Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль седативной терапии пациентами на ИВЛ

12 сентября 2025 г. обновлено: Linda L. Chlan, Ph.D., R.N., FAAN, Mayo Clinic

Эффективность самостоятельного управления седативной терапией пациентами в отделениях интенсивной терапии с ИВЛ

Целью этого рандомизированного клинического исследования является проверка эффективности дексмедетомидина для самостоятельного контроля седативной терапии (SMST) на выборке пациентов в критическом состоянии, получающих поддержку искусственной вентиляции легких. Гипотеза исследователей заключается в том, что самостоятельное управление седативной терапией пациентами на ИВЛ в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с учетом их индивидуальных потребностей будет более эффективным, чем седативная терапия, проводимая медсестрой, в снижении беспокойства, что может сократить продолжительность искусственной вентиляции легких. поддержка и возникновение бреда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования - продемонстрировать эффективность для проведения будущего прагматичного исследования эффективности, чтобы проверить, превосходит ли самостоятельное управление седативной терапией (SMST) седативную терапию, проводимую медсестрой, в ежедневном отделении интенсивной терапии (ОИТ). упражняться. Это исследование эффективности основано на первичных, клинически значимых конечных точках исследователей (тревога, продолжительность ИВЛ и наличие делирия) и изучает исходы пациентов, на которые неблагоприятно повлияли методы введения седативных средств, такие как длительное пребывание в отделении интенсивной терапии, измененный психический статус и снижение посттравматических состояний. -ОИТ качество жизни. Это рандомизированное клиническое исследование с участием 190 пациентов с искусственной вентиляцией легких, включенных в протокол и поддерживаемых в соответствии с протоколом, направлено на достижение следующих конкретных целей.

Основная цель состоит в том, чтобы определить эффективность SMST по сравнению с седативной терапией, назначаемой медсестрой, в отношении беспокойства, продолжительности искусственной вентиляции легких и наличия делирия у пациентов с искусственной вентиляцией легких (MVP).

Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить уровень возбуждения и седативного воздействия у пациентов с механической вентиляцией легких (MVP), рандомизированных для SMST, с теми MVP, которые получали седативную терапию под руководством медсестры. Исследователи предполагают, что пациенты с SMST будут легко возбудимы, более бдительны и подвержены меньшему воздействию седативных средств, чем те, кто получает седативную терапию под руководством медсестры.

Исследовательские цели состоят в том, чтобы сравнить исходы после пребывания в отделении интенсивной терапии (физический/функциональный статус, психологическое благополучие и качество жизни, связанное со здоровьем) и вспомнить опыт отделения интенсивной терапии между MVP, рандомизированными для SMST, и теми, кто получал седативную терапию под руководством медсестры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • School of Medicine, University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Во время текущей госпитализации субъект находится на искусственной вентиляции легких.
  2. Субъект в настоящее время получает непрерывную внутривенную инфузию седативного/опиоидного препарата(ов) или получил по крайней мере одну внутривенную болюсную дозу седативного/опиоидного препарата за предыдущие 24 часа (фентанил, гидроморфон, кетамин, морфин, мидазолам, диазепам, лоразепам, пропофол, галоперидол, дексмедетомидин).
  3. Субъект должен пройти скрининг-тест перед контролируемой пациентом седацией (PCS) и пройти оценку по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) от -2 до +1.
  4. Возраст субъекта ≥ 18 лет
  5. Субъект или его доверенное лицо способны дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Агрессивная вентиляционная поддержка или вентиляция в положении лежа.
  2. Гипотензия (систолическое артериальное давление < 85 мм рт. ст.), требующая введения вазопрессора в дозе, превышающей норадреналин или эпинефрин 0,15 мкг/кг/мин, или вазопрессина > 2,4 ЕД в час. Субъекты будут исключены, если им требуется более одной непрерывной инфузии катехоламинового вазопрессорного препарата одновременно. Субъекты будут исключены, если доза вазопрессора была выше норэпинефрина или эпинефрина 0,15 мкг/кг/мин, вазопрессина > 2,4 единиц в час, фенилэфрина > 3 мкг/кг/мин, дофамина > 10 мкг/кг/мин или добутамина в любой дозе. в предыдущие 6 часов. Если дофамин используется для увеличения частоты сердечных сокращений, а не в качестве вазопрессора при гипотензии, субъект будет исключен.
  3. Блокада сердца второй или третьей степени или брадикардия (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту).
  4. Паралич или другое состояние, препятствующее использованию кнопочного устройства
  5. Положительный тест на беременность или период лактации
  6. Острый гепатит или печеночная недостаточность (прямой билирубин > 5 мг/дл)
  7. Острый инсульт или неконтролируемые судороги.
  8. Острый инфаркт миокарда в течение 48 часов до включения в исследование.
  9. Серьезные когнитивные или коммуникативные проблемы (такие как кома, глухота без письма, документально подтвержденная врачом деменция)
  10. Оценка RASS -3, -4, -5 или RASS +2,+3, +4
  11. Хроническая ИВЛ по месту жительства до текущей госпитализации.
  12. Неизбежная экстубация с искусственной вентиляции легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Этим пациентам будет оказана обычная помощь: медсестры отделения интенсивной терапии назначат седативные препараты, если бригада первичной медико-санитарной помощи сочтет это необходимым.
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Эти пациенты получат базальную внутривенную инфузию лекарства (дексмедетомидин) и смогут самостоятельно принимать седативные препараты (дексмедетомидин) при тревоге.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациент получит поддерживающую внутривенную инфузию лекарства (Дексмедетомидин) и будет иметь доступ к самоконтролируемому седативному препарату (Дексмедетомидин) для снятия беспокойства.
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревоги с использованием вертикальной визуальной аналоговой шкалы 100 мм
Временное ограничение: 7 дней
Вертикальная визуальная аналоговая шкала будет использоваться для измерения уровня тревожности состояния от 0/нуля (без тревоги) до 100 (большая часть беспокойства когда -либо). Более высокие оценки означают больше беспокойства.
7 дней
Продолжительность поддержки механической вентиляции после зачисления в исследование
Временное ограничение: 7 дней
Продолжительность времени (часы) пациенты получали механическую вентиляционную поддержку после рандомизации либо для контроля, либо на самоуправление седативной терапией дексмедетомидина до экстубации.
7 дней
Частота делирия с использованием метода оценки путаницы-ICU (CAM-ICU)
Временное ограничение: 7 дней
Метод оценки путаницы-ICU (CAM-ICU), используемый для оценки наличия (CAM-ICU+) или отсутствия (CAM-ICU-) делирия при каждой оценке.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня возбуждения и возбуждения с использованием шкалы рассеяния Ричмонда (RASS)
Временное ограничение: 7 дней
Шкала агитации Ричмонда (RASS) использовалась для оценки уровня бдительности и возбуждения у зарегистрированных пациентов. Оценки варьируются от -5 до +4. Rass 0/Zero указывает на оповещение и спокойный пациент. Отрицательные оценки (от -1 до -5) указывают на повышение уровня седации с -5, что указывает на невозможно. Положительные оценки указывают на увеличение перемешивания (от +1 до +4) с +4, указывающим на боевого пациента. Для пациентов с зарегистрированным исследованием балл RASS -2 (световая седация) до +1 (беспокойство) рассматривалась в диапазоне. Здесь мы сообщаем об общем количестве пациентов, оцениваемых как за пределами желаемого диапазона оценки RASS -5 до -3 и +2 до +4 по каждым дню изучения отделения интенсивной терапии.
7 дней
Сравнение ежедневной интенсивности седации Каждый день изучения отделения интенсивной терапии с использованием данных о лекарствах в области медицинских записей любого из девяти внутривенных седативных препаратов, вводимых пациентам.
Временное ограничение: Ежедневная интенсивность седации в течение 7-дневного периода протокола ICU.
Интенсивность седации сочетает в себе количество седативных доз и количество доз любого из 9 внутривенных (IV) седативных препаратов (лоразепам, мидазолам, пропофол, морфин, гидроморфон, дексмедетомидин, фентанил, галоперидол, ктамин), зарегистрированные в рекорде электронного здоровья, суммированных по всем пациентам и периодам времени и периодам, которые приобретают медицины. Каждому из 9 седативных препаратов, вводимых в течение каждого 4-часового периода, затем назначается ранжирование: 0 для препарата не используется, 1 для нижнего квартиля, 2 для второго квартиля, 3 для третьего и 4 для четвертого. Оценка определяется путем суммирования в течение 24-часового дня в течение 6, 4-часовых блоков, чтобы получить ежедневную оценку интенсивности седации от 0 до 36, что более высокая оценка более интенсивного дозирования полученных седативных препаратов.
Ежедневная интенсивность седации в течение 7-дневного периода протокола ICU.
Сравнение ежедневной частоты седации с использованием электронных данных о лекарствах в области медицинских записей любого из девяти внутривенных седативных препаратов, вводимых пациентам.
Временное ограничение: Ежедневная частота седации в течение 7-дневного периода протокола ICU.
Частота седации-это количество индивидуальных внутривенных (IV) седативных препаратов (и) доз, вводимых пациентам в течение каждого 24-часового дня лоразепама, мидазолама, пропофола, морфина, гидроморфона, дексмедетомидина, фентанила, галоперидол, кетамина. Частота седации варьируется от 0-216 с более высоким числом, указывающим на более частое получение седативного препарата.
Ежедневная частота седации в течение 7-дневного периода протокола ICU.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение физического состояния пост-ИК
Временное ограничение: Независимость в повседневной жизни через 3 месяца и 6 месяцев после увольнения в больнице по телефону
Физический статус будет оцениваться с помощью каче, чтобы оценить основные физические способности, такие как купание, кормление 6 вопросами. Более высокие баллы 6 указывают на то, что индивид является независимым, тогда как оценка 0 указывает на то, что человек очень зависит.
Независимость в повседневной жизни через 3 месяца и 6 месяцев после увольнения в больнице по телефону
Сравнение психологического статуса благополучия пост-ИКУ с использованием анкеты для здоровья пациентов-9
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после выписки ICU по телефону
Психологическое благополучие будет оцениваться с помощью вопросника по здоровью пациентов (PHQ-9)-это инструмент с 9 пунктами, который отслеживает симптомы большой депрессии. Оценки варьируются от 9-36, причем более высокие оценки указывают на измененное психологическое благополучие.
3 и 6 месяцев после выписки ICU по телефону
Сравнение психологического статуса благополучия пост-ИК
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после выписки ICU по телефону
Психологическое благополучие будет оцениваться с помощью контрольного списка посттравматического стресса, специфичного для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства после стрессового жизненного опыта приема ОРИТ. Оценки варьируются от 17-85 с более высокими показателями, указывающими на симптома посттравматического стресса.
3 месяца и 6 месяцев после выписки ICU по телефону
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой формы 36 Physical Function Domain
Временное ограничение: Через 3 месяца после сброса ICU по телефону физической функции домена
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с помощью короткой формы 36 (SF-36) через 3- и 6-месячные после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после сброса ICU по телефону физической функции домена
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой формы 36 Physical Function Domain
Временное ограничение: Через 6 месяцев после сброса ICU по домену по телефону физической функции
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после сброса ICU по домену по телефону физической функции
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием домена ролей в короткой форме 36
Временное ограничение: Через 3 месяца после выпуска ICU по домену ограничений по телефону из -за физического здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после выпуска ICU по домену ограничений по телефону из -за физического здоровья
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием домена ролей в короткой форме 36
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выпуска ICU по домену ограничений по телефону из -за физического здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после выпуска ICU по домену ограничений по телефону из -за физического здоровья
Сравнение подразделения по пост-интенсивности, связанное с здоровьем, качество жизни, используя короткую личную или эмоциональную область эмоционального здоровья.
Временное ограничение: Через 3 месяца после увольнения в ОИТ в связи с ограничениями по телефону из -за личного или эмоционального здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после увольнения в ОИТ в связи с ограничениями по телефону из -за личного или эмоционального здоровья
Сравнение подразделения по пост-интенсивности, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой формы 36 с использованием личной или эмоциональной области здоровья
Временное ограничение: Через 6 месяцев после увольнения в ОИТ за ограничениями по телефону из -за личного или эмоционального здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после увольнения в ОИТ за ограничениями по телефону из -за личного или эмоционального здоровья
Сравнение качества жизни, связанного со здоровьем, связанным со здоровьем, с использованием короткой формы 36 с использованием домена энергии/усталости
Временное ограничение: Через 3 месяца после сброса отделения интенсивной терапии по телефону/домену усталости/усталости
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после сброса отделения интенсивной терапии по телефону/домену усталости/усталости
Сравнение качества жизни, связанного со здоровьем, связанным со здоровьем, с использованием короткой формы 36 с использованием домена энергии/усталости
Временное ограничение: Через 6 месяцев после сброса отделения интенсивной терапии по телефону энергии/усталости
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после сброса отделения интенсивной терапии по телефону энергии/усталости
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткого эмоционального домена благополучия 36
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки ICU по телефону эмоциональное благополучие
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после выписки ICU по телефону эмоциональное благополучие
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткого эмоционального домена благополучия 36
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки ICU по телефону эмоциональное благополучие
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после выписки ICU по телефону эмоциональное благополучие
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после увольнения ICU по телефону социальное функционирование
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после увольнения ICU по телефону социальное функционирование
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой формы 36 Docia функционирующая область
Временное ограничение: Через 6 месяцев после увольнения ICU по телефону социальное функционирование
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после увольнения ICU по телефону социальное функционирование
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой болезни.
Временное ограничение: Через 3 месяца после сброса отделения интенсивной терапии по телефону телесной боли
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после сброса отделения интенсивной терапии по телефону телесной боли
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием короткой болезни.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после сброса отделения интенсивной терапии по телефону телесной боли
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после сброса отделения интенсивной терапии по телефону телесной боли
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием общей области здравоохранения в короткой форме 36
Временное ограничение: Через 3 месяца после увольнения ICU по телефону общее восприятие здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 3 месяца после увольнения ICU по телефону общее восприятие здоровья
Сравнение подразделения по пост-интенсивной терапии, связанное с здоровьем, качество жизни с использованием общей области здравоохранения в короткой форме 36
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выпуска ICU по телефону общее восприятие здоровья
Пост-интенсивное отделение по уходу за здоровьем, связанное с здоровьем, будет оцениваться с короткой формой-36 через 3- и 6-месячный после выписки из больницы. SF-36 отслеживает, насколько хорошо человек чувствует себя и насколько хорошо он способен выполнять свои обычные действия в восьми областях здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоциональных проблем, энергии/усталости, эмоционального благополучия, социального функционирования, боли и общего здоровья. Более высокий балл определяет более благоприятный состояние здоровья, набранное на диапазоне 0-100 для каждой из 8 доменных шкал.
Через 6 месяцев после выпуска ICU по телефону общее восприятие здоровья

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Linda L Chlan, RN, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-000417
  • 5R01HL130881 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться