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Autogestione della terapia sedativa da parte dei pazienti ventilati

12 settembre 2025 aggiornato da: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Efficacia dell'autogestione della terapia sedativa da parte dei pazienti in terapia intensiva ventilata

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di testare l'efficacia della dexmedetomidina per l'autogestione della terapia sedativa (SMST) in un campione di pazienti critici che ricevono il supporto del ventilatore meccanico. L'ipotesi dei ricercatori è che l'autogestione della terapia sedativa da parte dei pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva (ICU), adattata alle loro esigenze individuali, sarà più efficace della terapia sedativa somministrata dagli infermieri nel ridurre l'ansia, che può ridurre la durata del ventilatore meccanico supporto e occorrenza del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è dimostrare l'efficacia per condurre un futuro studio di efficacia pragmatico per verificare se l'autogestione della terapia sedativa (SMST) è superiore alla terapia sedativa somministrata dagli infermieri nell'unità di terapia intensiva quotidiana (ICU) pratica. Questo studio di efficacia è basato sugli endpoint primari e clinicamente rilevanti dello sperimentatore (ansia, durata della ventilazione meccanica e presenza di delirio) ed esamina gli esiti dei pazienti influenzati negativamente dalle pratiche di somministrazione di sedativi, come degenze prolungate in terapia intensiva, stato mentale alterato e diminuzione del post -Qualità della vita in terapia intensiva. Questo studio clinico randomizzato con un totale di 190 pazienti ventilati meccanicamente arruolati e mantenuti secondo il protocollo affronterà i seguenti obiettivi specifici.

L'obiettivo primario è determinare l'efficacia di SMST rispetto alla terapia sedativa somministrata dagli infermieri su ansia, durata della ventilazione meccanica e presenza di delirio nei pazienti ventilati meccanicamente (MVP).

L'obiettivo secondario è confrontare il livello di eccitazione e l'esposizione ai sedativi nei pazienti ventilati meccanicamente (MVP) randomizzati a SMST con quelli MVP che ricevono terapia sedativa somministrata dagli infermieri. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con SMST saranno facilmente risvegliabili, più vigili ed esposti a meno sedazione rispetto a quelli che ricevono una terapia sedativa somministrata dall'infermiere.

Gli obiettivi esplorativi sono confrontare gli esiti post-ICU (stato fisico/funzionale, benessere psicologico e qualità della vita correlata alla salute) e ricordare le esperienze in ICU tra gli MVP randomizzati a SMST e quelli che ricevono terapia sedativa somministrata dagli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è sottoposto a ventilazione meccanica acuta durante l'attuale ricovero.
  2. Il soggetto sta attualmente ricevendo un'infusione endovenosa continua di uno o più farmaci sedativi/oppioidi o ha ricevuto almeno una dose endovenosa in bolo di un farmaco sedativo/oppioidi nelle 24 ore precedenti (fentanil, idromorfone, ketamina, morfina, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, aloperidolo, dexmedetomidina).
  3. Il soggetto deve superare il test di screening pre-sedazione controllata dal paziente (PCS) ed essere valutato con la scala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) da -2 a +1
  4. Soggetto Età ≥ 18 anni
  5. Il soggetto o il suo delegato è in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Supporto ventilatorio aggressivo o ventilazione prona.
  2. Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 85 mmHg) che richiede un vasopressore a una dose maggiore di noradrenalina o epinefrina 0,15 mcg/kg/min o vasopressina > 2,4 unità all'ora. I soggetti saranno esclusi se richiedono più di un'infusione continua di un farmaco vasopressore della catecolamina contemporaneamente. I soggetti saranno esclusi se la dose di vasopressore era superiore a noradrenalina o epinefrina 0,15 mcg/kg/min, vasopressina > 2,4 unità all'ora, fenilefrina > 3 mcg/kg/min, dopamina > 10 mcg/kg/min o dobutamina a qualsiasi dose nelle 6 ore precedenti. Se la dopamina viene utilizzata per aumentare la frequenza cardiaca, piuttosto che come vasopressore per l'ipotensione, il soggetto sarà escluso.
  3. Blocco cardiaco di secondo o terzo grado o bradicardia (frequenza cardiaca < 50 battiti/min).
  4. Paralisi o altra condizione che impedisce l'uso del dispositivo a pulsante
  5. Test di gravidanza o allattamento positivo
  6. Epatite acuta o insufficienza epatica (bilirubina diretta >5 mg/dL)
  7. Ictus acuto o convulsioni incontrollate.
  8. Infarto miocardico acuto entro 48 ore prima dell'arruolamento.
  9. Gravi problemi cognitivi o di comunicazione (come coma, sordità senza alfabetizzazione dei segni, demenza documentata dal medico)
  10. Valutato RASS -3, -4, -5 o RASS +2,+3, +4
  11. Supporto ventilatorio cronico nel luogo di residenza prima dell'attuale ricovero.
  12. Estubazione imminente dal supporto del ventilatore meccanico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questi pazienti riceveranno le cure abituali: sedazione somministrata dagli infermieri di terapia intensiva come ritenuto necessario dal team di assistenza primaria
Sperimentale: Dexmedetomidina
Questi pazienti riceveranno un'infusione endovenosa basale di farmaci (Dexmedetomidina) e avranno accesso a farmaci sedativi autosomministrati (Dexmedetomidina) per l'ansia.
Droga: Dexmedetomidina
Il paziente riceverà un'infusione endovenosa di mantenimento del farmaco (dexmedetomidina) e avrà accesso a farmaci sedativi autocontrollati (dexmedetomidina) per l'ansia.
Altri nomi:
  • Precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ansia usando la scala analogica visiva verticale da 100 mm
Lasso di tempo: 7 giorni
La scala analogica visiva verticale verrà utilizzata per misurare il livello di ansia di stato da 0/zero (nessuna ansia) a 100 (la maggior parte dell'ansia di sempre). I punteggi più alti significano più ansia.
7 giorni
Durata del supporto ventilatorio meccanico dopo l'iscrizione allo studio
Lasso di tempo: 7 giorni
La durata del tempo (ore) i pazienti hanno ricevuto un supporto ventilatorio meccanico dopo randomizzazione al controllo o alla dexmedetomidina autogestione della terapia sedativa all'estubazione.
7 giorni
Incidenza del delirio usando il metodo di valutazione della confusione-ICU (CAM-ICU)
Lasso di tempo: 7 giorni
Metodo di valutazione della confusione-ICU (CAM-ICU) utilizzato per valutare la presenza (CAM-ICU+) o l'assenza (CAM-ICU-) del delirio ad ogni valutazione.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di eccitazione e agitazione usando la scala di sedioni di agitazione Richmond (RASS)
Lasso di tempo: 7 giorni
La scala di sedizione di agitazione di Richmond (RASS) è stata utilizzata per valutare il livello di vigilanza e agitazione nei pazienti arruolati. I punteggi vanno da -5 a +4. RASS 0/ZERO indica un paziente di avviso e calmo. I punteggi negativi (da -1 a -5) indicano un aumento del livello di sedazione con -5 che indica inientabile. I punteggi positivi indicano l'aumento dell'agitazione (da +1 a +4) con +4 che indica un paziente combattivo. Per i pazienti in studio iscritti, il punteggio RASS -2 (sedazione leggera) a +1 (irrequieta) è stato considerato nell'intervallo. Segnaliamo qui il numero totale di pazienti valutati come al di fuori della gamma desiderabile di punteggio RASS da -5 a -3 e +2 a +4 da ciascun giorno di studio in terapia intensiva.
7 giorni
Confronto dell'intensità giornaliera di sedazione ogni giorno di studio in terapia intensiva utilizzando i dati sui farmaci per la registrazione della salute elettronica di uno dei nove farmaci sedativi endovenosi somministrati ai pazienti.
Lasso di tempo: Intensità di sedazione giornaliera in un periodo di protocollo di studio in terapia intensiva di 7 giorni
L'intensità di sedazione combina il numero di dosi sedative e la quantità di dose di uno dei 9 farmaci sedativi per via endovenosa (IV) (lorazepam, midazolam, propofol, morfina, idromorfone, dexmedetomidina, fentanil, aloperidolo, ketamina) registrati nella cartella clinica elettronica, sommari su tutti i periodi di tempo per ogni giorno e alloggi e quartile, aloperidolo, aloperidolo, ketamina) registrati nella registrazione della salute elettronica, sintetizzati su tutti i pazienti e di tempo per ottenere medici e quartile e quartilils. A ciascuno dei 9 farmaci sedativi somministrati durante ogni periodo di 4 ore viene quindi assegnata una classifica: 0 per il farmaco non utilizzato, 1 per il quartile inferiore, 2 per il secondo quartile, 3 per il terzo e 4 per il quarto. Un punteggio viene determinato sommando per il giorno di 24 ore su 6 blocchi di 4 ore per produrre un punteggio di intensità di sedazione giornaliera da 0-36, punteggio più alto più intenso ricevuto da farmaci sedativi.
Intensità di sedazione giornaliera in un periodo di protocollo di studio in terapia intensiva di 7 giorni
Confronto della frequenza di sedazione giornaliera utilizzando i dati sui farmaci per record di salute elettronica di uno dei nove farmaci sedativi endovenosi somministrati ai pazienti.
Lasso di tempo: Frequenza di sedazione giornaliera in un periodo di protocollo di studio in terapia intensiva di 7 giorni
La frequenza di sedazione è il numero di singoli dosi di farmaci endovenosi (IV) sedativi somministrati ai pazienti per ogni giorno di 24 ore di lorazepam, midazolam, propofol, morfina, idromorfone, dexmedetomidina, fentanil, aloperidolo, ketamina. La frequenza di sedazione varia da 0-216 con un numero più elevato che indica una ricezione più frequente di un farmaco sedativo.
Frequenza di sedazione giornaliera in un periodo di protocollo di studio in terapia intensiva di 7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dello stato fisico post-ICU usando le attività Katz della scala di vita quotidiana
Lasso di tempo: Indipendenza nelle attività della vita quotidiana a 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale al telefono
Lo stato fisico sarà valutato dalle attività Katz della scala di vita quotidiana per valutare le capacità fisiche di base come il bagno, l'alimentazione di 6 domande. Punteggi più alti di 6 indicano che l'individuo è indipendente, mentre un punteggio di 0 indica che l'individuo è molto dipendente.
Indipendenza nelle attività della vita quotidiana a 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale al telefono
Confronto dello stato di benessere psicologico post-ICU usando il questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva al telefono
Il benessere psicologico sarà valutato dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è uno strumento a 9 elementi che tiene traccia dei sintomi della depressione maggiore. I punteggi vanno da 9-36, con punteggi più alti che indicano un benessere psicologico alterato.
3 e 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva al telefono
Confronto dello stato di benessere psicologico post-ICU utilizzando la scala Event Event Event Event Event Event (PCL) post-traumatica
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva al telefono
Il benessere psicologico sarà valutato con l'elenco di controllo (PCL) di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL) per misurare i sintomi del disturbo post-traumatico da stress dopo un'esperienza di vita stressante dell'ammissione in terapia intensiva. I punteggi vanno da 17-85 con punteggi più alti che indicano essere sintomatici per lo stress post-traumatico.
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva al telefono
Confronto della qualità della vita correlata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio della funzione fisica a breve forma 36
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio della funzione fisica del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da Short-Form-36 (SF-36) a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio della funzione fisica del telefono
Confronto della qualità della vita correlata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio della funzione fisica a breve forma 36
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio della funzione fisica del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio della funzione fisica del telefono
Confronto della qualità della vita correlata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio di limiti di ruolo 36 a forma di breve forma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dominio delle limitazioni del ruolo del telefono a causa della salute fisica
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dominio delle limitazioni del ruolo del telefono a causa della salute fisica
Confronto della qualità della vita correlata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio di limiti di ruolo 36 a forma di breve forma
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dominio delle limitazioni del ruolo del telefono a causa della salute fisica
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dominio delle limitazioni del ruolo del telefono a causa della salute fisica
Confronto della qualità della vita legata alla salute delle unità post-intensiva utilizzando il dominio di salute personale o emotivo a breve forma 36
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sui limiti del ruolo del telefono dovuto alla salute personale o emotiva
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sui limiti del ruolo del telefono dovuto alla salute personale o emotiva
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il 36 di breve forma utilizzando il dominio di salute personale o emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sui limiti del ruolo del telefono dovuto alla salute personale o emotiva
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sui limiti del ruolo del telefono dovuto alla salute personale o emotiva
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di cure post-intensi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio dell'energia/affaticamento del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dominio dell'energia/affaticamento del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di cure post-intensi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo lo scarico dell'ICU sull'energia/affaticamento del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo lo scarico dell'ICU sull'energia/affaticamento del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio del benessere emotivo a breve forma 36
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul benessere emotivo del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul benessere emotivo del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio del benessere emotivo a breve forma 36
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul benessere emotivo del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul benessere emotivo del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute delle unità post-intensiva utilizzando il dominio di funzionamento sociale 36 a forma di breve forma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul funzionamento sociale del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul funzionamento sociale del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio funzionante 3 36 a forma di breve forma
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul funzionamento sociale del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul funzionamento sociale del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio del dolore corporeo a breve forma 36
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dolore fisico del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva sul dolore fisico del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità di terapia post-intensiva utilizzando il dominio del dolore corporeo a breve forma 36
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dolore fisico del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la scarica in terapia intensiva sul dolore fisico del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità post-intensiva utilizzando il dominio sanitario generale a breve forma 36
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva per le percezioni della salute generale del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
3 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva per le percezioni della salute generale del telefono
Confronto della qualità della vita legata alla salute dell'unità post-intensiva utilizzando il dominio sanitario generale a breve forma 36
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva per le percezioni della salute generale del telefono
La qualità della vita relativa alla salute dell'unità di terapia post-intensiva sarà valutata da 36 a forma di breve forma a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dell'ospedale. L'SF-36 traccia quanto bene un individuo e quanto bene siano in grado di svolgere le loro solite attività in otto settori di salute: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Un punteggio più alto definisce uno stato sanitario più favorevole segnato su un intervallo di 0-100 per ciascuna delle 8 scale del dominio.
6 mesi dopo la dimissione in terapia intensiva per le percezioni della salute generale del telefono

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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