Effecten van blauwlichtblokkerende lens op visuele functies
Werkhypothese: De blauwlichtblokkerende lens heeft geen effect op de contrastgevoeligheid, accommoderende respons, kleurwaarneming en subjectieve gradatie van de kwaliteit van leven en visie.
Doel: het bepalen en vergelijken van de visuele prestaties na het dragen van de blauwlichtblokkerende lenzen bij deelnemers met en zonder presbyopie.
Methoden: Honderdzestig computergebruikers (computergebruik >2 uur/dag) met (n=120, leeftijd >40 jaar) en zonder presbyopie (n=40, leeftijd 18-35 jaar) zullen worden aangeworven. Er worden drie paar ooglenzen voorgeschreven aan de deelnemers, waarvan één paar blauwlichtblokkerende lenzen is (StressFree, Swisscoat, HK). De lenzen zullen worden gebruikt voor intermediair zicht (d.w.z. computergebruik) in de presbyopische groep en voor verzien in de niet-presbyopische groep. De aanpassingsperiode voor elk paar lenzen is 1 maand. Voor en na de behandeling worden de contrastgevoeligheid, accommoderende respons en kleurenwaarneming gemeten. De deelnemers wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun kwaliteit van leven en zicht, en de prestaties van deze ooglenzen.
Betekenis: de blauwlichtblokkerende lens reflecteert de kortegolflampen en beschermt het netvlies tegen "blauwlichtgevaren"; blauwe lichten zijn echter essentieel voor verschillende visuele functies en circadiane ritmes. Deze studie zal de impact van de blauwlicht blokkerende lenzen op de visuele functie en kwaliteit van leven evalueren, en zal bepalen of de blauwlicht blokkerende lenzen goede keuzes zijn voor extra oculaire bescherming.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18 tot 35 jaar OF 40 tot 55 jaar
- dagelijks computergebruik gedurende meer dan 2 uur per dag
Uitsluitingscriteria:
- gezichtsscherpte slechtst dan 0 logMAR
- abnormaal binoculair en kleurenzicht
- voorgeschiedenis van oogoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescenten
volwassenen zonder presbyopie van 18-35 jaar
|
|
|
Experimenteel: Volwassenen van middelbare leeftijd
volwassenen met presbyopie ouder dan 40 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheid zoals beoordeeld door Mars Contrast Sensitivity Chart
Tijdsspanne: Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
De contrastgevoeligheid werd gemeten met behulp van de Mars-letterkaart voor contrastgevoeligheid (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY). Een van de drie kaarten die verschilden in de lettercombinaties werd willekeurig geselecteerd om te voorkomen dat de kaarten uit het hoofd werden geleerd. De kaart werd op 50 cm geplaatst met elke letter onder een visuele hoek van 2°. We volgden de opnameprocedures zoals gespecificeerd door de fabrikant: deelnemers kregen de instructie om de letters van hoog naar laag contrast te lezen en de test eindigde toen er twee opeenvolgende fouten werden gemaakt. De contrastgevoeligheid werd gescoord als de log-contrastgevoeligheid van de laatste correcte letter minus 0,04 log-eenheid voor elke eerdere fout. De test werd uitgevoerd onder normale omstandigheden (ruimteverlichting, 400 lux) en verblinding. Een helderheidstester die was ingesteld op het gemiddelde lichtintensiteitsniveau (100 voet lamberts) simuleerde de verblindende toestand. Een hoger gemiddelde duidt op een verbeterde contrastgevoeligheid. |
Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
|
Kleurzicht zoals beoordeeld door de Farnsworth Munsell 100 Hue-test
Tijdsspanne: Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
De Farnsworth Munsell 100 tint-test (X-Rite, VS) werd gebruikt om kleurwaarneming te evalueren. Elk van de vier trays bestond uit 21 beweegbare doppen. Deelnemers werd gevraagd om de willekeurig gerangschikte doppen te sorteren volgens de kleurvolgorde van de eerste tot de laatste vaste doppen. De totale foutscore werd berekend, zoals gedocumenteerd in de handleiding, om de nauwkeurigheid van kleurdiscriminatie te kwantificeren. Er zijn geen gedefinieerde eindpunten voor het bereik "totale foutscore". Een lagere score duidt op een verbeterd kleuronderscheidingsvermogen. |
Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfevaluatie van lensprestaties door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
Na elke maandelijkse draagperiode (bezoeken 3-5) werden de lensprestaties, nachtzichtkwaliteit en slaapkwaliteit (totaal 13 vragen) van de deelnemers subjectief beoordeeld met behulp van een vragenlijst (score van 1 [zeer onvoldoende] tot 5 [zeer bevredigend]) . Aan het einde van het onderzoek werd de deelnemers gevraagd om hun voorkeurslenstype te kiezen uit de drie paar lenzen op basis van hun subjectieve gevoel van het "beste lenstype" (d.w.z. heldere lens, geel getinte lens of blauwfilterende gecoate lens). lens). Om het duidelijk en eenvoudig te maken, presenteren we hier alleen de gegevens over de keuze van de deelnemers voor hun voorkeurslenstype (d.w.z. gewoon de "beste lens" kiezen uit heldere lenzen, geel getinte lenzen of blauwfilterende gecoate lenzen). |
Elk interval van 1 maand vanaf de datum van randomisatie, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20140512001-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .