Auswirkungen einer Blaulicht-blockierenden Linse auf die Sehfunktionen
Arbeitshypothese: Die Blaulicht-blockierende Linse hat keinen Einfluss auf die Kontrastempfindlichkeit, die Akkommodationsreaktion, das Farbsehen und die subjektive Einstufung der Lebensqualität und des Sehvermögens.
Zweck: Bestimmung und Vergleich der Sehleistungen nach dem Tragen der Blaulicht-blockierenden Linsen bei Teilnehmern mit und ohne Presbyopie.
Methoden: Einhundertsechzig Computernutzer (Computernutzung >2 Stunden/Tag) mit (n=120, Alter >40 Jahre) und ohne Presbyopie (n=40, Alter 18-35 Jahre) werden rekrutiert. Den Teilnehmern werden drei Paar Brillengläser verschrieben, davon ein Paar Blaulicht-blockierende Linsen (StressFree, Swisscoat, HK). Die Linsen werden für das Sehen im mittleren Bereich (d. h. für die Verwendung am Computer) in der Gruppe mit Alterssichtigkeit und für das Sehen in der Ferne in der Gruppe ohne Alterssichtigkeit verwendet. Die Anpassungszeit für jedes Linsenpaar beträgt 1 Monat. Die Kontrastempfindlichkeit, die Akkommodationsreaktion und das Farbsehen vor und nach der Behandlung werden gemessen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Fragebögen zu ihrer Lebensqualität und ihrem Sehvermögen sowie zur Leistung dieser Brillengläser auszufüllen.
Bedeutung: Die Blaulicht-blockierende Linse reflektiert das kurzwellige Licht und schützt die Netzhaut vor „Gefahren durch Blaulicht“; Allerdings ist blaues Licht für verschiedene Sehfunktionen und zirkadiane Rhythmen unerlässlich. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Blaulicht-blockierenden Linsen auf die Sehfunktion und die Lebensqualität bewertet und festgestellt, ob die Blaulicht-blockierenden Linsen eine gute Wahl für zusätzlichen Augenschutz sind.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 35 Jahre ODER 40 bis 55 Jahre
- tägliche Computernutzung von mehr als 2 Stunden pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Sehschärfe schlechter als 0 logMAR
- abnormales Binokular- und Farbsehen
- Vorgeschichte von Augenoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Junge Erwachsene
Erwachsene ohne Presbyopie im Alter von 18 bis 35 Jahren
|
|
|
Experimental: Erwachsene mittleren Alters
Erwachsene mit Presbyopie, die älter als 40 Jahre sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontrastempfindlichkeit anhand der Mars-Kontrastempfindlichkeitstabelle
Zeitfenster: Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
Die Kontrastempfindlichkeit wurde mithilfe der Mars-Kontrastempfindlichkeits-Buchstabentabelle (Mars Perceptrix, Chappaqua, NY) gemessen. Eines von drei Diagrammen mit unterschiedlichen Buchstabenkombinationen wurde zufällig ausgewählt, um ein Auswendiglernen der Diagramme zu vermeiden. Die Karte wurde in einem Abstand von 50 cm platziert, wobei jeder Buchstabe einen Sichtwinkel von 2° hatte. Wir folgten den vom Hersteller angegebenen Aufzeichnungsverfahren: Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Buchstaben von hohem zu niedrigem Kontrast zu lesen, und der Test endete, als zwei aufeinanderfolgende Fehler gemacht wurden. Die Kontrastempfindlichkeit wurde als logarithmische Kontrastempfindlichkeit des letzten korrekten Buchstabens minus 0,04 logarithmischen Einheiten für jeden vorherigen Fehler bewertet. Der Test wurde unter normalen (Raumbeleuchtung, 400 Lux) und Blendbedingungen durchgeführt. Ein Helligkeitsmessgerät, das auf eine mittlere Lichtintensität (100 Fuß Lambert) eingestellt war, simulierte den Blendungszustand. Ein höherer Mittelwert weist auf eine verbesserte Kontrastempfindlichkeit hin. |
Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
|
Farbsehen, bewertet mit dem Farnsworth Munsell 100 Hue Test
Zeitfenster: Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
Zur Beurteilung des Farbsehens wurde der Farnsworth Munsell 100 Farbtontest (X-Rite, USA) verwendet. Jedes der vier Tabletts bestand aus 21 beweglichen Kappen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die zufällig angeordneten Kappen entsprechend der Farbtonreihenfolge von der ersten bis zur letzten festen Kappe zu sortieren. Um die Genauigkeit der Farbunterscheidung zu quantifizieren, wurde die Gesamtfehlerbewertung wie in der Bedienungsanleitung dokumentiert berechnet. Es gibt keine definierten Endpunkte für den Bereich „Gesamtfehlerbewertung“. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine verbesserte Farbunterscheidungsfähigkeit hin. |
Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbsteinschätzung der Objektivleistung anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
Nach jeder monatlichen Trageperiode (Besuche 3–5) wurden die Linsenleistung, die Nachtsichtqualität und die Schlafqualität (insgesamt 13 Fragen) der Teilnehmer anhand eines Fragebogens subjektiv beurteilt (Bewertung von 1 [sehr unbefriedigend] bis 5 [sehr zufriedenstellend]). . Am Ende der Studie wurden die Teilnehmer gebeten, ihren bevorzugten Linsentyp aus den drei Linsenpaaren auszuwählen, basierend auf ihrem subjektiven Gefühl für den „besten Linsentyp“ (d. h. entweder klare Linse, gelb getönte Linse oder blaufilternde beschichtete Linse). Linse). Um es klar und einfach zu machen, präsentieren wir hier nur die Daten zur Wahl des bevorzugten Brillenglastyps durch die Teilnehmer (d. h. einfach die Wahl des „besten Brillenglases“ aus klaren Brillengläsern, gelb getönten Brillengläsern oder blaufilternden beschichteten Brillengläsern). |
Alle 1 Monat ab dem Datum der Randomisierung, bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wu J, Seregard S, Algvere PV. Photochemical damage of the retina. Surv Ophthalmol. 2006 Sep-Oct;51(5):461-81. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.06.009.
- Lockley SW, Brainard GC, Czeisler CA. High sensitivity of the human circadian melatonin rhythm to resetting by short wavelength light. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Sep;88(9):4502-5. doi: 10.1210/jc.2003-030570.
- Taylor HR, Munoz B, West S, Bressler NM, Bressler SB, Rosenthal FS. Visible light and risk of age-related macular degeneration. Trans Am Ophthalmol Soc. 1990;88:163-73; discussion 173-8.
- Ham WT Jr, Mueller HA, Sliney DH. Retinal sensitivity to damage from short wavelength light. Nature. 1976 Mar 11;260(5547):153-5. doi: 10.1038/260153a0. No abstract available.
- WALD G. THE RECEPTORS OF HUMAN COLOR VISION. Science. 1964 Sep 4;145(3636):1007-16. doi: 10.1126/science.145.3636.1007. No abstract available.
- Aggarwala KR, Nowbotsing S, Kruger PB. Accommodation to monochromatic and white-light targets. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Dec;36(13):2695-705.
- Kruger PB, Mathews S, Aggarwala KR, Yager D, Kruger ES. Accommodation responds to changing contrast of long, middle and short spectral-waveband components of the retinal image. Vision Res. 1995 Sep;35(17):2415-29. doi: 10.1016/0042-6989(94)00316-5. Erratum In: Vision Res 1996 Jul;36(13):2014.
- Dijk DJ, Archer SN. Light, sleep, and circadian rhythms: together again. PLoS Biol. 2009 Jun 16;7(6):e1000145. doi: 10.1371/journal.pbio.1000145. Epub 2009 Jun 23. No abstract available.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Blue-Light Filtering Spectacle Lenses: Optical and Clinical Performances. PLoS One. 2017 Jan 3;12(1):e0169114. doi: 10.1371/journal.pone.0169114. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20140512001-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .