자궁 섬유종 치료 후 환자 중심 결과 비교
2016년 6월 27일 업데이트: Priscilla Velentgas, Quintiles, Inc.
자궁 섬유종 환자에 대한 이 관찰, 후향적 데이터베이스 연구의 목적은 증상이 있는 섬유종에 대한 자궁 보존 치료 후 증상 완화의 지속성을 신규 또는 재발 증상과 후속 절차의 발생률 및 시간 측면에서 비교하고 평가하는 것입니다. 이해관계자 참여가 연구 과정에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12234
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 데이터 분석을 위한 환자 모집단은 2005년 1월 1일부터 2011년 12월 31일까지의 기간 동안 발생한 관심 시술 중 최소 1건의 기록이 있는 자궁근종 환자였으며 첫 번째 사례를 지표로 지정했습니다. 날짜.
연구 기간은 2004년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지로 기준선 인구통계 및 임상 특성을 평가하기 위한 사전 지수 12개월과 지수 사후 24개월을 허용하여 최소 2년의 후속 조치를 보장합니다.
설명
포함 기준:
- 언제든지 자궁 섬유종 진단을 받고 연구 기간 동안 최소 1회 진료를 받은 여성 환자
- 2005년 1월 1일 - 2011년 12월 31일 사이에 발생한 관심있는 절차 중 최소 1개
- 기준일 기준 18세 이상 55세 미만
제외 기준:
- 부인과암(난소암, 자궁암, 자궁경부암) 진단을 받은 환자
- 자궁내막 절제술 또는 자궁절제술을 받은 환자에 대해서만 인덱스 날짜 이후 4주 이후에 발생하는 자궁 섬유종의 최초 기록된 진단
- 2005년 1월 1일 이전에 발생한 관심 있는 시술 기록이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근종절제술
일상적인 임상 치료의 일환으로 지표 절차로 자궁근종 절제술을 받은 자궁근종 여성
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일상적인 임상 치료의 일부인 근종절제술
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자궁내막 절제술
일상적인 임상 치료의 일환으로 지표 절차로 자궁내막 절제술을 받은 자궁근종이 있는 여성
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일상적인 임상 치료의 일부인 자궁내막 절제술
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자궁 동맥 색전술
일상적인 임상 치료의 일환으로 색인 절차로 자궁 동맥 색전술을 받은 자궁 근종이 있는 여성
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일상적인 임상 치료의 일부인 자궁 동맥 색전술
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MRI 유도 집중 초음파 절제
일상적인 임상 치료의 일환으로 지표 절차로 MRI 유도 집중 초음파 절제술을 받은 자궁근종이 있는 여성
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일상적인 임상 치료의 일부인 MRI 유도 집중 초음파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 보존 치료(근종절제술, 자궁내막 절제술, 자궁 동맥 색전술, 자기공명영상(MRI) 유도 집중 초음파 절제술) 후 새로운 증상 또는 재발 증상을 경험한 자궁근종 환자의 수
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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인덱스 절차 후 최소 2년
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자궁 보존 치료(근종절제술, 자궁내막 절제술, 자궁 동맥 색전술, 자기공명영상(MRI) 유도 집중 초음파 절제술) 후 새로운 증상 또는 재발성 증상이 나타나는 시간
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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인덱스 절차 후 최소 2년
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자궁 보존 치료(근종절제술, 자궁내막 절제술, 자궁동맥 색전술, 자기공명영상(MRI) 유도 집속 초음파 절제술) 후 후속 시술을 경험한 자궁근종 환자 수
기간: 인덱스 절차 후 최소 2년
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인덱스 절차 후 최소 2년
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자궁 보존 치료(근종절제술, 자궁내막 절제술, 자궁동맥 색전술, 자기공명영상(MRI) 유도 집속 초음파 절제술) 후 후속 시술까지의 시간
기간: 최소 2년
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최소 2년
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연구 과정에 대한 이해관계자 참여의 효과
기간: 이해관계자 1차 회의(2014년 4월)부터 최종 이해관계자 회의(2015년 11월)까지
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이해관계자 1차 회의(2014년 4월)부터 최종 이해관계자 회의(2015년 11월)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE-12-11-4430
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