.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Erregung und Agitation unter Verwendung der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) wurde verwendet, um die Wachsamkeit und Agitation bei eingeschriebenen Patienten zu bewerten. Die Bewertungen reichen von -5 bis +4. Rass 0/Null zeigt aufmerksam und ruhig an den Patienten. Negative Bewertungen (-1 bis -5) weisen auf ein zunehmendes Sedierungsniveau hin, wobei -5 auf unangemessene Weise anzeigt. Positive Werte zeigen, dass eine zunehmende Agitation (+1 bis +4) mit +4 auf einen kämpferischen Patienten hinweist. Für eingeschriebene Studienpatienten wurde RASS -Score -2 (leichte Sedierung) bis +1 (unruhig) im Bereich in Betracht gezogen. Wir berichten hier über die Gesamtzahl der Patienten, die an jedem Studientag in der Intensivstation als außerhalb des wünschenswerten Bereichs von RASS -Score -5 bis -3 und +2 bis +4 bewertet wurden.
7 Tage
Vergleich der täglichen Sedierungsintensität an jedem Studientag der Intensivstation unter Verwendung von Medikamentendaten für elektronische Gesundheitsakten von neun intravenösen Beruhigungsmittel, die Patienten verabreicht wurden.
Zeitfenster: Tägliche Sedierungsintensität über eine 7-tägige Intensivstudienprotokollperiode
Die Sedierungsintensität kombiniert die Anzahl der Beruhigungsdosen und die Dosismenge eines der 9 intravenösen (iv) sedativen Medikamente (Lorazepam, Midazolam, Propofol, Morphin, Hydromorphone, Dexmedetomidin, Fentanyl, Haloperidol, Ketamin) aufgezeichnet, die in der Elektrikmedizin und in der Elektrikmedizin, und in der Elektrikmedizin, und in den Magen, die alle Patienten mit medizinisch medizinisch medizinisch medizinisch und überdurchschnittlich sind, über alle Tag profitiert. Jedes der 9 während der gesamten 4-Stunden-Periode verabreichten sedativen Medikamente wird dann eine Rangliste zugewiesen: 0 für nicht verwendetes Arzneimittel, 1 für das untere Quartil, 2 für das zweite Quartil, 3 für den dritten und 4 für den vierten. Eine Punktzahl wird durch Summieren für den 24-Stunden-Tag über die 6-, 4-Stunden-Blöcke bestimmt, um einen täglichen Sedierungsintensitäts-Score von 0 bis 36 zu erzeugen. Eine höhere intensivere Dosierung von Beruhigungsmittel wurde von Beruhigungsmitteln erhalten.
Tägliche Sedierungsintensität über eine 7-tägige Intensivstudienprotokollperiode
Vergleich der täglichen Sedierungsfrequenz unter Verwendung elektronischer Medikamentendaten für medikamentöse Medikamente von neun intravenösen sedativen Medikamenten, die an Patienten verabreicht wurden.
Zeitfenster: Tägliche Sedierungsfrequenz über einen 7-tägigen Intensivstudienprotokollperiode
Sedation Frequency is the number of individual intravenous (IV) sedative medication(s) doses administered to patients over each 24-hour day of lorazepam, midazolam, propofol, morphine, hydromorphone, dexmedetomidine, fentanyl, haloperidol, ketamine. Die Sedierungsfrequenz reicht von 0-216 mit einer höheren Zahl, die häufiger ein Empfang eines Beruhigungsmittelmedikaments (en) angibt.
Tägliche Sedierungsfrequenz über einen 7-tägigen Intensivstudienprotokollperiode

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des körperlichen Status nach dem ICU unter Verwendung der Katz-Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs
Zeitfenster: Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung des Krankenhauses telefonisch
Der physische Status wird durch die Katz -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs bewertet, um grundlegende physische Fähigkeiten wie Baden und Fütterung mit 6 Fragen zu bewerten. Höhere Punktzahlen von 6 geben an, dass die Person unabhängig ist, während eine Punktzahl von 0 angibt, dass die Person sehr abhängig ist.
Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens nach 3 Monaten und 6 Monaten nach der Entlassung des Krankenhauses telefonisch
Vergleich des psychologischen Wohlbefindens nach dem ICU unter Verwendung des Fragebogens der Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation telefonisch
Das psychische Wohlbefinden wird vom Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9) bewertet, das ein 9-Punkte-Instrument ist, das Symptome einer Major Depression verfolgt. Die Bewertungen reichen von 9 bis 36, wobei höhere Werte auf ein verändertes psychisches Wohlbefinden hinweisen.
3 und 6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation telefonisch
Vergleich des psychologischen Wohlbefindens nach dem ICU unter Verwendung der posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste Ereignisspezifische Skala (PCL)
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation telefonisch
Das psychische Wohlbefinden wird mit dem posttraumatischen Belastungsstörungs-Checklist-Ereignis (PCL) bewertet, um die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einer stressigen Lebenserfahrung der Aufnahme in der Intensivstation auf der Intensivstation zu messen. Die Werte reichen von 17 bis 85, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass für posttraumatische Stress symptomatisch ist.
3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation telefonisch
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit mithilfe der Kurzform 36 physische Funktionsdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung der Intensivstation über die Telefondomäne der physischen Funktion
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 (SF-36) nach 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung der Intensivstation über die Telefondomäne der physischen Funktion
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit mithilfe der Kurzform 36 physische Funktionsdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische physische Funktionsdomäne
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische physische Funktionsdomäne
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Rollenbeschränkungen Domäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über den Bereich der telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über den Bereich der telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Rollenbeschränkungen Domäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über den Bereich der telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über den Bereich der telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung des Short-Form 36 persönlichen oder emotionalen Gesundheitsbereichs
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über die telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über die telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Gesundheit
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Short-Form 36 mit persönlicher oder emotionaler Gesundheitsdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation über die telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entlassung der Intensivstation über die telefonischen Rollenbeschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Gesundheit
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 unter Verwendung der Energie-/Ermüdungsdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische Energie/Ermüdungsdomäne
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische Energie/Ermüdungsdomäne
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 unter Verwendung der Energie-/Ermüdungsdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische Energie/Ermüdung
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über die telefonische Energie/Ermüdung
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Short-Form 36 emotionales Wohlbefindensdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation am Telefon emotionales Wohlbefinden
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation am Telefon emotionales Wohlbefinden
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Short-Form 36 emotionales Wohlbefindensdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation telefonisch emotionales Wohlbefinden
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation telefonisch emotionales Wohlbefinden
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit mithilfe der Kurzform 36 Social-Funktionsdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über das Telefon soziale Funktionen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über das Telefon soziale Funktionen
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Socia-Funktionsdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über das Telefon soziale Funktionen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über das Telefon soziale Funktionen
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Körperschmerzdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entladung der Intensivstation über den Telefon Körperschmerz
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entladung der Intensivstation über den Telefon Körperschmerz
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Körperschmerzdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über den Telefon Körperschmerz
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entladung der Intensivstation über den Telefon Körperschmerz
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Allgemeine Gesundheitsdomäne
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation über die allgemeine Gesundheitswahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
3 Monate nach der Entlassung auf der Intensivstation über die allgemeine Gesundheitswahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit unter Verwendung der Kurzform 36 Allgemeine Gesundheitsdomäne
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über die allgemeine Gesundheitswahrnehmung der allgemeinen Gesundheit
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der postintensiven Pflegeeinheit wird durch die Kurzform-36 mit 3- und 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Der SF-36 verfolgt, wie gut sich ein Individuum anfühlt und wie gut sie in acht Gesundheitsbereichen ihre üblichen Aktivitäten ausführen können: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, sozialer Funktionieren, Schmerzen und allgemeiner Gesundheit. Eine höhere Punktzahl definiert einen günstigeren Gesundheitszustand, der für jede der 8 Domänenskalen auf einem Bereich von 0-100 erzielt wird.
6 Monate nach der Entlassung in der Intensivstation über die allgemeine Gesundheitswahrnehmung der allgemeinen Gesundheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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