- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821403
블루라이트차단렌즈가 시각기능에 미치는 영향
작업 가설: 청색광 차단 렌즈는 대비 감도, 조절 반응, 색각 및 삶의 질과 시력의 주관적 등급에 영향을 미치지 않습니다.
목적: 노안이 있는 사람과 없는 사람을 대상으로 블루라이트차단렌즈 착용 후 시력을 알아보고 비교하고자 한다.
방법: 160명의 컴퓨터 사용자(컴퓨터 사용 >2시간/일)(n=120, 연령 >40세) 및 노안이 없는(n=40, 연령 18-35세) 모집합니다. 참가자에게는 3쌍의 안과용 렌즈가 처방되며, 그 중 1쌍은 청색광 차단 렌즈(StressFree, Swisscoat, HK)입니다. 렌즈는 노안 그룹의 중간 시력(즉, 컴퓨터 사용)과 비노안 그룹의 원거리 시력에 사용됩니다. 각 쌍의 렌즈에 대한 적응 기간은 1개월입니다. 치료 전 및 치료 후 대조 감도, 조절 반응 및 색각을 측정할 것입니다. 참가자들은 또한 삶의 질과 시력, 이러한 안과용 렌즈의 성능에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
의의: 청색광 차단 렌즈는 단파장 빛을 반사하고 "청색광 위험"으로부터 망막을 보호합니다. 그러나 청색광은 다양한 시각 기능과 일주기 리듬에 필수적입니다. 이 연구는 블루라이트 차단 렌즈가 시각 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 블루라이트 차단 렌즈가 안구 보호를 위한 좋은 선택인지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18~35세 또는 40~55세
- 매일 2시간 이상 매일 컴퓨터 사용
제외 기준:
- 0 logMAR보다 최악의 시력
- 비정상적인 양안 및 색각
- 안과 수술의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 성인
18~35세의 노안이 없는 성인
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실험적: 중년 성인
40세 이상의 노안을 가진 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화성 대비 감도 차트로 평가한 대비 감도
기간: 무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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대비 감도는 Mars 대비 감도 문자 차트(Mars Perceptrix, Chappaqua, NY)를 사용하여 측정되었습니다. 문자 조합이 다른 세 개의 차트 중 하나는 차트의 암기를 피하기 위해 임의로 선택되었습니다. 차트는 각 문자가 2° 시야각에 대응하도록 50cm에 배치되었습니다. 제조업체에서 지정한 대로 기록 절차를 따랐습니다. 참가자는 높은 대비에서 낮은 대비로 문자를 읽도록 지시받았고 두 번 연속 오류가 발생하면 테스트가 종료되었습니다. 대비 감도는 마지막 올바른 문자의 로그 대비 감도에서 모든 이전 오류에 대해 0.04 로그 단위를 뺀 값으로 점수를 매겼습니다. 테스트는 일반(실내 조명, 400 럭스) 및 눈부심 조건에서 시행되었습니다. 중간 광도 수준(100피트 램버트)으로 설정된 밝기 시력 테스터는 눈부신 조건을 시뮬레이션했습니다. 평균이 높을수록 대비 감도가 향상되었음을 나타냅니다. |
무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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판스워스 먼셀 100 색조 테스트로 평가한 색각
기간: 무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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Farnsworth Munsell 100 색조 테스트(X-Rite, USA)를 사용하여 색각을 평가했습니다. 4개의 트레이 각각은 21개의 이동식 캡으로 구성되었습니다. 참가자들에게 첫 번째 고정 캡부터 마지막 고정 캡까지 색조 순서에 따라 무작위로 배열된 캡을 정렬하도록 요청했습니다. 색상 식별의 정확성을 정량화하기 위해 사용 설명서에 기록된 대로 총 오류 점수를 계산했습니다. "총 오류 점수" 범위에 대해 정의된 엔드포인트가 없습니다. 점수가 낮을수록 색상 식별 능력이 향상되었음을 나타냅니다. |
무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문을 통한 렌즈 성능 자체 평가
기간: 무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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매월 착용 기간(3~5회 방문) 후 참가자의 렌즈 성능, 야간 시력 품질 및 수면 품질(총 13문항)을 설문지를 사용하여 주관적으로 평가했습니다(1[매우 불만족]에서 5[매우 만족]). . 연구가 끝날 때 참가자들에게 "가장 좋은 렌즈 유형"에 대한 주관적인 느낌을 기준으로 3쌍의 렌즈 중에서 선호하는 렌즈 유형을 선택하도록 요청했습니다. 렌즈). 명확하고 간단하게 하기 위해 여기에서는 참가자가 선호하는 렌즈 유형(즉, 투명 렌즈, 노란색 착색 렌즈 또는 파란색 필터링 코팅 렌즈 중에서 "최고의 렌즈"를 선택하는 것)에 대한 데이터만 제시합니다. |
무작위 배정일로부터 1개월 간격으로 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
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- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
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- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
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기타 연구 ID 번호
- HSEARS20140512001-03
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