Automanejo de la Terapia Sedante por Pacientes Ventilados
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic
Eficacia del autocontrol de la terapia sedante por parte de pacientes de UCI ventilados
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es probar la eficacia de la dexmedetomidina para el autocontrol de la terapia sedante (SMST) en una muestra de pacientes en estado crítico que reciben soporte de ventilación mecánica.
La hipótesis de los investigadores es que la autogestión de la terapia sedante por parte de los pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI), adaptada a sus necesidades individuales, será más eficaz que la terapia sedante administrada por enfermeras para reducir la ansiedad, lo que puede reducir la duración de la ventilación mecánica. apoyo y aparición de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es demostrar la eficacia para realizar un futuro ensayo de eficacia pragmática para evaluar si el autocontrol de la terapia sedante (SMST) es superior a la terapia sedante administrada por enfermeras en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del día a día. práctica. Este ensayo de eficacia está diseñado para los criterios de valoración clínicamente relevantes primarios de los investigadores (ansiedad, duración de la ventilación mecánica y presencia de delirio), y examina los resultados de los pacientes afectados negativamente por las prácticas de administración de sedantes, como estadías prolongadas en la UCI, estado mental alterado y disminución -Calidad de vida en UCI. Este ensayo clínico aleatorizado con un total de 190 pacientes con ventilación mecánica inscritos y mantenidos en el protocolo abordará los siguientes objetivos específicos.
El objetivo principal es determinar la eficacia de SMST en comparación con la terapia sedante administrada por enfermeras sobre la ansiedad, la duración de la ventilación mecánica y la presencia de delirio en pacientes con ventilación mecánica (MVP).
El objetivo secundario es comparar el nivel de excitación y exposición a sedantes en pacientes con ventilación mecánica (MVP) asignados al azar a SMST con aquellos MVP que reciben terapia sedante administrada por enfermeras. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con SMST se despertarán fácilmente, estarán más alertas y estarán menos expuestos a la sedación que los que reciben terapia sedante administrada por enfermeras.
Los objetivos exploratorios son comparar los resultados posteriores a la UCI (estado físico/funcional, bienestar psicológico y calidad de vida relacionada con la salud) y recordar las experiencias de la UCI entre los MVP asignados al azar a SMST y los que reciben terapia sedante administrada por enfermeras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of Medicine, University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto recibe ventilación mecánica aguda durante la hospitalización actual.
- El sujeto está recibiendo actualmente una infusión intravenosa continua de un medicamento opiáceo/sedante o ha recibido al menos una dosis intravenosa en bolo de un medicamento opiáceo/sedante en las 24 horas anteriores (fentanilo, hidromorfona, ketamina, morfina, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperidol, dexmedetomidina).
- El sujeto debe pasar la prueba de detección de sedación controlada por el paciente (PCS) y ser evaluado en la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) -2 a +1
- Sujeto Edad ≥ 18 años
- El sujeto o su representante es capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Soporte ventilatorio agresivo o ventilación en decúbito prono.
- Hipotensión (presión arterial sistólica < 85 mmHg) que requiere un vasopresor a una dosis superior a la noradrenalina o 0,15 mcg/kg/min de adrenalina o vasopresina > 2,4 unidades por hora. Los sujetos serán excluidos si requieren más de una infusión continua de un medicamento vasopresor de catecolaminas simultáneamente. Los sujetos serán excluidos si la dosis del vasopresor fue mayor que la norepinefrina o la epinefrina 0,15 mcg/kg/min, vasopresina > 2,4 unidades por hora, fenilefrina > 3 mcg/kg/min, dopamina > 10 mcg/kg/min o dobutamina en cualquier dosis en las 6 horas anteriores. Si la dopamina se usa para aumentar la frecuencia cardíaca, en lugar de como un vasopresor para la hipotensión, se excluirá al sujeto.
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado o bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 latidos/min).
- Parálisis u otra condición que impida el uso del dispositivo de botón pulsador
- Prueba de embarazo o lactancia positiva
- Hepatitis aguda o insuficiencia hepática (bilirrubina directa >5 mg/dL)
- Accidente cerebrovascular agudo o convulsiones no controladas.
- Infarto agudo de miocardio dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción.
- Problemas graves de cognición o comunicación (como coma, sordera sin alfabetización en señas, demencia documentada por un médico)
- Evaluado RASS -3, -4, -5 o RASS +2,+3, +4
- Soporte ventilatorio crónico en el lugar de residencia antes de la hospitalización actual.
- Extubación inminente del soporte ventilatorio mecánico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estos pacientes recibirán la atención habitual: sedación administrada por enfermeras de la UCI según lo considere necesario el equipo de atención primaria.
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Experimental: Dexmedetomidina
Estos pacientes recibirán una infusión intravenosa basal de medicamento (dexmedetomidina) y tendrán acceso a medicamentos sedantes autoadministrados (dexmedetomidina) para la ansiedad.
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El paciente recibirá una infusión intravenosa de mantenimiento de medicación (Dexmedetomidina) y tendrá acceso a medicación de sedación autocontrolada (Dexmedetomidina) para la ansiedad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de ansiedad utilizando la escala analógica visual vertical de 100 mm
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala analógica visual vertical se utilizará para medir el nivel de ansiedad del estado de 0/cero (sin ansiedad) a 100 (la mayoría de la ansiedad).
Los puntajes más altos significan más ansiedad.
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7 días
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Duración del soporte ventilatorio mecánico después de la inscripción al estudio
Periodo de tiempo: 7 días
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Duración del tiempo (horas) Los pacientes recibieron apoyo ventilatorio mecánico después de la aleatorización para controlar o dexmedetomidina autogestión de la terapia sedante a la extubación.
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7 días
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Incidencia de delirio utilizando el método de evaluación de confusión-UCI (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: 7 días
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Método de evaluación de confusión-ICU (CAM-ICU) utilizado para evaluar la presencia (CAM-ICU+) o ausencia (CAM-ICU-) del delirio en cada evaluación.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del nivel de excitación y agitación utilizando la Escala de Sedación de Agitación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: 7 días
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La Escala de Sedación de Agitación de Richmond (RASS) se utilizó para evaluar el nivel de alerta y agitación en pacientes inscritos.
Los puntajes varían de -5 a +4.
Rass 0/Zero indica un paciente alerta y tranquilo.
Las puntuaciones negativas (-1 a -5) indican un nivel creciente de sedación con -5 que indican inarausable.
Los puntajes positivos indican una agitación creciente (+1 a +4) con +4 que indica un paciente combativo.
Para los pacientes de estudio inscritos, la puntuación RASS -2 (sedación ligera) a +1 (inquieto) se consideró en el rango.
Aquí informamos el número total de pacientes evaluados como fuera del rango deseable de puntaje RASS -5 a -3 y +2 a +4 por cada día de estudio de la UCI.
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7 días
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Comparación de la intensidad de la sedación diaria Cada día de estudio de la UCI utilizando datos de medicamentos de registro de salud electrónicos de cualquiera de los nueve medicamentos sedantes intravenosos administrados a los pacientes.
Periodo de tiempo: Intensidad de sedación diaria durante un período de protocolo de estudio de la UCI de 7 días
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La intensidad de sedación combina el número de dosis sedantes y la cantidad de dosis de cualquiera de los 9 medicamentos sedantes intravenosos (iv) (Lorazepam, Midazolam, propofol, morfina, hidromorfona, dexedetomidina, fentanilo, halopero, cetamina) registrados en los registros de salud electrónicos, resumidos por todos los pacientes y períodos de tiempo cada día a la obtención de los medios y las quartas y las quartiles.
A cada uno de los 9 medicamentos sedantes administrados durante cada período de 4 horas se le asigna una clasificación: 0 para fármaco no usado, 1 para el cuartil inferior, 2 para el segundo cuartil, 3 para el tercero y 4 para el cuarto.
Se determina una puntuación sumando para el día de 24 horas durante los bloqueos de 6 horas para producir una puntuación diaria de intensidad de sedación de 0-36, una puntuación más alta más intensa dosificación recibida de medicamentos sedantes.
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Intensidad de sedación diaria durante un período de protocolo de estudio de la UCI de 7 días
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Comparación de la frecuencia de sedación diaria utilizando datos de medicamentos de registro de salud electrónica de cualquiera de los nueve medicamentos sedantes intravenosos administrados a los pacientes.
Periodo de tiempo: Frecuencia de sedación diaria durante un período de protocolo de estudio de la UCI de 7 días
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La frecuencia de sedación es el número de dosis de medicación de sedantes intravenales individuales (IV) administradas a pacientes durante cada día de 24 horas de lorazepam, midazolam, propofol, morfina, hidromorfona, dexmedetomidina, fentanilo, haloperidol, ketamina.
La frecuencia de sedación varía de 0-216 con un número más alto que indica una recepción más frecuente de una (s) medicamento (s) sedante.
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Frecuencia de sedación diaria durante un período de protocolo de estudio de la UCI de 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del estado físico posterior a la UCI utilizando las actividades de Katz de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Independencia en actividades de la vida diaria a los 3 meses y 6 meses después del alta hospitalaria por teléfono
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El estado físico será evaluado por las actividades de Katz de la escala de vida diaria para evaluar las habilidades físicas básicas como el baño, alimentarse con 6 preguntas.
Las puntuaciones más altas de 6 indican que el individuo es independiente, mientras que una puntuación de 0 indica que el individuo es muy dependiente.
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Independencia en actividades de la vida diaria a los 3 meses y 6 meses después del alta hospitalaria por teléfono
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Comparación del estado de bienestar psicológico post-ICU utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del alta de la UCI por teléfono
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El bienestar psicológico será evaluado por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una herramienta de 9 ítems que rastrea los síntomas de la depresión mayor.
Los puntajes varían de 9-36, con puntajes más altos que indican un bienestar psicológico alterado.
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3 y 6 meses después del alta de la UCI por teléfono
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Comparación del estado de bienestar psicológico post-ICU utilizando la escala específica del evento de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después del alta de la UCI por teléfono
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El bienestar psicológico se evaluará con el evento de verificación del trastorno de estrés postraumático específico (PCL) para medir los síntomas del trastorno de estrés postraumático después de una experiencia de vida estresante del ingreso en la UCI.
Los puntajes varían de 17-85 con puntajes más altos que indican ser sintomático para el estrés postraumático.
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3 meses y 6 meses después del alta de la UCI por teléfono
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de la función física de 36 forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga de la UCI sobre el dominio de la función física del teléfono
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de atención intensiva será evaluada por el forma corta-36 (SF-36) a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después de la descarga de la UCI sobre el dominio de la función física del teléfono
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de la función física de 36 forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la descarga de la UCI por el dominio de la función física del teléfono
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después de la descarga de la UCI por el dominio de la función física del teléfono
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de limitaciones de roles de forma corta de forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI sobre el dominio de limitaciones de roles telefónicos debido a la salud física
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después del alta de la UCI sobre el dominio de limitaciones de roles telefónicos debido a la salud física
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de limitaciones de roles de forma corta de forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI sobre el dominio de limitaciones de roles telefónicos debido a la salud física
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después del alta de la UCI sobre el dominio de limitaciones de roles telefónicos debido a la salud física
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de salud personal o emocional de forma corta 36
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI sobre las limitaciones del rol telefónico debido a la salud personal o emocional
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después del alta de la UCI sobre las limitaciones del rol telefónico debido a la salud personal o emocional
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando la forma corta 36 utilizando el dominio de salud personal o emocional
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI sobre las limitaciones del rol telefónico debido a la salud personal o emocional
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después del alta de la UCI sobre las limitaciones del rol telefónico debido a la salud personal o emocional
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando la forma corta 36 utilizando el dominio de energía/fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga de la UCI sobre el dominio de energía/fatiga telefónica
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después de la descarga de la UCI sobre el dominio de energía/fatiga telefónica
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando la forma corta 36 utilizando el dominio de energía/fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses después de la descarga de la UCI sobre energía telefónica/fatiga
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después de la descarga de la UCI sobre energía telefónica/fatiga
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de bienestar emocional 36 de forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI por teléfono bienestar emocional
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después del alta de la UCI por teléfono bienestar emocional
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de bienestar emocional 36 de forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI por teléfono bienestar emocional
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después del alta de la UCI por teléfono bienestar emocional
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de funcionamiento social de forma social de forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI por teléfono Funcionamiento social
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después del alta de la UCI por teléfono Funcionamiento social
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de funcionamiento de Socia de forma corta de forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI por teléfono Funcionamiento social
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después del alta de la UCI por teléfono Funcionamiento social
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio del dolor corporal 36 de forma corta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la descarga de la UCI por teléfono con dolor corporal
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después de la descarga de la UCI por teléfono con dolor corporal
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio del dolor corporal 36 de forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la descarga de la UCI por teléfono con dolor corporal
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después de la descarga de la UCI por teléfono con dolor corporal
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de salud general de forma general 36
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la UCI por teléfono Percepciones de salud general
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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3 meses después del alta de la UCI por teléfono Percepciones de salud general
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Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud de la unidad de cuidados postintensivos utilizando el dominio de salud general de forma general 36
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI por teléfono Percepciones de salud general
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La calidad de vida relacionada con la salud posterior a la unidad de cuidados intensivos se evaluará mediante la forma corta de 36 a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
El SF-36 rastrea qué tan bien se siente un individuo y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales en ocho dominios de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Un puntaje más alto define un estado de salud más favorable obtenido en un rango de 0-100 para cada una de las 8 escalas de dominio.
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6 meses después del alta de la UCI por teléfono Percepciones de salud general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
- Chlan LL, Weinert CR, Tracy MF, Skaar DJ, Gajic O, Ask J, Mandrekar J. Study protocol to test the efficacy of self-administration of dexmedetomidine sedative therapy on anxiety, delirium, and ventilator days in critically ill mechanically ventilated patients: an open-label randomized clinical trial. Trials. 2022 May 16;23(1):406. doi: 10.1186/s13063-022-06391-w.
- Chlan LL, Tracy MF, Ask J, Lal A, Mandrekar J. The impact of the COVID-19 pandemic on ICU clinical trials: a description of one research team's experience. Trials. 2023 May 11;24(1):321. doi: 10.1186/s13063-023-07355-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedad crítica
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Imidazoles
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 16-000417
- 5R01HL130881 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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