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Efectos de la lente de bloqueo de luz azul en las funciones visuales

23 de febrero de 2017 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Hipótesis de trabajo: la lente que bloquea la luz azul no tiene efecto sobre la sensibilidad al contraste, la respuesta acomodativa, la visión del color y la calificación subjetiva de la calidad de vida y la visión.

Propósito: Determinar y comparar el rendimiento visual después de usar lentes de bloqueo de luz azul en participantes con y sin presbicia.

Métodos: Se reclutarán 160 usuarios de ordenador (uso del ordenador >2 horas/día) con (n=120, edad >40 años) y sin presbicia (n=40, edad 18-35 años). Se prescribirán tres pares de lentes oftálmicos para los participantes, de los cuales un par serán lentes de bloqueo de luz azul (StressFree, Swisscoat, HK). Los lentes se usarán para visión intermedia (es decir, uso de computadora) en el grupo de presbicia y para visión lejana en el grupo de no presbicia. El periodo de adaptación de cada par de lentes será de 1 mes. Se medirá la sensibilidad al contraste antes y después del tratamiento, la respuesta acomodativa y la visión del color. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre su calidad de vida y visión, y el desempeño de estos lentes oftálmicos.

Importancia: la lente que bloquea la luz azul refleja las luces de longitud de onda corta y protege la retina de los "peligros de la luz azul"; sin embargo, las luces azules son esenciales para diversas funciones visuales y ritmos circadianos. Este estudio evaluará el impacto de los lentes que bloquean la luz azul en la función visual y la calidad de vida, y determinará si los lentes que bloquean la luz azul son buenas opciones para la protección ocular adicional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 18 a 35 años O 40 a 55 años
  • uso diario de la computadora durante más de 2 horas por día

Criterio de exclusión:

  • agudeza visual peor que 0 logMAR
  • visión binocular y cromática anormal
  • antecedentes de cirugías oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al contraste evaluada por la tabla de sensibilidad al contraste de Mars
Periodo de tiempo: Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses

La sensibilidad al contraste se midió utilizando el gráfico de letras de sensibilidad al contraste de Mars (Mars Perceptriz, Chappaqua, NY). Uno de los tres gráficos que diferían en las combinaciones de letras se seleccionó al azar para evitar la memorización de los gráficos. El gráfico se colocó a 50 cm con cada letra subtendida 2° ángulo visual. Seguimos los procedimientos de registro especificados por el fabricante: se instruyó a los participantes para que leyeran las letras de mayor a menor contraste y la prueba terminó cuando se cometieron dos errores consecutivos. La sensibilidad al contraste se calificó como el logaritmo de la sensibilidad al contraste de la última letra correcta menos 0,04 unidades logarítmicas por cada error anterior. La prueba se administró en condiciones normales (iluminación de la habitación, 400 lux) y de deslumbramiento. Un probador de agudeza de brillo ajustado en su nivel de intensidad de luz media (lamberts de 100 pies) simuló la condición de deslumbramiento.

Una media más alta indica una mejor sensibilidad al contraste.

Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses
Visión del color evaluada por la prueba Farnsworth Munsell 100 Hue
Periodo de tiempo: Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses

Para evaluar la visión del color se utilizó la prueba Farnsworth Munsell 100 hue (X-Rite, EE. UU.). Cada una de las cuatro bandejas constaba de 21 tapas móviles. Se pidió a los participantes que clasificaran las gorras dispuestas al azar siguiendo el orden de tonalidad desde la primera hasta la última gorras fijas. Se calculó la puntuación de error total, tal como se documenta en el manual de instrucciones, para cuantificar la precisión de la discriminación del color.

No hay puntos finales definidos para el rango de "puntuación de error total".

Una puntuación más baja indica una mejor capacidad de discriminación de color.

Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluación del rendimiento de la lente a través del cuestionario
Periodo de tiempo: Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses

Después de cada período de uso mensual (visitas 3-5), el rendimiento de las lentes, la calidad de la visión nocturna y la calidad del sueño de los participantes (total 13 preguntas) se evaluaron subjetivamente mediante un cuestionario (puntuación de 1 [muy insatisfactorio] a 5 [muy satisfactorio]) .

Al final del estudio, se pidió a los participantes que eligieran su tipo de lente preferido entre los tres pares de lentes en función de su sensación subjetiva del "mejor tipo de lente" (es decir, lentes transparentes, lentes teñidos de amarillo o lentes recubiertos con filtro azul). lente).

Para hacerlo claro y simple, aquí solo presentamos los datos sobre la elección de los participantes de su tipo de lente preferido (es decir, simplemente eligiendo la "mejor lente" entre lentes transparentes, lentes teñidas de amarillo o lentes recubiertas de filtro azul).

Cada intervalo de 1 mes a partir de la fecha de aleatorización, hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20140512001-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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