Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne prowadzenie terapii uspokajającej przez wentylowanych pacjentów

12 września 2025 zaktualizowane przez: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Skuteczność samodzielnego prowadzenia terapii uspokajającej przez wentylowanych pacjentów OIOM

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności deksmedetomidyny w samodzielnym leczeniu sedatywnym (SMST) na próbie pacjentów w stanie krytycznym, otrzymujących mechaniczne wspomaganie oddechowe. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​samodzielne prowadzenie terapii uspokajającej przez wentylowanych mechanicznie pacjentów na oddziale intensywnej terapii (OIOM), dostosowanej do ich indywidualnych potrzeb, będzie skuteczniejsze niż terapia uspokajająca podana przez pielęgniarkę w zmniejszaniu lęku, co może skrócić czas wentylacji mechanicznej wsparcie i występowanie delirium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest wykazanie skuteczności w przeprowadzeniu przyszłej, pragmatycznej próby skuteczności w celu sprawdzenia, czy samodzielne zarządzanie terapią uspokajającą (SMST) jest lepsze od terapii uspokajającej podawanej przez pielęgniarkę na codziennym oddziale intensywnej terapii (OIOM) ćwiczyć. Ta próba skuteczności dotyczy głównych, istotnych klinicznie punktów końcowych badaczy (niepokój, czas trwania wentylacji mechanicznej i obecność delirium) i bada wyniki pacjentów, na które niekorzystnie wpłynęły praktyki podawania środków uspokajających, takie jak przedłużone pobyty na OIOM-ie, zmieniony stan psychiczny i zmniejszona częstość występowania - jakość życia na OIT. To randomizowane badanie kliniczne z udziałem łącznie 190 wentylowanych mechanicznie pacjentów zapisanych i utrzymywanych zgodnie z protokołem będzie odnosić się do następujących celów szczegółowych.

Głównym celem jest określenie skuteczności SMST w porównaniu z terapią uspokajającą podawaną przez pielęgniarkę w odniesieniu do lęku, czasu trwania wentylacji mechanicznej i obecności delirium u pacjentów wentylowanych mechanicznie (MVP).

Drugim celem jest porównanie poziomu pobudzenia i ekspozycji na działanie uspokajające u pacjentów wentylowanych mechanicznie (MVP) losowo przydzielonych do grupy SMST z pacjentami MVP otrzymującymi terapię uspokajającą podawaną przez pielęgniarkę. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z SMST będą łatwo się budzić, będą bardziej czujni i narażeni na mniejszą sedację niż ci, którzy otrzymują terapię uspokajającą podawaną przez pielęgniarkę.

Celem eksploracyjnym jest porównanie wyników po OIOM (stan fizyczny/funkcjonalny, samopoczucie psychiczne i jakość życia związana ze zdrowiem) oraz przypomnienie doświadczeń OIOM między MVP losowo przydzielonymi do SMST i tymi otrzymującymi terapię uspokajającą podawaną przez pielęgniarkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest wentylowany mechanicznie w trybie ostrym podczas obecnej hospitalizacji.
  2. Pacjent otrzymuje obecnie ciągły wlew dożylny leku(-ów) uspokajającego/opioidowego lub otrzymał co najmniej jedną dożylną bolusową dawkę leku uspokajającego/opioidowego w ciągu ostatnich 24 godzin (fentanyl, hydromorfon, ketamina, morfina, midazolam, diazepam, lorazepam, propofol, haloperydol, deksmedetomidyna).
  3. Pacjent musi przejść test przesiewowy sedacji kontrolowanej przed pacjentem (PCS) i zostać oceniony w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -2 do +1
  4. Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  5. Podmiot lub jego pełnomocnik jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Agresywne wspomaganie wentylacji lub wentylacja na brzuchu.
  2. Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 85 mmHg) wymagające podania leku wazopresyjnego w dawce większej niż noradrenalina lub epinefryna 0,15 μg/kg/min lub wazopresyna > 2,4 jednostki na godzinę. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą wymagać więcej niż jednej ciągłej infuzji leku zwężającego naczynia krwionośne katecholamin. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli dawka wazopresora była wyższa niż norepinefryna lub epinefryna 0,15 μg/kg/min, wazopresyna > 2,4 jednostki na godzinę, fenylefryna > 3 μg/kg/min, dopamina > 10 μg/kg/min lub dobutamina w dowolnej dawce w ciągu ostatnich 6 godzin. Jeśli dopamina jest używana do zwiększenia częstości akcji serca, a nie jako środek wazopresyjny na niedociśnienie, podmiot zostanie wykluczony.
  3. Blok serca drugiego lub trzeciego stopnia lub bradykardia (tętno < 50 uderzeń/min).
  4. Paraliż lub inny stan uniemożliwiający korzystanie z urządzenia z przyciskiem
  5. Pozytywny test ciążowy lub laktacja
  6. Ostre zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby (bilirubina bezpośrednia >5 mg/dl)
  7. Ostry udar lub niekontrolowane drgawki.
  8. Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 48 godzin przed włączeniem.
  9. Poważne problemy poznawcze lub komunikacyjne (takie jak śpiączka, głuchota bez umiejętności czytania i pisania, otępienie udokumentowane przez lekarza)
  10. Oceniony RASS -3, -4, -5 lub RASS +2,+3, +4
  11. Przewlekłe wspomaganie respiratorem w miejscu zamieszkania przed obecną hospitalizacją.
  12. Nieuchronna ekstubacja ze wspomagania respiratora mechanicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci ci otrzymają zwykłą opiekę – środki uspokajające podawane przez pielęgniarki OIT, jeśli zespół podstawowej opieki zdrowotnej uzna to za konieczne
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Pacjenci ci otrzymają podstawowy wlew dożylny leku (deksmedetomidyna) i będą mieli dostęp do samodzielnie podawanego leku uspokajającego (deksmedetomidyny) na stany lękowe.
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjent otrzyma podtrzymujący dożylny wlew leku (deksmedetomidynę) i będzie miał dostęp do samodzielnie kontrolowanego leku uspokajającego (deksmedetomidyny) w przypadku lęku.
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku za pomocą pionowej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 7 dni
Pionowa wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu lęku stanu od 0/zero (bez lęku) do 100 (większość lęku w historii). Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
7 dni
Czas trwania mechanicznego wsparcia wentylacyjnego po zapisaniu się
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjenci z czasem czasu (godzin) otrzymali mechaniczne wsparcie wentylacyjne po randomizacji w celu kontroli lub samozagładności deksmedetomidyny w terapii uspokajającej do ekstubacji.
7 dni
Częstość występowania majaczenia przy użyciu metody oceny zamieszania-ICU (CAM-ICU)
Ramy czasowe: 7 dni
Metoda oceny zamieszania-ICU (CAM-ICU) stosowana do oceny obecności (CAM-ICU+) lub nieobecności (CAM-ICU-) majaczenia przy każdej ocenie.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu pobudzenia i pobudzenia za pomocą skali agitacji Richmond (RASS)
Ramy czasowe: 7 dni
Do oceny poziomu czujności i wzbudzenia u pacjentów włączonych pacjentów zastosowano skalę agitacji Richmond (RASS). Wyniki wahają się od -5 do +4. Rass 0/zero wskazuje na czujność i spokojny pacjent. Wyniki negatywne (-1 do -5) wskazują na rosnący poziom sedacji, przy czym -5 wskazuje na niewymierne. Pozytywne wyniki wskazują na rosnące pobudzenie (+1 do +4) z +4 wskazującym na pacjenta bojowego. W przypadku zapisanych pacjentów z badaniem RASS wynik -2 (sedacja światła) do +1 (niespokojna) rozpatrzono w zakresie. Podajemy tutaj całkowitą liczbę pacjentów ocenianych jako poza pożądanym zakresem wyniku RASS -5 do -3 i +2 do +4 w każdym dniu badania OIOM.
7 dni
Porównanie codziennej intensywności sedacji każdego dnia badania OIOM przy użyciu elektronicznych danych dotyczących leków w dokumentacji zdrowia dowolnego z dziewięciu dożylnych leków uspokajających podawanych pacjentom.
Ramy czasowe: Codzienna intensywność sedacji w ciągu 7-dniowego okresu badań OIOM
Intensywność sedacji łączy liczbę dawek uspokajających i ilość dawki dowolnego z 9 dożylnych (iv) leków uspokajających (Lorazepam, midazolam, propofol, morfina, hydromorphone, deksmedetomidyna, fentanyl, haloperidol, ketamina) zarejestrowane w elektronicznym rekordzie zdrowia, skorzystane przez wszystkie pacjentów i czasy czasu, aby otrzymać media i kwadły. Każdy z 9 środków uspokajających podawanych w każdym okresie 4-godzinnym jest następnie przypisywany ranking: 0 dla nie zastosowanego leku, 1 dla dolnego kwartylu, 2 dla drugiego kwartylu, 3 dla trzeciego i 4 dla czwartego. Wynik jest określany przez sumę przez 24-godzinny dzień w ciągu 6, 4-godzinnych bloków w celu uzyskania dziennego wyniku intensywności sedacji od 0-36, wyższe wyniki bardziej intensywne dawkowanie otrzymane leki uspokajające.
Codzienna intensywność sedacji w ciągu 7-dniowego okresu badań OIOM
Porównanie codziennej częstotliwości sedacji przy użyciu danych leków elektronicznych w dowolnym z dziewięciu dożylnych leków uspokajających podawanych pacjentom.
Ramy czasowe: Codzienna częstotliwość sedacji w ciągu 7-dniowego okresu badań OIOM
Częstotliwość sedacji to liczba poszczególnych dawek środków uspokajających (IV) podawanych pacjentom przez każdego 24-godzinnego dnia lorazepamu, midazolamu, propofolu, morfiny, hydromorphone, deksmedetomidyny, fentanylu, haloperidolu, ketaminy. Częstotliwość sedacji wynosi od 0-216 z większą liczbą wskazującą częstsze otrzymywanie środków uspokajających.
Codzienna częstotliwość sedacji w ciągu 7-dniowego okresu badań OIOM

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie statusu fizycznego po ICU przy użyciu aktywności KATZ codziennej skali życia
Ramy czasowe: Niezależność w codziennych czynnościach życiowych po 3 miesiące i 6 miesięcy po zwolnieniu ze szpitala przez telefon
Status fizyczny zostanie oceniony na podstawie aktywności Katz codziennej skali życia w celu oceny podstawowych zdolności fizycznych, takich jak kąpiel, karmiąc 6 pytań. Wyższe wyniki 6 wskazuje, że jednostka jest niezależna, podczas gdy wynik 0 wskazuje, że jednostka jest bardzo zależna.
Niezależność w codziennych czynnościach życiowych po 3 miesiące i 6 miesięcy po zwolnieniu ze szpitala przez telefon
Porównanie statusu samopoczucia psychologicznego po ICU za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Dobre samopoczucie psychiczne zostanie ocenione przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowe narzędzie, które śledzi objawy poważnej depresji. Wyniki wahają się od 9-36, a wyższe wyniki wskazują na zmienione samopoczucie psychiczne.
3 i 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Porównanie statusu samopoczucia psychologicznego po ICU przy użyciu skali zdarzenia listy kontrolnej pourazowej (PCL) (PCL)
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Dobre samopoczucie psychiczne zostanie ocenione za pomocą zdarzenia listy kontrolnej pourazowej (PCL) w celu pomiaru objawów zespołu stresu pourazowego po stresującym doświadczeniu życiowym przyjęcia na OIOM. Wyniki wahają się od 17-85, przy czym wyższe wyniki wskazują na objawowy stres pourazowy.
3 miesiące i 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkoterminowej domeny funkcji fizycznej 36
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez domenę funkcji fizycznej telefonicznej
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótki poziom 36 (SF-36) w wieku 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez domenę funkcji fizycznej telefonicznej
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkoterminowej domeny funkcji fizycznej 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozładowaniu OIOM przez domenę funkcji fizycznej telefonicznej
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po rozładowaniu OIOM przez domenę funkcji fizycznej telefonicznej
Porównanie jakości życia na oddziale opieki zdrowotnej przy użyciu domeny ograniczeń ról krótkiej 36
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu z OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych z powodu zdrowia fizycznego
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu z OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych z powodu zdrowia fizycznego
Porównanie jakości życia na oddziale opieki zdrowotnej przy użyciu domeny ograniczeń ról krótkiej 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu z OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych z powodu zdrowia fizycznego
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po zwolnieniu z OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych z powodu zdrowia fizycznego
Porównanie jakości życia na oddziale opieki pointensywnej za pomocą krótkoterminowej domeny zdrowia osobistego lub emocjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych ze względu na zdrowie osobiste lub emocjonalne
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych ze względu na zdrowie osobiste lub emocjonalne
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkiej formy 36 przy użyciu domeny zdrowia osobistego lub emocjonalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych ze względu na zdrowie osobiste lub emocjonalne
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po zwolnieniu OIOM przez ograniczenia ról telefonicznych ze względu na zdrowie osobiste lub emocjonalne
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej przy użyciu krótkiej formy 36 przy użyciu domeny energii/zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez domenę energii/zmęczenia telefonicznego
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez domenę energii/zmęczenia telefonicznego
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej przy użyciu krótkiej formy 36 przy użyciu domeny energii/zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefoniczne energię/zmęczenie
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefoniczne energię/zmęczenie
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece, wykorzystując krótką 36 emocjonalną domenę samopoczucia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozładowaniu OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po rozładowaniu OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece, wykorzystując krótką 36 emocjonalną domenę samopoczucia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozładowaniu OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po rozładowaniu OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkoterminowej domeny funkcjonującej 36
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkoterminowej domeny bólu cielesnego 36
Ramy czasowe: 3 miesiące po wydzielaniu z OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po wydzielaniu z OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia na oddziale opieki po intensywnej opiece za pomocą krótkoterminowej domeny bólu cielesnego 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydzielaniu z OIOM przez telefon
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po wydzielaniu z OIOM przez telefon
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez telefon ogólne postrzeganie zdrowia
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
3 miesiące po zwolnieniu na OIOM przez telefon ogólne postrzeganie zdrowia
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon ogólne postrzeganie zdrowia
Jakość życia związana ze zdrowiem oddziału opieki pointensywnej zostanie oceniona przez krótką formę 36 w 3- i 6 miesięcy po wypisie szpitala. SF-36 śledzi, jak dobrze się czuje jednostka i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania w ośmiu domenach zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, energii/zmęczenia, dobrostanu emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie. Wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny uzyskany w zakresie 0-100 dla każdej z 8 skal domeny.
6 miesięcy po zwolnieniu na OIOM przez telefon ogólne postrzeganie zdrowia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj