Efeitos das lentes bloqueadoras de luz azul nas funções visuais
Hipótese de trabalho: A lente bloqueadora de luz azul não tem efeito sobre a sensibilidade ao contraste, resposta acomodativa, visão de cores e classificação subjetiva da qualidade de vida e visão.
Objetivo: Determinar e comparar o desempenho visual após o uso de lentes bloqueadoras de luz azul em participantes com e sem presbiopia.
Métodos: Cento e sessenta usuários de computador (uso do computador >2 horas/dia) com (n=120, idade >40 anos) e sem presbiopia (n=40, idade 18-35 anos) serão recrutados. Serão prescritos três pares de lentes oftálmicas para os participantes, sendo um par de lentes bloqueadoras de luz azul (StressFree, Swisscoat, HK). As lentes serão usadas para visão intermediária (ou seja, uso do computador) no grupo de presbitas e para visão distante no grupo de não presbitas. O período de adaptação de cada par de lentes será de 1 mês. A sensibilidade ao contraste pré e pós-tratamento, resposta acomodativa e visão de cores serão medidas. Os participantes também serão solicitados a preencher questionários sobre sua qualidade de vida e visão e o desempenho dessas lentes oftálmicas.
Significado: A lente bloqueadora de luz azul reflete as luzes de comprimento de onda curto e protege a retina dos "perigos da luz azul"; no entanto, as luzes azuis são essenciais para várias funções visuais e ritmos circadianos. Este estudo avaliará o impacto das lentes bloqueadoras de luz azul na função visual e na qualidade de vida e determinará se as lentes bloqueadoras de luz azul são boas escolhas para proteção extra-ocular.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18 a 35 anos OU 40 a 55 anos
- uso diário do computador mais de 2 horas por dia
Critério de exclusão:
- acuidade visual pior que 0 logMAR
- visão binocular e colorida anormal
- história prévia de cirurgias oculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jovens adultos
adultos sem presbiopia com idade entre 18 e 35 anos
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Experimental: Adultos de meia-idade
adultos com presbiopia com mais de 40 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade ao contraste avaliada pelo gráfico de sensibilidade ao contraste da Mars
Prazo: A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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A sensibilidade ao contraste foi medida usando o gráfico de letras de sensibilidade ao contraste Mars (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Um dos três gráficos que diferiam nas combinações de letras foi selecionado aleatoriamente para evitar a memorização dos gráficos. O gráfico foi colocado a 50 cm com cada letra subentendida em 2° de ângulo visual. Seguimos os procedimentos de gravação especificados pelo fabricante: os participantes foram instruídos a ler as letras de alto a baixo contraste e o teste terminou quando dois erros consecutivos foram cometidos. A sensibilidade ao contraste foi pontuada como o logaritmo da sensibilidade ao contraste da última letra correta menos 0,04 logaritmo para cada erro anterior. O teste foi administrado em condições normais (iluminação da sala, 400 lux) e ofuscamento. Um testador de acuidade de brilho ajustado em seu nível de intensidade de luz média (100 pés lamberts) simulou a condição ofuscante. Uma média mais alta indica melhor sensibilidade ao contraste. |
A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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Visão de cores avaliada pelo Farnsworth Munsell 100 Hue Test
Prazo: A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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O teste de matiz Farnsworth Munsell 100 (X-Rite, EUA) foi usado para avaliar a visão de cores. Cada uma das quatro bandejas consistia em 21 tampas móveis. Os participantes foram solicitados a classificar as tampas dispostas aleatoriamente seguindo a ordem de matiz da primeira até a última tampa fixa. A pontuação total de erro foi calculada, conforme documentado no manual de instruções, para quantificar a precisão da discriminação de cores. Não há pontos finais definidos para o intervalo de "pontuação total de erros". Uma pontuação mais baixa indica melhor capacidade de discriminação de cores. |
A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação do desempenho das lentes por meio de questionário
Prazo: A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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Após cada período de uso mensal (visitas 3-5), o desempenho das lentes dos participantes, a qualidade da visão noturna e a qualidade do sono (total de 13 perguntas) foram avaliados subjetivamente por meio de um questionário (pontuação de 1 [muito insatisfatório] a 5 [muito satisfatório]) . No final do estudo, os participantes foram solicitados a escolher seu tipo de lente preferido entre os três pares de lentes com base em sua sensação subjetiva do "melhor tipo de lente" (ou seja, lente transparente, lente colorida amarela ou filtro azul revestido lente). Para torná-lo claro e simples, apresentamos aqui apenas os dados sobre a escolha dos participantes de seu tipo de lente preferido (ou seja, simplesmente escolhendo a "melhor lente" entre lente transparente, lente colorida amarela ou lente revestida com filtro azul). |
A cada intervalo de 1 mês a partir da data de randomização, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20140512001-03
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