ブルーライトカットレンズの視覚機能への影響
実用仮説: ブルーライトカットレンズは、コントラスト感度、調節反応、色覚、および生活の質と視力の主観的な評価には影響を与えません。
目的: 老眼のある参加者とない参加者でブルーライトカットレンズを装着した後の視覚パフォーマンスを決定し、比較すること。
方法: 老眼のある (n=120、40 歳以上) および老眼でない (n=40、18 ~ 35 歳) のコンピューター ユーザー (コンピューター使用量が 1 日あたり 2 時間以上) 160 人を募集します。 参加者には 3 組の眼科レンズが処方され、そのうち 1 組はブルーライト ブロック レンズ (StressFree、Swisscoat、HK) となります。 レンズは、老眼グループでは中間視力(つまり、コンピューターの使用)に使用され、非老視グループでは遠方視力に使用されます。 各レンズの適応期間は 1 か月です。 治療前後のコントラスト感度、調節反応、色覚が測定されます。 参加者はまた、生活の質と視力、およびこれらの眼科用レンズの性能に関するアンケートに回答するよう求められます。
重要性: ブルーライト ブロック レンズは短波長の光を反射し、網膜を「ブルーライトの危険」から保護します。ただし、ブルーライトはさまざまな視覚機能と概日リズムに不可欠です。 この研究では、青色光遮断レンズが視覚機能と生活の質に及ぼす影響を評価し、青色光遮断レンズが眼外保護に適しているかどうかを判断します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ~ 35 歳または 40 ~ 55 歳
- 毎日 2 時間を超えるコンピューターの使用
除外基準:
- 視力が0 logMARより最悪
- 異常な両眼視および色覚
- 眼科手術の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:若年成人
18~35歳の老眼のない成人
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実験的:中年成人
40歳以上の老眼のある成人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mars コントラスト感度チャートで評価されたコントラスト感度
時間枠:ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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コントラスト感度は、Mars コントラスト感度レターチャート (Mars Perceptrix、ニューヨーク州チャパクア) を使用して測定しました。 チャートの暗記を避けるために、文字の組み合わせが異なる 3 つのチャートのうち 1 つがランダムに選択されました。 チャートは 50 cm の位置に配置され、各文字は視角 2° の範囲内に収まりました。 メーカーが指定した記録手順に従いました。参加者は高コントラストから低コントラストまで文字を読むように指示され、2 回連続でエラーが発生した時点でテストは終了しました。 コントラスト感度は、最後の正しい文字の対数コントラスト感度から、以前のエラーごとに 0.04 対数単位を引いたものとしてスコア化されました。 テストは通常(室内照明、400 ルクス)およびグレア条件下で実施されました。 中程度の光強度レベル (100 フィート ランバート) に設定された明るさ鋭敏度テスターは、まぶしい状態をシミュレートしました。 平均値が高いほど、コントラスト感度が向上していることを示します。 |
ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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ファンズワース マンセル 100 色相テストで評価された色覚
時間枠:ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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色覚を評価するために、ファーンズワース マンセル 100 色相テスト (X-Rite、米国) を使用しました。 4 つのトレイはそれぞれ 21 個の可動キャップで構成されています。 参加者は、最初の固定キャップから最後の固定キャップまで、色相の順序に従ってランダムに配置されたキャップを並べ替えるよう依頼されました。 取扱説明書に記載されているように、色の識別の精度を定量化するために、合計エラー スコアが計算されました。 「合計エラー スコア」範囲には定義されたエンドポイントはありません。 スコアが低いほど、色の識別能力が向上していることを示します。 |
ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによるレンズ性能自己評価
時間枠:ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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毎月の装用期間(訪問回数 3 ~ 5 回)ごとに、参加者のレンズの性能、暗視の質、睡眠の質(合計 13 の質問)をアンケートを使用して主観的に評価しました(スコアは 1 [非常に不満] から 5 [非常に満足]) 。 研究の最後に、参加者は「最良のレンズタイプ」の主観的な感覚に基づいて、3組のレンズの中から好みのレンズタイプを選択するよう求められました(つまり、クリアレンズ、黄色がかったレンズ、またはブルーフィルターコーティングのいずれか)レンズ)。 わかりやすくシンプルにするために、ここでは参加者が好みのレンズタイプを選択したデータのみを提示します(つまり、透明なレンズ、黄色の着色レンズ、または青のフィルタリングコーティングされたレンズの中から「最適なレンズ」を選択するだけです)。 |
ランダム化日から 1 か月ごと、最長 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
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- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20140512001-03
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