Effekter af blåt lys blokerende linse på visuelle funktioner
Arbejdshypotese: Den blå-lys-blokerende linse har ingen effekt på kontrastfølsomhed, akkomodativ respons, farvesyn og subjektiv gradering af livskvalitet og syn.
Formål: At bestemme og sammenligne de visuelle præstationer efter at have båret de blå-lys-blokerende linser hos deltagere med og uden alderssyn.
Metoder: Et hundrede og tres computerbrugere (computerbrug >2 timer/dag) med (n=120, i alderen >40 år) og uden presbyopi (n=40, i alderen 18-35 år) vil blive rekrutteret. Tre par oftalmiske linser vil blive ordineret til deltagerne, hvor et par af dem vil være de blå-lys blokerende linser (StressFree, Swisscoat, HK). Linserne vil blive brugt til mellemsyn (dvs. computerbrug) i aldersgruppen og til fjernsyn i ikke-almindelige grupper. Tilpasningsperioden for hvert par linser vil være 1 måned. Kontrastfølsomheden før og efter behandling, akkomodativ respons og farvesyn vil blive målt. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og syn og ydeevnen af disse oftalmiske linser.
Betydning: Den blå-lys-blokerende linse reflekterer lysene med kort bølgelængde og beskytter nethinden mod "blålysfarer"; dog er blåt lys afgørende for forskellige synsfunktioner og døgnrytmer. Denne undersøgelse vil evaluere indvirkningen af de blå-lys-blokerende linser på synsfunktion og livskvalitet og afgøre, om de blå-lys-blokerende linser er gode valg til ekstra øjenbeskyttelse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 18 til 35 år ELLER 40 til 55 år
- daglig computerbrug over 2 timer pr. dag
Ekskluderingskriterier:
- synsstyrke værre end 0 logMAR
- unormalt kikkert- og farvesyn
- tidligere øjenoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge voksne
voksne uden alderssyn i alderen 18-35 år
|
|
|
Eksperimentel: Midaldrende voksne
voksne med presbyopi, der er over 40 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhed som vurderet af Mars Kontrastfølsomhedsdiagram
Tidsramme: Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
Kontrastfølsomhed blev målt ved hjælp af Mars kontrastfølsomhed bogstavdiagram (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Et ud af tre diagrammer, der adskiller sig i bogstavkombinationerne, blev udvalgt tilfældigt for at undgå at huske kortene. Diagrammet blev placeret ved 50 cm med hvert bogstav under 2° synsvinkel. Vi fulgte optagelsesprocedurerne som specificeret af producenten: Deltagerne blev bedt om at læse bogstaverne fra høj til lav kontrast, og testen sluttede, da der blev lavet to på hinanden følgende fejl. Kontrastfølsomheden blev scoret som logkontrastfølsomheden for det sidste korrekte bogstav minus 0,04 log-enhed for hver tidligere fejl. Testen blev administreret under normale (rumsbelysning, 400 lux) og blændingsforhold. En lysstyrketester indstillet til dets medium lysintensitetsniveau (100 fods lamberts) simulerede den blændende tilstand. Et højere gennemsnit indikerer forbedret kontrastfølsomhed. |
Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
|
Farvesyn som vurderet af Farnsworth Munsell 100 Hue Test
Tidsramme: Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
Farnsworth Munsell 100 hue-testen (X-Rite, USA) blev brugt til at evaluere farvesyn. Hver af de fire bakker bestod af 21 bevægelige hætter. Deltagerne blev bedt om at sortere de tilfældigt arrangerede hætter efter nuance-rækkefølgen fra den første til den sidste faste hætter. Den samlede fejlscore blev beregnet, som dokumenteret i instruktionsmanualen, for at kvantificere nøjagtigheden af farvediskrimination. Der er ingen definerede endepunkter for området "total fejlscore". En lavere score indikerer forbedret farvediskriminationsevne. |
Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvevaluering af objektivets ydeevne gennem spørgeskema
Tidsramme: Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
Efter hver månedlig brugsperiode (besøg 3-5) blev deltagernes linseydelse, nattesynskvalitet og søvnkvalitet (i alt 13 spørgsmål) vurderet subjektivt ved hjælp af et spørgeskema (score fra 1 [meget utilfredsstillende] til 5 [meget tilfredsstillende]). . Ved afslutningen af undersøgelsen blev deltagerne bedt om at vælge deres foretrukne linsetype blandt de tre par linser baseret på deres subjektive følelse af den "bedste linsetype" (dvs. enten klar linse, gul tonet linse eller blåfiltrerende coated linse). For at gøre det klart og enkelt præsenterer vi her kun data om deltagernes valg af deres foretrukne linsetype (dvs. blot at vælge den "bedste linse" blandt klar linse, gulfarvet linse eller blåfiltrerende coated linse). |
Hver 1-måneders interval fra datoen for randomisering, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20140512001-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .